Norrländska Regional Läkemedelsrådet (NRL) Verksamhet 2013 Förbundsdirektionen 140521 Bertil Ekstedt Ordförande Läkemedelskommittén Västerbotten Ordförande NRL för 2014

Ledamöter NRL 2013 Norrbotten Sven Hagnerud ordförande Anders Bergström chef Läkemedelsenh Västerbotten Bertil Ekstedt ordförande Jonas Claesson vch LMC Yvonne Nilsson läkemedelschef Västernorrland Eva Johansson ordförande Lena Viberg läkemedelsstrateg Carin Svensson apotekare Jämtland Per Magnusson ordförande Karin Lindgren läkemedelsstrateg

Arbetsformer Regionalt läkemedelskommittémöte 1-2 oktober 2013 I övrigt möte varannan månad, ibland över video

Speciella fokusområden Terapirekommendationer Samverkan med chefssamråd Läkemedelsförsörjning Utbildning av AT- och ST-läkare Norrländska läkemedelsdagarna i Umeå Gemensamma läkemedelsronder Läkemedels miljöeffekter Introduktion av nya läkemedel - ARIL Samarbete i IT-frågor

Läkemedelskommittéernas behandlingsrekommendationer Varje kommitté har egna rekommendationer Fördel: lokal förankring Rekommenderade preparat överenstämmer väl Expertgrupp barn gemensam för regionen - samordningsproblem eftersom utformningen av rekommendationerna är olika

Samarbete med regionala chefssamråden RCC Jonas Claesson, Jörn Schneede Internmedicin Anders Bergström Kardiologi Bertil Ekstedt Neurologi/stroke Per Magnusson Reumatologi Eva Johansson Medverkan i chefsamrådens möten Samverkan i ARIL

Läkemedelsförsörjning till sjukhus Gemensam läkemedelsupphandling till sjukhusen – rabatter Gemensamt finansierad apotekartjänst för statistik vid upphandling

Utbildning: AT-läkare Regional AT-läkarutbildning Inte genomförbart med gemensamma möten Utbildning bör ske inom resp landsting med läkemedelskommittén som arrangör och anlitande av egna specialister Bör utgå från patientfall – dessa delas regionalt NLL och LVN är med i SoS-projekt om äldre och läkemedel (web-utbildning) Web-utbildningar inom vissa områden från LMC tillgängliga för alla

Utbildningar: ST-läkare SoS Håller på att ta fram web-utbildning för ST-läkare ST-läkare inom primärvården har möjlighet att delta även vid AT-läkardagar

Norrländska läkemedelsdagarna Anordnades för 10:e året 29-30 jan 2014 Främst primärvårdsinriktad 250-300 deltagare – främst allmänläkare från regionen Indelad i 5 block med aktuella områden – inbjudna föreläsare från hela Sverige Stöd utgått från Regionförbundet

Samarbete med Norr-LIF Initiativ har tagits från industrin att samarbeta i projekt Intresset för LIF har framför allt varit att följa upp hur läkemedel används, men inga konkreta förslag har tagits fram NRL: om sådana projekt skall bedrivas bör det gå genom FoU-staben i Umeå Beslut: Två möten per år med LIF och representanter för LMC/NRL och FoU-staben.

Gemensamma läkemedelsronder Under året har gemensamma läkemedelsronder etablerats en gång per månad över video Patientfall med speciella läkemedelsproblem har då diskuterats

Läkemedels miljöeffekter Deltagit i landstingens nätverk för läkemedel och miljö Information till sjukvårdspersonal Mål i handlingsplan Miljökravspecificering vid upphandling

Introduktion av nya läkemedel

Prissättning, introduktion och uppföljning av läkemedel - i samverkan Samordnas av SKL Ersätter: NLT gruppen (Nya Läkemedelsterapier) ELIS (Effektivisering av läkemedelsupphandling) OtIS (ordnat införande i samverkan)

Huvudfunktioner i nya organisationen Gemensam beställarfunktion Förhandlingsdelegation (prisförhandling i samverkan med TLV) NT-råd (NLT:s uppgifter + läkemedels livscykel) Livscykel (horizon scanning) Marknad (upphandlingssamverkan, prisdatabas)

Förhandlingsdelegationen En person från varje landsting som tillsammans med TLV förhandlar med företagen om rabatter - läkemedel där konkurrens saknas - hälsoekonomisk utvärdering skall var gjord - även läkemedel som TLV bedömt ej kostnadseffektiva kan tas upp - koppling volym-pris

Rutin för introduktion av nya läkemedel i Norra sjukvårdsregionen Bilaga 4b 4a Rutin för introduktion av nya läkemedel i Norra sjukvårdsregionen 4 2c. Nationellt ställningstagande inhämtas Nationellt ställningstagande finns 4 1 2 3 2b. Kontakt ARIL + Chefsamråd 1. Nytt läkemedel identifieras och anmäls 2a. Första bedömning ARIL 2d. Regional utredning Budgetkonsekvens Uppföljning Nationellt ställningstagande saknas 3 2 6 2e. LmC-VLL och enheten för klinisk farmakologi samverkar 2 5 9 3. Regionalt ställningstagande 6. Reviderat regionalt ställningstagande 7 6 7 5. Uppföljning ARIL + Chefsamråd/RCC Ställningstagandet hanteras i varje landsting 4. Kommunikation landstingsledning, NRF, Verksamheter, budgetansvariga 9 8 18

Anmälan om ny läkemedelsbehandling Beslut av TLV finns Rekommendation från NLT finns Rekommendation från TLV och NLT saknas Budgetkonsekvens för Norra regionen beräknas Budgetkonsekvens för Norra regionen beräknas ARIL utvärderar dokumentation Budgetkonsekvens för Norra regionen beräknas ARIL-rekommendation

Motiv för ARIL-process Förhindra okontrollerat införande dyra läkemedel Upprätta kriterier för användning Bedömning av budgetpåverkan Riktlinje för ARIL-anmälan: 50 tKr/pat/år eller 4 mKr/år regionalt Nödvändigt med snabb process: Från anmälan till ARIL-rekommendation max 1 månad Från ARIL-rekommendation till regionalt beslut max 1 månad

ARIL-process om nationellt ställningstagande saknas Väntas nationelltställningstagande/hälsoekonomiska bedömningar senare? Strikta indikationskriterier för begränsad grupp, som risker att avsevärt försämras utan aktuell behandling Tidsbegränsas tills nationellt ställningstagande finns

Fråga att ta ställning till Är det möjligt att få ett ställningstagande från landstingsdirektörerna inom 1 månad från ARIL-dokumentation tagits fram? Läkemedel där ett fördröjt beslut kan få livshotande konsekvenser för enskild patient: Om NLT-rekommendationer eller TLV-rekommendation finns behövs beslut från landstingsdirektörerna innan läkemedlet kan tas i bruk?

Utvärdering av introducerade läkemedel Läkemedelsstatistik tas fram kvartalsvis Uppföljningsrapport efter högst 2 år Utvärdering och horisontell prioritering årligen

Beslutade läkemedel i ARIL 2013 Indikation Prognos Utfall Zytiga prostatacancer 6,0 13,68 Yervoy malignt melanom 7,0 2,33 Xalkori lungcancer 2,3 1,39 Vyndaqel amyloidos 1,43 10,00 Zelboraf malignt melanom 5,0 2,91 Jevtana prostatacancer 4,98 3,70 Halaven bröstcancer 2,20 0,83 Jakavi myelofibros 2,32 3,04 Perjeta bröstcancer 8,00 0,16 Yondelis mjukdelssarkom 1,50 1,15

Beslutade rekommendationer 2014 Indikation Antal pat Prognos (mkr) Adcetris Hodgkin lymfom 5 2,5 Pixuvri non-Hodgkin lymfom 10 2,0 Sovaldi Hepatit-C 71 35,0 Esbriet lungfibros 15 3,99 Lemtrada MS med skov 2,4 Tafinlar* malignt melanom 12 4,25 Eyela** maculadegeneration - Vyndaqel*** amyloidos 15 12,9 *ersätter Zelboraf **ersätter Lucentis ***endast VLL+NLL

Sovaldi (sofosbuvir) vid kronisk hepatit-C Används i kombination med ribaverin Behandlingstid 3-6 månader Effekt >90% botas Kostnad per patient 0,37 mkr (0,74 mkr) Behov i vår i AC: 6-10 patienter Behov under hösten i AC: minst 10

Sovaldi (sofosbuvir) vid kronisk hepatit-C Sammanfattande bedömning Används för enstaka noggrant utvald vuxna med kronisk hepatit. Omprövning när nationella hälsoekonomiska beslut föreligger. Möjlig konsekvens vid brett införande i Norra regionen (100 patienter/år): 36,5 mkr/år

Nya antikoagulationsmedels vid förmaksflimmer (NOAK) Tre nya koagulationshämmare (Pradaxa, Xarelto, Eliquis) som alternativ till Waran Plats i rekommendationerna? Komplicerad kostnadsberäkning

Nationella beslut avvaktas Xofigo prostatcancer 30 13,5 Xtandi prostatacancer 2:a linjen 40 9,0 Zytiga prostatacancer 1:a linjen 15 30,00