Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården HSLF-FS 2017:37 Föreskriften träder i kraft den 1 januari 2018. Läkemedelsenheten

Vad innebär detta för Region Norrbotten? Handbok för läkemedelshantering revideras efter den nya föreskriften och publiceras i början av januari 2018 Kvalitetsgranskning av läkemedelshantering genomförs med fokus på förändringarna i den nya föreskriften Socialstyrelsen kommer att följa upp hur tillämpningen av föreskriften fungerar i vården redan efter 1 år. Uppföljning kan t.ex. göras genom att titta på vårdgivarnas rutiner för att se hur reglerna i föreskriften har implementerats.   Läkemedelsenheten

Tydligare regler vid ordination och hantering av läkemedel ska leda till förbättrad säkerhet i hälso- och sjukvården. Stärka patientsäkerheten Färre patienter ska drabbas av läkemedelsrelaterade skador I dag står dessa för cirka tio procent av de skador som patienter drabbas av i sin kontakt med hälso- och sjukvården, (enligt granskningar av patientjournaler som gjorts vid svenska sjukhus under 2013-2016.) Generellt är föreskriften till för att stödja hälso- och sjukvården i arbetet för en säker läkemedelshantering Vårdgivarens ansvar förtydligas öppen- och slutenvården får gemensamma regler Kraven på kunskap och uppföljning höjs Läkemedelsenheten

Nytt i föreskriften Samma regler för hantering av läkemedel gäller alla vårdgivare i öppen- och slutenvården. De nya föreskrifterna innehåller bl.a. krav på att den som ordinerar alltid ska göra en lämplighetsbedömning utifrån patientens behov innan hen ordinerar läkemedlet. När läkemedel ska ordineras till barn ställs särskilda krav på säkerheten. Vid ordination av läkemedel förordas barnspecifika beslutsstöd. Den som ordinerar läkemedel ska även säkerställa att läkemedelsordinationen följs upp. Det innebär bland annat att sätta en tidpunkt för när uppföljning ska göras för att ta ställning till om behandlingen ska fortsätta eller avslutas. ?

Nytt i föreskriften Inte nytt i praktiken, men sjuksköterskor ges möjlighet enligt föreskriften att i vissa situationer justera doseringen i en läkemedelsordination där doseringen är beroende av en patients individuella mål- eller mätvärden. Hur, när och vem som får göra en dosjustering ska finnas dokumenterat i vårdgivarens rutiner för ordination och hantering av läkemedel i verksamheten. Vårdgivaren måste säkerställa att den som iordningställer och administrerar eller överlämnat läkemedel alltid ska ha tillgång till information om läkemedelsordinationen. Föreskriften innehåller utökade krav på vad som ska kontrolleras vid iordningställande, administrering och överlämnande av läkemedel.  

4 kap. Ledningssystem – Kvalitetsgranskningen Rutiner för ordination och hantering av läkemedel 2 § Vårdgivaren ska fastställa rutiner för ordination och hantering av läkemedel i verksamheten. I Region Norrbotten: Strategi för läkemedel, anvisningar från Styrgrupp läkemedel, Handbok för läkemedelshantering samt lokal instruktion för verksamheten. Kvalitetsgranskning 3 § Vårdgivaren ska som ett led i egenkontrollen enligt 5 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete säkerställa att hanteringen av läkemedel i verksamheten regelbundet genomgår en extern kvalitetsgranskning. Allmänna råd: Den externa kvalitetsgranskningen bör utföras minst en gång per år. Strategi för läkemedel – Rätt läkemedelshantering: Handboken, lokal instruktion, kvalitetsgranskning, sortimentsstyrning i lm-förråden, verksamhetschefens ansvar. Styrgrupp läkemedel – anvisning om kvalitetsgranskning, kostnadsansvar, bilagor till handboken Läkemedelsenheten

6 kap. Ordination av läkemedel 1§ Den vård och behandling som en patient får ska: 1. bygga på respekt för patientens självbestämmande och integritet, och 2. så långt som möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Hälso- och sjukvårdslagen SFS 2017:30 Patientlagen SFS 2014:821 Läkemedelsenheten

6 kap. Ordination Läkemedelsenheten Samma regler för hantering av läkemedel gäller alla vårdgivare i öppen- och slutenvården. Lämplighetsbedömning 2§ Krav på att den som ordinerar alltid ska göra en lämplighetsbedömning utifrån patientens behov, samt pågående behandling innan han eller hon ordinerar läkemedlet . 1. Hälsotillstånd 2. ålder, 3. kön, 4. läkemedelsanvändning, 5. pågående behandling och utredning, 6. överkänslighet mot läkemedel, och 7. eventuella graviditet eller amning. Använd läkemedelsstöd vid ordination se Janusfönster i VAS (se bild nedan) LM- gemensam läkemedelslista, information i Varning. Läkemedelsenheten

6 kap. Ordination av läkemedel - Dokumentation 9 § Strukturerat sätt och i ett enhetligt format. Bör göras elektroniskt 10 § Uppgifter som ska dokumenteras: Sedan tidigare: Läkemedelsnamn, läkemedelsform, styrka, dosering, administreringsätt och administreringstillfällen. Lagt till - Läkemedelsbehandlingens längd; ordinationsorsak; När och hur läkemedelsbehandlingen ska följas upp eller avslutas; i förekommande fall, anledningen till att utbyte ej får ske; sådana uppgifter som behövs för en säker hantering av läkemedlet. Om vid behovsmedicinering – maxdos per dygn ska anges. Står i föreskriften att: ”Uppgiften om ordinationsorsak bör anges genom användning av Socialstyrelsens nationella källa för ordinationsorsak.” (Ej tillgängligt i nuläget, IT-läkemedel har hanterat och konstaterat att man ej kommer att göra något, så vi glömmer detta tillsvidare). 12 § Dokumenterade läkemedelsordinationer ska hållas samlade i patientjournalen. . 12§ Pascal – delintegrerat i VAS, Cytodos? Rekvisitionsläkemedel – dokumentation Förslag: skriva in i LM under Ordination utan recept?? Läkemedelsnotat?? Läkemedelsenheten

6 kap. Ordination av läkemedel Information om utbyte av läkemedel på öppenvårdsapotek 4 § Vårdgivaren ska säkerställa att patienten informeras om att ett läkemedel kan komma att bytas ut mot ett likvärdigt läkemedel på ett öppenvårdsapotek https://www.nllplus.se/For-vardgivare-inom-halso--och-sjukvard/Lakemedel/Lakemedelshantering1/Utbytbara-lakemedel/ Planering av uppföljning eller avslut av läkemedelsbehandling 5 § Den som ordinerar ett läkemedel ska 1. planera för en uppföljning av den ordinerade läkemedelsbehandlingen, i vilket ingår att bestämma tidpunkten för ställningstagandet till eventuell fortsättning av behandlingen, eller 2. bestämma ett datum för när den ordinerade läkemedelsbehandlingen ska avslutas. 17 § Av vårdgivarens rutiner för ordination och hantering av läkemedel ska det framgå hur vårdgivaren säkerställer att ordinerade läkemedelsbehandlingar följs upp. Dokumentera hur och när uppföljning ska ske 4§ (i enlighet med 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.) Förskrivare bör vara tydliga med att läkemedlet kan komma att bytas ut. Läkemedlet är lika bra, har samma effekt men ett annat namn. 5§ och § 17 – tänka igenom hur man gör detta konkret – viktigt med dokumentation Läkemedelsenheten

Ordination av läkemedel till barn 3 § Vårdgivaren ska säkerställa att den som ordinerar läkemedel till ett barn ges förutsättningar att göra detta med utgångspunkt i barnets behov. / …/ bör barnspecifika beslutsstöd och sådana it-stöd användas som gör det möjligt att vid ordination ange uppgifter om barnets vikt, kroppsyta, ålder, styrkan på det färdigspädda läkemedlet, och läkemedlets maxdos. It-stödet bör även ge förutsättningar för den som ordinerar ett läkemedel till ett barn att göra en rimlighetsbedömning av läkemedelsdoseringen. För kontinuerliga och intermittenta infusioner bör tidsenhet anges i doseringsinstruktionen i it-stödet, t.ex. i form av mg/kroppsvikt/tidsenhet. Se barnläkemedelsinstruktioner på Eped.se, (se SLL Barn) Läkemedelsenheten

6 kap. Generella direktiv om läkemedelsbehandling 6 § Endast läkare, skriftligt och innehålla angivna uppgifter om: läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka, dosering, maxdos, administreringssätt, indikationer och kontraindikationer och antalet tillfällen som läkemedlet får ges utan att en läkare kontaktas. Ska utfärdas restriktivt och omprövas återkommande. 7 § Förtydligat sjuksköterskans behovsbedömning och poängterar att man ska kontrollera indikation och kontraindikationer. Bedömningen ska dokumenteras i patientjournalen. 17 § 2. Av vårdgivarens rutiner för ordination och hantering av läkemedel ska det framgå hur vårdgivaren säkerställer att generella direktiv om läkemedelsbehandling utfärdas på ett patientsäkert sätt. Av rutinerna ska det även framgå vilken eller vilka läkare som får utfärda generella direktiv om läkemedelsbehandling. 17§ Varje enhet ska har rutiner för generella direktiv enligt ovan. Hur? Torde räcka att man gör som idag och skriver i rapport eller daganteckning exv smärta gav Alvedon 2 tabl 500 mg. På sjukhusen , ordinationsmall generella ordinationer Läkemedelsenheten

6 kap. Ordination av läkemedel – justering av dos 8 § En sjuksköterska får justera doseringen av en läkemedelsordination enligt nedan: Utifrån mål- eller mätvärden Förenligt med god och säker vård av patienten och med utgångspunkt i patientens behov. Ska dokumenteras i patientjournalen 18 § Det ska framgå i vårdgivarens rutiner vilken kompetens en sjuksköterska ska ha för att få justera doseringen samt vilka läkemedel som får justeras. I Region Norrbotten: Gäller t ex för insulin och Waran. Se Handbok för läkemedelshantering kap. 4 Ordination kompletteras med verksamheternas lokal instruktion. Läkemedelsenheten

6 kap. Ordination av läkemedel Muntliga läkemedelsordinationer Förtydligat om den som har ordinerat är förhindrad att dokumentera: 15 § Om den som muntligen har ordinerat ett läkemedel är förhindrad att dokumentera ordinationen, ska det göras av en sjuksköterska. Sjuksköterskan ska då, utöver vad som anges i 10 §, (se bild 7) dokumentera namnet på den som har ordinerat läkemedlet och tidpunkten för ordinationen. .16 § Förtydligande om andra författningar som reglerar journalhandlingar (innehåll och tidpunkter och signering) finns i Patientdatalagen och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om behandling av personuppgifter och journalföring i hälso- och sjukvården. 10 § Läkemedelsnamn, form och styrka, dosering, administreringssätt, adm.tillfällen, läkemedelsbehandlingens längd, ordinationsorsak , när beh. ska följas upp eller avslutas om det inte får bytas ut mot likvärdigt läkemedel och övriga uppgifter som behövs för en säker hantering av läkemedlet. Läkemedelsenheten

Kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel Ändring i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2001:16) om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel För att skapa en enhetlig författning om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården har bestämmelsen om vissa sjuksköterskors behörighet att ordinera läkemedel för vaccination i 3 kap. 10 § i SOSFS 2000:1 flyttats över till Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2001:16) om kompetenskrav för sjukskö- terskor vid förskrivning av läkemedel. Läkemedelsenheten

7 och 8 kap. Behörighet, Iordningställande, administrering och överlämnande av läkemedel. Kap. 7 Behörighet att iordningställa, administrera och överlämna läkemedel Apotekare och receptarier är behöriga att iordningställa och överlämna läkemedel. Optiker är behöriga att iordningställa och administrera de läkemedel som de är behöriga att rekvirera (dock ej till barn under åtta år). Kap. 8 Iordningställande och administrering eller överlämnande Samma regler för hantering av läkemedel gäller alla vårdgivare i öppen- och slutenvården. Föreskriften innehåller utökade krav på vad som ska kontrolleras vid iordningställande, administrering och överlämnande av läkemedel Nytt för Regionen , behörighet för apotekare/receptarier och optiker som arbetar i vården Läkemedelsenheten

8 kap. Iordningställande, administrering och överlämnande av läkemedel. 1 § Förtydligande om uppgifter som ska finnas tillgängliga och att uppgifterna ska vara samlade för varje patient. Det ska bl.a. framgå vem som har ordinerat och tidpunkt för ordinationen. 2 § Förtydligande om samverkan Märkning av iordningställda läkemedel 7§ Förtydligande ang. märkning av iordningställda läkemedel – Om ej omedelbar administrering - märkning med pat.id, läkemedelsnamn, styrka samt Nytt: Tid för iordningställande, tidpunkt för administrering/överlämnande, vem som iordningställt läkemedel samt sådana övriga uppgifter som behövs för en säker hantering av läkemedlet. §8 Vårdgivaren får besluta om att iordningsställt läkemedel inte behöver märkas med patientidentitet och tidpunkt för administrering eller överlämnande under förutsättning att det är förenligt med en god och säker vård. Bör framgå i lokal instruktion när detta är aktuellt. Samverkan med kommunen, andra vårdgivare, myndigheter m.m. Läkemedelsenheten

8 kap. Iordningsställande och administrering av läkemedel. Den som iordningställer ett läkemedel ska göra en rimlighetsbedömning av såväl den ordinerade som den iordningställda dosen. Spädning Vid iordningställande i form av spädning av läkemedel ska särskild försiktighet iakttas. Vårdgivaren ska ta fram tydliga instruktioner till den hälso- och sjukvårdspersonal som iordningställer läkemedel som ska spädas. I Region Norrbotten: Ordinationsmallar för spädning finns i VAS ,VD11 Infusion Vid kontinuerlig infusion av läkemedel ska kontrollen göras återkommande och vid varje tillfälle som ansvaret för administreringen övergår från en behörig hälso- och sjukvårdspersonal till någon annan sådan personal. Läkemedelsenheten

8 kap. Dokumentation - Iordningsställande och administrering av läkemedel. 12 § Förtydligat ang. dokumentation - ska kunna se vem som har gjort vad och när 1. vem som har iordningställt och administrerat eller överlämnat läkemedlet. (Detta är spårbart i efterhand via Tieto – om Iordningsställande har använts i LMB) 2. när läkemedlet har iordningställts och administrerats eller överlämnats, 3. vem som har utfört en kontroll i enlighet med ordinationsunderlaget och tidpunkten för kontrollen, och 4. batchnummer, om det är fråga om ett läkemedel för vaccination eller ett sådant läkemedel som innehåller biologiska läkemedel. Om aktiv substans har angivits i ordinationen eller om läkemedlet har bytts ut mot ett likvärdigt läkemedel, ska även namnet på det läkemedel som har iordningställts och administrerats dokumenteras. Detta är i nuläget inte möjligt i VAS. IT-läkemedel tittar på vilka möjligheter som finns. Minnesanteckningar från IT-läkemedelsgruppen Läkemedelsenheten

8 kap. Iordningsställande och administrering av läkemedel. Läkemedel som får bytas ut 13 § Verksamhetschefen ska ansvara för att det fastställs vilka läkemedel som får bytas ut mot likvärdiga läkemedel vid iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel. I Region Norrbotten Utbytesöverenskommelse av läkemedel för sjukhusen i Norrbotten. Utbyte av rekvirerat läkemedel får dock ske endast utifrån nedanstående förutsättningar: att aktuellt läkemedel finns upptaget på Läkemedelsverkets utbyteslista över generiskt utbytbara läkemedel. att levererat ersättningsläkemedel i möjligaste mån utgörs av ett läkemedel som finns med på förteckningen över Upphandlade läkemedel i norra regionen. Läkemedelsenheten

9 kap. Delegering av iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel 1 § Iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel får delegeras inom hälso- och sjukvården med undantag för ambulanssjukvården. Behörighet att delegera 2 § Endast läkare, tandläkare och sjuksköterskor får delegera iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel till någon annan. God och säker vård 3 § Av 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen (2010:659) framgår att hälso- och sjukvårdspersonal endast får delegera en arbetsuppgift till någon annan när det är förenligt med en god och säker vård av patienten, och den som delegerar en arbetsuppgift till någon annan ansvarar för att han eller hon har förutsättningar att fullgöra uppgiften. SOSFS 1997: 14 Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård Läkemedelsenheten

9 kap. Delegering av iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Kunskaper om hantering av läkemedel 4 § Den som genom delegering får i uppgift att iordningställa och administrera eller överlämna läkemedel ska ha dokumenterade kunskaper om hantering av läkemedel och de risker som är förenade med hanteringen. Verksamhetchefens ansvar 5 § Verksamhetschefen ska ansvara för att besluten om delegering är förenliga med en god och säker vård, och 2. omprövas i nödvändig omfattning. Se även SOSFS 1997:14 Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård samt SOSFS 2002:12 Delegering inom tandvården Läkemedelsenheten

9 kap. Delegering av iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Rutiner för delegering 7 § Av vårdgivarens rutiner för ordination och hantering av läkemedel ska det framgå i vilka situationer och under vilka förutsättningar som det är förenligt med en god och säker vård att delegera iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel i verksamheten. 8 § Av vårdgivarens rutiner för ordination och hantering av läkemedel ska det även framgå vilken kompetens och kunskap som krävs för den som genom delegering får i uppgift att iordningställa och administrera eller överlämna läkemedel. Gemensam delegeringsmall för läkemedelshantering i Region Norrbotten. Läkemedelsenheten

10 kap. Ställningstagande till pågående läkemedelsbehandling vid inskrivning Förtydligat att man måste ta ställning till om patienten själv ska ansvara för sin läkemedelsbehandling eller om läkemedlen ska administreras/överlämnas av hälso- och sjukvårdspersonal. Dokumentation i journalen i ordinationsanvisning. Läkemedelsenheten

11 kap. Läkemedelsgenomgångar En läkare ska ansvara för läkemedelsgenomgångar och ska (om möjligt) samarbeta med andra läkare, apotekare, sjuksköterskor och annan hälso- och sjukvårdspersonal. Se anvisning för Läkemedelsgenomgång och läkemedelsberättelse samt dokumentation – för Division Närsjukvården resp. Länssjukvården - Hittas i VIS Klinikapotekare i sjukvården - Läkemedelstöd i primärvården Läkemedelsenheten

12 kap. Kontroll och förvaring samt rekvisition av läkemedel 2§ Läkemedel får förvaras utanför läkemedelsförrådet under förutsättning att det är förenligt med säker hantering. §5 Förvaring och rekvirering av läkemedel: 1. Rutin för vilka läkemedel som bedöms kunna förvaras utanför läkemedelsförrådet. Region Norrbotten – en förteckning över läkemedel som finns utanför läkemedelsrummet ska finnas för bland annat hållbarhetskontroll. 2. Hur läkemedel ska rekvireras Region Norrbotten – bl a via Beställningsportalen /Raindance 3. Vem som får rekvirera Region Norrbotten - Behörighet för att rekvirera läkemedel läggs in av verksamhetschef/enhetschef i Beställningsportalen. Läkemedelsenheten

Narkotika – kontroll och förvaring Tillförsel, förbrukning och kassation av narkotiska läkemedel ska dokumenteras i en särskild förbrukningsjournal, gäller inom alla vårdverksamheter. Region Norrbotten: Kontroll ska ske minst 1 gång/ månad. Verksamhetschef tar ställning till frekvens utifrån enhetens behov. Kontroll ska ske av annan person än den som rekvirerat läkemedel och använda Checklista för inventering och kontroll av narkotika. Vid små enheter kan kontroll ske genom dubbelsignering eller via kontroll av person på annan enhet. Viktigt med uppdaterade signaturlistor. - Tydliggöra ansvar för hantering av narkotika på enheter med avtal med apoteket Skötsel av läkemedelsförråd. Läkemedelsenheten

Information från Läkemedelsenheten Tar fram en handbok som är kopplad till nya föreskriften. Den väntas vara klar under våren. Uppdaterad information i socialstyrelsens samlade stöd i patientsäkerhet från och med 1 jan 2018. Även frågor och svar på webben kommer att byggas ut. Så snart det är på plats kommer Socialstyrelsen ut med info i ett nyhetsbrev. Samlade stödet och information och stödmaterial om läkemedelsrelaterade skador: https://patientsakerhet.socialstyrelsen.se/risker/vardskadeomraden/lakemedelsrelat erade-skador Samlade stödet – sidan om lagar och föreskrifter, här kommer ny info innan årsskiftet:  https://patientsakerhet.socialstyrelsen.se/om-patientsakerhet/centrala- lagar-och-foreskrifter Läkemedelsenheten