Felanmälan Lex Maria Avvikelse Reklamation Garanti Olycka Medicinteknisk avvikelse Avvikelse - artiklar Tillbud Avvikelse - tjänst

Medicinteknisk avvikelse Händelse som orsakat eller kunnat orsaka en patient, en användare eller någon annans död eller allvarligt försämrad hälsa Lagstiftningen är en säkerhetslagstiftning som syftar till att förebygga olyckor Alla har ansvar; tillverkare, vårdgivare, förskrivare, användare Hanteras enligt lokala rutiner

Anmälningsblankett Medicinteknisk Avvikelse sosfs2001_12.doc

Lex Maria Bestämmelser om skyldighet för vårdgivare att snarast anmäla till Socialstyrelsen om en patient i samband med hälso- och sjukvård drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom Anmälningsansvarig är den befattningshavare som vårdgivaren utsett (MAS, Verksamhetschef) Görs på särskild blankett SOSFS 2005:28; Anmälningsskyldighet enligt Lex Maria

Anmälan Lex Maria Blankett anmälan Lex Maria.doc

Vilka avvikelser ska anmälas enligt Lex Maria? Händelser där en patient drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller allvarlig sjukdom som orsakats av hälso- och sjukvården och som inte är en oundviklig konsekvens av patientens tillstånd.

Avvikelser Artikel (felleveranser, transportskador) Tjänst (felhantering, väntetider) Anmälan görs på felanmälningsblankett på hemsidan

Felanmälan Felrapport blankett.doc

Reklamationer När skall en artikel reklameras? När artikeln har gått sönder under garantitiden När en artikel har gått sönder på ett sådant sätt att det ”borde” täckas av garantin När ett flertal likadana artiklar gått sönder på liknande sätt inom loppet av en kort tid, inom eller strax efter garantitidens slut

Avvikelserapporteringens syfte Dra lärdom av det inträffade Skapa riskförebyggande insatser Förhindra upprepning Förbättra säkerheten Ett värdefullt verktyg för att skapa en lärande organisation En självklar del i en professionell yrkesutövning

START Tillsynsmyndighet Läkemedelsverket Socialstyrelsen MÅL Förskrivning Anpassning Upphandling START Specialanpassning Marknadsföring Konstruktion Användning Tillverkning Underhåll Tillsynsmyndighet Skrotning Läkemedelsverket Socialstyrelsen MÅL