Skapandet av en svensk infrastruktur för registerbaserad forskning REGISTERFORSKNING.SE & Register utiliser tool Karl Gertow & Magnus Eriksson Enheten för Registerforskning Vetenskapsrådet

Vetenskapsrådets uppdrag Infrastrukturer för registerbaserad forskning Uppdrag ursprungligen tilldelat i Forsknings- och innovationspropositionen 2012: Vetenskapsrådet ska verka för att underlätta tillgången till och användandet av registerdata i forskning Bakgrund: “Registerdata för forskning” (SOU 2012:36) Enh. f. registerforskning, Avd. f. forskningsinfrastruktur, Vetenskapsrådet

Infrastrukturer för registerbaserad forskning Övergripande ansatser I) Utveckla en informations-, rådgivnings- och utbildningsfunktion för registerforskning - registerforskning.se och Register Utiliser Tool (RUT) II) Arbeta för att förbättra tillgänglighet till register för forskning genom samverkan med dataägare och samordning av data Råd och förankring via Registerdatarådet

Forskarens utmaningar Innan man påbörjar ett forskningsprojekt kan man behöva svar på vissa frågor: Kan registerdata användas för att besvara min forskningsfråga? Vad finns det för data? I vilka register finns data? Vad betyder registervariablerna? Betyder de samma sak i olika register? Kan data i olika register kopplas ihop? Hur begära ut data? Behöver jag särskilda tillstånd? Vilken lagstiftning gäller? osv SCB SoS Kvalitetsreg. Biobanker Andra myndigheter Forskardata Motsvarande frågeställningar för biobanker och biobanksprov

-en nationell ingång för registerforskning Registerforskning.se -en nationell ingång för registerforskning Information och stöd genom hela register- forskningsprocessen Information om hur data begärs ut och gällande lagstiftning Förteckning över/info om myndighetsregister, kvalitetsregister och biobanker i Sverige Nyheter

Hitta rätt data – RUT

Register Utiliser Tool (RUT) Verktyg för att utforska svenska register och biobanker på metadata-nivå RUT visar registers struktur och innehåll på variabelnivå samt variablers betydelse och representation

RUT i forskningsprocessen Att reducera ”time-to-data” Definiera & formulera Ansökning & utlämnande Analysera & uppdatera Publicera Avsluta projekt Formulera forskningsfrågan Bestäm studiedesign och definiera population Identifiera data för att besvara forskningsfrågan Ansökan   etikprövning Begär uppgifter från registerhållare Utlämnande länkning Reducera tiden för att förstå variablernas betydelse och representation Reducera tiden för kommunikation med registerhållare innan utlämnande

Andra aktuella VR-aktiviteter rörande registerforskning Calls – presentera ngt om detta? Andra aktuella VR-aktiviteter rörande registerforskning Kopplat till Forsknings- och innovationspropositionen 2016 Medel till biobanksinfrastruktur och registerforskning Framtagande av nationell agenda för registerforskning Nordiska Programmet för Hälsa och Välfärd inom NordForsk (VR medfinansierar) Utlysning av bidrag till nordiska forskarutbildningskurser i registerbaserad forskning (stänger 21 juni)

RUT EXEMPEL I ANVÄNDARCASE Bakgrund: Cancer är associerat med en förhöjd risk för trombos. Flera mekanismer bakom detta samband har föreslagits, både rörande cancern i sig och behandlingen av denna. Forskningsfråga: Kan man hitta prognostiska markörer för stroke via analyser av blodprover tagna före, under, och efter cancerbehandling? RUT-användning: Utvärdera biobanken U-CAN och kvalitetsregistret Riksstroke som underlag för studien. Innehåller register och provsamlingar det vi behöver för vår studie?

METADATA DATA Begrepp – Betydelse Historik Populationer Variabler – Källor Historik METADATA Värdemängder – Kodlistor - Historik Etisk prövning Skadeprövning Utlämnande Arlanda 241.22.34.56 -9 97232 19 242,19 DATA 975.50 75-985 0122 Göteborg D A 12-68-98-245 Ja M K 12-68-98-245 55690.52

Population - Cancerpatienter Behandlats för prostatacancer POPULATIONER - PROVER - VARIABLER Population - Cancerpatienter Population - Akut Stroke Behandlats för prostatacancer Prover 2010- Blodprover (plasma) Tid från provtagning till -80 frys < 1 tim Specifika rörtyper

BETYDELSEVYN

UBB-Ucan

UBB-Ucan

STROKE

STROKE

Valda variabler sparas i urval för detaljerad analys Sammanställning i exportlista för kommunikation med registerhållare

Register Utiliser Tool - RUT Aktuell status och planerad utveckling Prototyp version som vi testat och utvärderat under ett drygt halvår innehåller fyra register: två register från SCB (Registret över totalbefolkningen & Utbildningsregistret) och två kvalitetsregister (Nationella Diabetesregistret & Handkirurgiskt kvalitetsregister) Release med uppdaterad funktionalitet och kvalitetssäkrat metadata före semestern. Närmast Riksstroke, Dödsorsaksregistret (SoS) och två provsamlingar från Uppsala Biobank utöver en kvalitetssäkrad version av det som ligger i prototypmiljön. Arbete med Svensk Reumatologis Kvalitetsregister (SRQ) och KI Biobank pågår. Utveckling av RUT– MANagement pågår.

registerforskning@vr.se karl.gertow@vr.se magnus.eriksson@vr.se