Allvarliga komplikationer inom den gynekologiska kirurgin - identifiering och kategorisering i GynOp Malin Kallenfeldt Mats Löfgren Margareta Nilsson Enheten för klinisk vetenskap, Obstetrik och gynekologi

Terminologi PUOH Vårdhändelse Potentiellt undvikbar oönskad händelse Patientsäkerhetslagen: Vårdskada: (”PUOH”) ”[…] lidande, kroppslig eller psykisk skada/sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården” Allvarlig vårdskada: (”allvarlig komplikation”) Bestående och inte ringa, eller Har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit

Bedömning av en potentiellt undvikbar oönskad händelse (PUOH) i GynOp Bakgrund Bedömning av en potentiellt undvikbar oönskad händelse (PUOH) i GynOp Uppföljningsbeslut: Oklart händelseförlopp – att utreda Klarlagt händelseförlopp – att diskutera/åtgärda Ingen åtgärd nu Inget avvikande I fritext skriven bedömning av komplikationen.

Problem Allvarliga komplikationer Skriftlig bedömning: ”Allvarlig uretärskada peroperativt, uretärstas åtgärdad med perkutan inläggning av uretärstent, sutur av urinblåsan och uretärocystostomi”. Uppföljningsbeslut: ”Inget avvikande”.

Syfte Att identifiera vilka kategorier av allvarliga komplikationer som faller ut i GynOp samt att för ett urval av operationstyper se i vilken utsträckning de förekommer, för att på så sätt effektivare kunna bevaka förekomsten av allvarliga komplikationer och vårdskador.

Material och metod Population: N = 32 009 PUOH: n = 1476 Bedömning fanns i 761 fall, varav 510 användbara för analys. 715 helt utan bedömning. Validering: n = 100, överensstämmelse 92%. Bedömning: 715+251 = 966 PUOH.

Validering 100 fall plockades slumpmässigt ut från de 510 fall med bedömning, via slumpmässigt urval utan återläggning (power 80%) Ny bedömning (enligt vårdförlopp samt enkäter vid 8 veckor och 1 år i GynOp) Jämförelse med av klinikerna skriven bedömning

Bedömning: Operationsberättelse, utskrivningsanteckningar samt 8-veckorsenkät och 1-årsenkät inklusive läkarbedömning av enkäter. Bedömning enligt gemensamma kriterier för samtliga operationstyper, samt specifika för olika operationstyper. Kategorisering enligt allvarlig komplikation, samt undergrupper.

Sammanslagning av urvalsdatabas med populationsdatabas. Frekvensanalys: totala antalet allvarliga komplikationer hysterektomier prolaps adnex inkontinens Frekvensanalys för de fyra vanligaste, ej kombinerade, operationstyperna på benign indikation i Gynop

Resultat Populationen: Totalt andel allvarliga komplikationer: 3,9% Bortfall: 18,9% ej klassificeringsbara

Undergrupper: Urinvägar: Blåsskada (0.18%), Blåstömningsbesvär (0.15%) Uretärskada (0.15%) Infektion: Annat (0.34%) Bukvägg (0.13%) Blödning: Annat (0.33%) Intraabdominell (0.16%) Smärta UNS (0.47%)

Hysterektomier: 6.51%

Adnex: 2.24%

Inkontinens: 2.35%

Prolapsoperationer: 3.10%

Sammanfattning De vanligast förekommande allvarliga komplikationerna var urinvägskomplikationer, infektion, blödning. Urinvägskomplikationer förekom framförallt vid prolaps- och inkontinensoperation. Allvarlig infektion uppstod främst vid hysterektomi och adnexoperation. Blödning förekom framförallt vid hysterektomier. Smärta UNS var den undergrupp med enskilt högst förekomst.

Tack för uppmärksamheten! Frågor? (”Macarena”)

Kriterier för vårdhändelse, generellt Operation på benign indikation och komplikationsgrad allvarlig i operation, utskrivning eller läkarbedömning 8 veckor Operation på malignitetsmisstänkt eller malign indikation och läkarbedömd allvarlig komplikation 8 veckor efter operation Patientrapporterad allvarlig komplikation där enkätsvaret inte bedömts inom 21 dagar, från enkät 8 veckor och 1 år Patient avliden inom 30 dagar efter operation

Kriterier för vårdhändelse, operationsspecifika För uterusoperation på benign indikation gäller även: Patientrapporterat tillstånd efter 8 veckor = försämrat eller mycket försämrat OCH patientrapporterad allvarlig komplikation i enkät 8 veckor efter operation Sjukskrivning förlängd mer än 4 veckor (patientrapporterad) Läkarbedömd komplikationsgrad allvarlig i enkät 1 år efter operation   För adnexoperation (utan kombination med hysterektomi) på benign eller malignitetsmisstänkt indikation gäller även: Patientrapporterad allvarlig komplikation i form av sårruptur, tarm- eller uretärskada eller intraabdominell blödning OCH reoperation från enkät 8 v efter operation För prolaps- eller inkontinensoperation gäller även: Patientrapporterad komplikation i form av blås-, tarm- eller uretärskada, trombos, sepsis, fistel eller intraabdominell blödning OCH återinläggning mer än 2 dygn OCH sjukskrivning förlängd mer än 4 v från enkät 8 v efter operation Patientrapporterad allvarlig komplikation OCH självkateterinsering (RIK), KAD eller annan resurinbehandling.

Bortfall: Totalt: 18.9% (ej klassificeringsbara) Ingen komplikation vid bedömning 3.25% Information saknas (t.ex. felregistrering) 1.36% Ej vårdskada (initialt fel i algoritmen) 14.29% TOTALT: 18.9%

Urval av potentiellt undvikbara oönskade händelser:

Exkludering ur populationen:

Styrkor och svagheter Styrkor: Kartläggning av spektret av allvarliga komplikationer i GynOp Förbättrad uppföljning av allvarliga komplikationer Hög validitet i resultaten Svagheter: Få bedömda PUOH – fler behövs för säker frekvensanalys för specifika operationstyper. Stort bortfall (20%). Bedömning kan ha snedvridit resultaten. Inga utvidgade/kombinerade operationer tas med.

Vad är Gynop? Nationellt kvalitetsregister inom gynekologisk kirurgi 62 kliniker runtom i landet Operationstyper: adnex, hysteroskopi/EA, hysterektomi, inkontinens, prolaps, tumör, bristning Patienterna följs via: Hälsodeklaration i enkätform Inskrivning Läkarbesök inför operation Operationsberättelse Utskrivning Uppföljningsenkäter (8 veckor + 1 år efter operation)

Gynop - vårdhändelser Målsättning: öka vårdkvalitén, förhindra vårdskador Vårdskada = ”[…] lidande, kroppslig eller psykisk skada/sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården.” (Patientsäkerhetslag (SFS nr: 2010:659)) Allvarliga komplikationer: 3-4% 2013 algoritm för vårdhändelser (utfall i op.berättelse - enkäter)

GKR Danderyds sjukhus, GynStockholm, S:t Göran, Karlstad Centralsjukhuset, Karolinska Universitetssjukhuset, Nacka Aleris, Norrtälje Sjukhus, Octaviakliniken, Sabbatsberg Aleris, Södersjukhuset, Södertälje Sjukhus, Ultragyn Sophiahemmet, Visby Lasarett InGen (inre genitalia - en kombinerad operationtyp som utgörs av hysterektomier och/eller adnex) Urogyn (en kombination av prolaps och/eller inkontinensoperationer) EA (endometrieablation)