Etik i vetenskap & forskning Stefan Eriksson, Centrum för forsknings- & bioetik, Uppsala Universitet, 2017-09-05

Innehåll Vad är forskning? Varför forskningsetik? Forskningsetikens utveckling Etik i forskningsprocessen Sammanfattning & tips på fortsatt läsning

Vad är forskning? Att systematiskt… …baserat på kompetens… …söka ny kunskap (man upptäcker)… …som sedan öppet prövas av andra! Bedriver ni forskning?

Räcker vetenskapens moral? Forskare/vetenskapare antas vara goda Forskare antas sakna ansvar för konsekvenser Viss forskning saknar etiska dimensioner Håller dessa invändningar? Först, två händelser som gav eko…

Rashers nedkylningsexperiment

Etikens genomslag Nürnbergkoden (1947) Helsingforsdeklarationen (1964) Etiska kommittéer & råd (KI ’65) Lagstiftning för att skydda forskningsdeltagare: Etikprövningslagen Biobankslagen Personuppgiftslagen Konventionen om mänskliga rättigheter & biomedicin ’97 Good Clinical Practice (GCP)

Etik i forskningsprocessen Att välja och utforma projekt Hur behandlas medverkande? Hur hanteras data & resultat? Att redovisa resultaten Konsekvenser av forskningen Forskningsmaterial och -dokumentation

Val av forskningsfråga Är det värt att veta? Ges ny kunskap? Kommer studien att ge svar? Finns kompetens? Forskningsetisk prövning – tar inte bort det personliga ansvaret! Är jag öppen för olika svar? (förutsättningslös, mångsidig, opartisk…)

Behandlingen av försökspersoner Många dåliga exempel! →

Forskning på andra sårbara grupper Injicerandet 1963 av levande cancerceller i 22 kroniskt sjuka och klena patienter utan deras samtycke eller kunskap om vad som skedde (The Jewish Chronic Disease Hospital case) Tuskegee: en studie av det naturliga förloppet av syfilis 1932 – 1972 på fattiga och ej läskunniga svarta, utan deras samtycke och utan att behandling gavs

Behandlingen av försökspersoner Många dåliga exempel! Risk/nytta-bedömningar, informerat samtycke & skydd av svaga grupper Terapeutiska misstaget

Behandlingen av djur Djurförsök är viktiga – människors välbefinnande och säkerhet Förpliktelser mot djuren? Helsingforsdeklarationen: respektera försöksdjurs välbefinnande Djurskyddslagen (1988:534) med kommittéer & de 3 R:en: - Replacement - annan metod utan djur - Reduction - så få djur som möjligt används - Refinement - att djuren inte utsätts för större lidande än vad som är absolut nödvändigt

Behandlingen av data: God forskningssed FFP: Fabricera eller Förvränga data & resultat, Plagiera andra Sänker forskningens trovärdighet Orättvisa mellan forskare Felaktiga resultat kan leda till skador på miljö & människor (Sudbö) eller till resursslöseri (Pons & Fleishmann, Utah) European Code of Conduct for Research Integrity (ESF/ALLEA)

Hantera personuppgifter Grundregel om konfidentialitet: Uppgifter som kan skada deltagare ska hanteras med försiktighet och inte spridas till obehöriga Mekanism: Anonymitet, koder, sekretess & säkerhet (kryptering tex) Sekretess betyder att information inte ska lämnas ut utan prövning – att offentlighetsprincipen inte självklart råder. Det motsvaras av tystnadsplikt för den som har hand om uppgiften Sekretess när man inhämtar uppgifter: prövning & förbehåll Sekretess när man behandlar personuppgifter För utbildningsanstalter och forskningsinrättningar gäller sekretess vid medicinska studier samt beteendevetenskapliga och samhällsvetenskapliga studier (offentlighets- och sekretessförordningen, SFS 2009:641)

Känsliga personuppgifter Vad som är känsligt regleras i lag:

Vid er personuppgiftsbehandling: min rekommendation: När personuppgifter ska behandlas på ett strukturerat sätt: (1) inhämta samtycke När personuppgifter ska behandlas som ovan och samtycke inte kan inhämtas: (1) Meddela universitetets personuppgiftsombud och (2) få din övningsansökan formellt godkänd av institutionen När känsliga personuppgifter ska behandlas som ovan: (1) Inhämta ett uttryckligt samtycke, och (2) meddela universitetets personuppgiftsombud, och (3) få din övningsansökan formellt godkänd av institutionen, alternativt, be om ett rådgivande yttrande från regional forskningsetisk nämnd Photo: Stewen Quigley

Att publicera forskning Intellektuell äganderätt Kriterier författarskap: - Att ha utformat studien, eller att analyserat och tolkat data - Gjort utkast till artikeln eller kritiskt reviderat den - Accepterat den inskickade, slutliga versionen - Ansvarstagande för innehållet Att publicera fullständiga rapporter Var man publicerar!

Vancouver-reglerna The criteria are not intended for use as a means to disqualify colleagues from authorship who otherwise meet authorship criteria by denying them the opportunity to meet criterion #s 2 or 3. Therefore, all individuals who meet the first criterion should have the opportunity to participate in the review, drafting, and final approval of the manuscript.

Forskningens konsekvenser ’Dual use’–forskning, ex kärnkraft och modern bioteknologi Socialt känslig forskning (Bell Curve) Vilket ansvar kan forskaren ta för andras felaktiga användning eller terrorhandlingar? (ISP)

Hantera forskningsmaterialet Myndigheters handlingar är offentliga och skall arkiveras (kodnycklar för sig) Material av intresse för forskning och kulturarv, samt för inomvetenskapliga ändamål (reproducera & kontrollera) Bevarande regel – gallring undantag. Varje myndighet har egna föreskrifter (vanligen gallring efter 10-15 år) Examensarbeten arkiveras och gallras i enlighet med de lokala föreskrifterna

Sammanfattning / slutsatser Etik berör många frågor i forskningen och många aspekter av forskningsprocessen – inget ämne saknar dem Forskare utsatta för samma frestelser & problem som andra Många forskare känner ett ansvar för forskningens konsekvenser En stor mängd regleringar har införts – men forskningsetik handlar även om den enskildes ansvarstagande För den professionelle gäller det att väga samman sitt eget samvete, sin professions moraliska ideal, gällande riktlinjer och etiska upprop med de faktiska realiteter under vilka man arbetar

www.codex.vr.se

Att läsa: Forskningsetik, Gert Helgesson, Studentlitteratur 2015 Publiceringsetik, Stefan Eriksson & Gert Helgesson, Studentlitteratur 2013 God forskningssed (VR)