-en valideringsstudie inom svenska Gynop-registret Postoperativ antibiotika- användning efter gynekologiska operationer Av Magnus Wieslander Handledare: Mats Löfgren Institutionen för Gynekologi och Obstetrik 1
2 15b) Infektion Feber mer än 38C i mer än 2 dagar Urinvägsinfektion Infektion i underlivet, illaluktande flytningar Sårinfektion, infektion i bukärret Livmoderinfektion Infektion inne i bukhålan (bukabscess) Allmän blodförgiftning (sepsis) Annan infektion (Beskriv vid fråga 15f) Varit inlagd på sjukhus pga infektion Ingen infektion 16c) Behandling Nej Ja, kontrollerades med ytterligare återbesök och/eller utredning Ja, med antibiotika/penicillin Ja, smärtstillande Ja, med såromläggning Ja, annan behandling. Beskriv: Studie av infektions– antibiotikafrågan i 8v enkäten
3 15b) Infektion Feber mer än 38C i mer än 2 dagar Urinvägsinfektion Infektion i underlivet, illaluktande flytningar Sårinfektion, infektion i bukärret Livmoderinfektion Infektion inne i bukhålan (bukabscess) Allmän blodförgiftning (sepsis) Annan infektion (Beskriv vid fråga 15f) Varit inlagd på sjukhus pga infektion Ingen infektion 16c) Behandling Nej Ja, kontrollerades med ytterligare återbesök och/eller utredning Ja, med antibiotika/penicillin Ja, smärtstillande Ja, med såromläggning Ja, annan behandling. Beskriv:
4 Kan man lita på patientenkäter ?
5 Frågeställning Hur många av de patienter som besvarat att de haft en infektion samt blivit behandlad med antibiotika har de facto erhållit antibiotika? (grupp IwA=Infection with Antibiotics) Hur många av de patienter som besvarat att de haft en infektion men ej uppgivit någon antibiotikabehandling har de facto inte erhållit antibiotika? (grupp InA=Infection no Antibiotics) Finns det någon skillnad i antibiotikaförskrivning mellan sjukhusen? Finns det någon skillnad i infektionsfrekvens mellan sjukhusen?
6 Syfte Varför validera? - Kvalitetssäkra registret! - Utvärdera enkätdesign - Infektionsfrekvens - Antibiotikaförskrivning
7 Data från Gynop-registret -8v enkäten, utvalda landsting Patientenkäterna jämfördes mot datajournaler Diskrepans Patientbrev Semistrukturerad telefonintervju Individuell bedömning Data från Gynop-registret -nationellt Sammanställning Metod
8 Inklusionskriterier IwA ( Infection with Antibiotics ): -Besvarat enkäten -Operation mellan 1/9-13 och 1/ Uppgivit infektion samt antibiotikabehandling -Västerbotten, Västernorrland, Norrbotten Jämtland, Halland, Östra Götaland Totalt 216 patienter Inklusionskriterier InA ( Infection no Antibiotics ) : -Besvarat enkäten -Operation mellan 1/1-13 och 1/9-14 -Uppgivit infektion, ej antibiotikabehandling -Västerbotten, Västernorrland, Halland, Östra Götaland, Hudiksvall Totalt 151 patienter
9 Individuell bedömning Grupp A) Antibiotikabehandlad Grupp B) Ej antibiotikabehandlad Grupp C) Oklart
10 Nationell data Inklusionskriterier - besvarat enkäten - operation mellan 1/7-13 och 1/ uppgivit infektion med eller utan antibiotikabehandling - typ av operationer: adnex, hysterektomi, inkontinens, prolaps
11 Grupp IwA ( Infection with Antibiotics ): patienter (100%) inkluderades - Diskrepans hos 24 patienter (11%) - 21 av 24 patienter genomförde intervjun, (bortfall: 1 patient ingen kontaktinformation, 2 patienter svarade ej) Bedömning efter telefonintervju - Grupp A) 16 patienter (76%) - Grupp B) 5 patienter (24%) - Grupp C) 0 patienter (0%) Av 213 kontrollerade patienter (100%) som uppgett infektion med antibiotikabehandling bedömdes det att 208 patienter (98%) erhållit antibiotika. Resultat
12 P=0.05P=0.01P=0.001 Sann proportion 0.92N=1250N=2030N= N=280N=450N= N=107N=172N= N=48N=77N=120 Antal patienter krävs för att erhålla power = 90 % H0 =<90% av patienterna som uppger att de fått antibiotika postoperativt har får det. H1 ≥ 90% av patienterna har fått antibiotika
13 Grupp InA ( Infection no Antibiotics ) patienter (100%) inkluderades - Diskrepans hos 33 patienter (22%) - 22 av 33 patienter genomförde intervjun, (bortfall: 2 patienter ville ej delta, 1 patient ej etiskt, 4 patienter ingen kontaktinformation, 4 patienter svarade ej) Bedömning efter telefonintervju - Grupp A) 19 patienter (86%) - Grupp B) 1 patienter (5%) - Grupp C) 2 patienter (9%)
14 Av 138 kontrollerade patienter (100%) som uppgett infektion utan antibiotikabehandling bedömdes det att 119 patienter (86%) ej heller erhållit antibiotika.
15 Antal patienter krävs för att erhålla power = 80 % H0 =<80% av patienterna som uppgivit att de ej fått antibiotika har inte heller erhållit behandling. H1 ≥ 80% av patienterna har ej erhållit behandling. P=0.05P=0.01P=0.001 Sann proportion 0.85N=360N=580N= N=77N=125N= N=27N=44N=68
16 Patientenkäten är alltså validerad med ≥90% avseende uppgiven infektion med antibiotikabehandling. MEN Frågan har en bristfällig validitet för patienter som uppgivit infektion utan behandling!
17
18
19
20
21
22 Gynop-registrets patientenkät = god validitet vid infektion med antibiotikabehandling, bristande validitet vid infektion utan antibiotikabehandling. Liten men viss skillnad avseende postoperativ infektionsfrekvens mellan enskilda sjukhus efter genomgången hysterektomi. Konsekvens av studien: Passivt negerande antibiotikafråga Aktivt negerande antibiotikafråga Sammanfattning
23