Release Sil 5.0 – verksamhet & tekniska aspekter Birgit Eiermann, tjänsteansvarig Sil; Jonatan Rydberg, utvecklare Sil birgit.eiermann@inera.se; jonatan.rydberg@inera.se

Nya källor och tjänster Ny källa: DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) Ny källa: Synonymkälla (för biverkningar) Komplettering källa: Flera tabeller i biverkningsöversikten Komplettering källa: Utbytbarhet enligt TLV Jonatan

Övriga ändringar för Sil 5.0 Borttagning av listan ”Läkemedel under utökad övervakning”, ersatt med attribut direkt från VARA Ändrad hantering av produkttypsgrupper Flyttad information om ATC koder Annat synsätt på sorteringsordning Ändrade namn och datatyper Samt några andra mindre ändringar Jonatan

Ny källa: DHPC DHPC = Direct Healthcare Professional Communication Ny viktig säkerhetsinformation till hälso- och sjukvårdspersonal Tas fram av läkemedelsföretagen i samråd med läkemedelsmyndighet (svensk eller europeisk) Koppling mellan läkemedlet och DHPC dokument finns under 18 månader Länken är implementerat i både Sil 5.0 och 4.2 Anton

Ny källa: DHPC Exempel: DHPC för Eprex (Link){ type = DHPC name = Humana epoetiner … url = https://docetp.mpa.se/... } Jonatan

Ny källa: Synonymkälla (för biverkningar) Biverkningsöversikt = biverkningsextraktion av alla biverkningar som förekommer i produktens Produktresumé / SmPC (summary of product characteristics) i tabellen i stycket 4.8 Kan användas för att enkelt får överblick över alla biverkningar från patientens samtliga läkemedel MEN: Biverkningar uttrycks på olika sätt inom tabellerna behov av synonymkälla Esme

Kravställning för synonymkälla Ineras medicinska råd ställer sig positiv till källan. Ett mervärde för vården! Få träff på latinska termer när man använder svenska och vice versa Få träff på övergripande begrepp när man söker på en specifik term (ASAT leverenzym) och vice versa Få träff på vissa stavfel diarré diarre Det finns många läkare/sjuksköterskor som inte har svenska som modersmål. Söka på biverkningar i Fass och i Biverkningsöversikten. Esme

Hur kan det se ut! Patienten står på: Metoprolol Sandoz, 25 mg Depottablett Tegretol Retard, 400 mg Depottablett Waran 2,5 mg Tablett Håravfall Håravfall Esme

Hur kan det se ut! Patienten står på: Metoprolol Sandoz, 25 mg Depottablett Tegretol Retard, 400 mg Depottablett Waran 2,5 mg Tablett Håravfall Håravfall Esme Alopeci Alopeci

Synonymkälla – några exempel Källan innehåller ca 200 termer (höst 2017) Term 1 Term 2 Term 3 Term 4 Term 5 ASAT AST SGOT aspartataminotransferas aspartat-aminotransferas obstipation konstipation förstoppning menorragi riklig menstruation riklig mensblödning alopeci håravfall dyspné andnöd andfåddhet dyspne Leverenzym transaminas ASAT ALAT GGT Transaminas leverenzym ASAT ALAT ASAT leverenzym transaminas ALAT leverenzym transaminas GGT leverenzym Esme

Arbetssätt för synonymkälla Underlag är produktresumé av alla läkemedel (SmPC) ”Medicinsk terminologi” av Bengt L Lindskog Svensk MeSH termer (Medical Subject Headings) Medicinsk ordbok (www.medicinskordbok.se) Avstämning med Ineras medicinska råd Uppdatering efter behov Vi tar gärna emot förslag kundservice@inera.se Esme

Rekommendation för implementeringen Träff i början och slutet LEVERinflammation och skrumpLEVER, men inte inLEVERans Källan är inte komplett Uppmärksamma förskrivaren genom t.ex. texten ”Sökningen visar utvalda synonymer” Kan användas även för Fass texter Sil tjänst: getSynonymsTo: lista med alternativ Esme/Jonatan

Komplettering av källa: Flera tabeller i biverkningsöversikten Många läkemedel har fler än 1 tabell under biverkningsavsnittet 4.8 i sin produktresumé (Ca 645 SPC av totalt ca 4200) Anledning är att företag rapportera i olika tabeller för: olika åldersgrupper (vuxna – barn) enskilda substanser i läkemedlet olika indikationer för läkemedlet olika behandlingsregimer mm………… Esme

Exempel på produktresuméer med flera tabeller – olika substanser Esme

Exempel på produktresuméer med flera tabeller – olika behandlingsregimer Esme

Flera tabeller – hur kan det se ut?!   Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens Dimor 2 mg Filmdragerad tablett Akut diarré Nervsystemet Huvudvärk. Yrsel. GI Förstoppning, illamående, flatulens. Magsmärta, magbesvär, muntorrhet, smärta i övre magtrakten, kräkningar. Utspänd buk. Hud Utslag. Kronisk diarré Magsmärta, magbesvär, muntorrhet, dyspepsi. Esme

Flera tabeller – tagType tagValue TagValue - ”beteckningen” på tabellen (ska visas ut till användaren) tagType - vilken typ av tabell det handlar om (ska ej visas ut) tagType age gender substance indication dosage localization treatment_regimen Other Null tagValue (exempel) vuxna, barn män, kvinnor Abakavir, lamivudin HIV-infekterade patienter, epilepsi Dosering en gång om dagen 200mg Ansikte och hårbotten Monoterapi eller i kombination med annan substans ….. Null Esme

Komplettering av källa: Flera tabeller i biverkningsöversikten Utveckling av teknisk verktyg genom SIDI (Swedish Institute for Drug Informatics) var nödvändig (klart oktober 2017) I release databasen finns inga läkemedel med flera tabeller med Ca 150 läkemedel kommer med närmaste framtid Esme

Komplettering källa: Flera tabeller i biverkningsöversikten Teknisk lösning (Sil Soap API) Nya attribut tagType och tagValue tagType och tagValue är ”null” för generell biverkan tagType och tagValue enbart för presentation Ingen halv biverkningsinformation i 4.2, biverkningsöversikt för produkter med flera tabeller enbart i 5.0 OBS: I 5.0, gruppera alltid på tagType och tagValue. Slå inte ihop biverkningar från olika tabeller till samma tabell. Jonatan

Komplettering: Utbytbarhet enligt TLV Sil 4.2 Läkemedelsverkets utbytbarhetsinformation för medicinsk likvärdiga preparat Sil 5.0 Information om utbytbarhet från TLV ingår Förpackningsstorleksgrupper = utbytbar ur förpackningsstorleks- och förmånsperspektivet Anton

Medicinsk likvärdig kontra utbytbarhet enligt TLV Utbytbar på apotek Anton

Komplettering källa: Utbytbarhet enligt TLV getInterchangeableTlvExchangesByNplPackId("20170427100028", "2017-10-04") -> [(TlvExchange){ exchangePeriods[] = [ (ExchangePeriod){ aipPerUnit = 3.66 aupPerUnit = 4.75 orderStoppedFlag = N orderStoppedStartDate = periodicArticleFlag = N periodicArticleStartDate = rank = 0 startDate = 2017-10-01 stopDate = 2017-10-31 packageSizeGroup = T20 }] nplPackId = 20170427100066 }, (TlvExchange){ … ] Jonatan

Ny informationsmängd: ATC kodstexter på engelska ATC koder har fått texter på engelska N03 AB02 Fenytoin phenytoin Jonatan

Övriga ändringar för 5.0 Borttagning av EMA-listan (Läkemedel - under utökad övervakning) ersatt med attribut direkt från VARA. additionalMonitoring i Sil Soap API. Ändrad hantering av produkttypsgrupper Man måste fortfarande ta hänsyn till produkttypsgruppen. Nuvarande anrop för godkända och ej godkända läkemedel måste anpassas Enklare API, enbart en uppsättning av tjänster. Jonatan resten.

Övriga ändringar för 5.0 Flyttad information om ATC koder Direkt åtkomlig via läkemedelsprodukt som attribut atcCode Många tjänster bortplockade för hämtning av atckod via drugId Annat synsätt på sorteringsordning Vi avråder användare av Sil Soap API att lita på sorteringsordningen från Sil Soap API.

Övriga ändringar för 5.0 Ändrade namn Ändrade datatyper Borttagning av attribut och tjänster

Övriga ändringar för 5.0 Samt några andra mindre ändringar Substance.casNo tas bort men återfinns bland Substance.codes DrugInteraction.drugIds splittas till drugId1 och drugId2 Standardiserat datumformat isWithinDoseRange-tjänster har fått ny parameter getDistributedDrugContentsByNplIdList ändras och ersätter getDistributedDrugContentsByNplIdListFiltered Tjänstegränssnittsbeskrivningen har omarbetats

Som vanligt - dokumentation Alla är integrationshandledningar är uppdaterade Tjänstegränssnittsbeskrivning 5.0 Innehåller information om ändringar för 5.0 https://www.inera.se/kundservice/dokument-och-lankar/tjanster/svenska-informationstjanster-for-lakemedel-sil/ Gå till https://www.inera.se/ -> tjänster -> Sil -> fördjupad information om Sil (nära slutet på sidan) -> Dokument och länkar för Sil (nära slutet på sidan)