Att starta ett projekt Magnus Falk Hälsouniversitetet Att starta ett projekt Introduktionskurs i forskningsmetodik för ST-läkare 2014-12-08 Magnus Falk FoU-enheten för Närsjukvården IMH, Allmänmedicin

Hälsouniversitetet ”Checklista” över färdigheter som bör tillgodoses under det vetenskapliga arbetet Litteratursökning Hur man läser och tolkar en vetenskaplig artikel Projektplanering / projektbeskrivning Grundläggande vetenskapsteori -och metodik Forskningsetik Medicinsk statistik Hur man skriver en vetenskaplig rapport eller artikel

Vad är vetenskap? Science is facts: just as houses are made of stones, so is science made of facts: but a pile of stones is not a house and a collection of facts is not necessary science. - Henri Poincaré Science may set limits to knowledge, but should not set limits to imagination. - Bertrand Russel Nothing shocks me. I’m a scientist. - Indiana Jones

Idé / ämnesområde Vad är jag nyfiken på? Eget projekt? Hälsouniversitetet Idé / ämnesområde Vad är jag nyfiken på? Eget projekt? Del i befintligt / övergripande projekt

Ambitionsnivå Avgränsat, mindre projekt på den egna kliniken? Hälsouniversitetet Ambitionsnivå Avgränsat, mindre projekt på den egna kliniken? Lite större forskningsprojekt? Samverka med flera kliniker? Vilken är den tänkta ”slutprodukten”? Doktorand-ambitioner?

Bakgrund / litteraturstudie Hälsouniversitetet Bakgrund / litteraturstudie Få en allmän kunskap i ämnet Vad är gjort tidigare? Angränsande studier / områden?

Söktips för litteraturbakgrund - flöde Hälsouniversitetet Söktips för litteraturbakgrund - flöde Definiera nyckelord (PubMed – MESH-database). Använd sedan MESH-termen för att söka bland: a) ”Guidelines” (www.guideline.gov/ , www.patient.co.uk/guidelines.asp m.fl. ) b) Systematic reviews (Cochrane, DARE, Bandolier, PubMed – ”Clinical queries/systematic review”) c) Originalartiklar (PubMed – ”Clinical Queries/clinical study”)

Söktips för litteraturbakgrund - flöde Hälsouniversitetet Söktips för litteraturbakgrund - flöde ….eller gå in direkt på: SUMsearch http://sumsearch.org/ TRIPdatabase http://www.tripdatabase.com/ Gör jobbet automatiskt

Formulera frågeställning Hälsouniversitetet Formulera frågeställning Din frågeställning bör vara så formulerad att du ska ha en rimlig möjlighet att kunna svara på den © Robert Nyberg

Exempel på ”problematiska” frågeställningar / syften Hälsouniversitetet Exempel på ”problematiska” frågeställningar / syften ”Leder interventionen B till förbättrad hälsa?” ”Kan metoden C användas vid arbetet med diabetespatienter?” ”…att undersöka effekten av behandlingen A”. ”…att jämföra metoden D med metoden E ”. ”Leder medicineringen F till minskad mortalitet i hjärtkärlsjukdom?” ”…att med hjälp av metoden G förbättra diagnostiken av malignt melanom”.

Skriva projektplan Mig själv Mina projektmedarbetare Hälsouniversitetet Skriva projektplan För vem? Mig själv Mina projektmedarbetare Ansvarig verksamhetschef / forskningsföreträdare Finansiärer För att söka forskningsmedel Etikprövningsnämnd PROJEKT P

Skriva projektplan Projekttitel Projektdeltagare, roller i projektet Hälsouniversitetet Skriva projektplan Projekttitel Projektdeltagare, roller i projektet Bakgrund / Introduktion Syfte / frågeställning (och ev hypotes) Metod Etiska överväganden Finansiering / projektbudget Tidplan Presentation av studieresultat (hur?) PROJEKT P © Robert Nyberg

Material och metod Studiedesign Hälsouniversitetet Material och metod Studiedesign Utgå från forskningsfrågeställningen – med vilken metod/design kan du bäst svara på den? Vilka resurser har jag, i fråga om: Tidsåtgång Utrustning Ekonomiska medel Kompetens

Material och metod Studiedesign Population / urval Metodbeskrivning Hälsouniversitetet Material och metod Studiedesign Population / urval Vem?/Var? Hur rekrytera? Inklusionskriterier Exklusionskriterier Kontrollgrupp? Bortfall Metodbeskrivning Power

Beräkna power / studiestorlek Hälsouniversitetet Beräkna power / studiestorlek Uppskattat effektmått Signifikansnivå (t ex p<0.05) Studiestorlek (antal observationer/försökspersoner) Statistisk styrka (oddsen för att du ska kunna upptäcka den effekt/utfall du studerar, om den finns), (ofta väljer man styrkan 0.80) Finns flera powerkalkylatorer på internet, bl a på: www.openepi.com

Beräkna power / studiestorlek Hälsouniversitetet Beräkna power / studiestorlek Exempel: Power Effektmått 10 mmHg skillnad i medelblodtryck 0.80 Signifikansnivå Studiestorlek n = 90 P < 0.05

Beräkna power / studiestorlek Hälsouniversitetet Beräkna power / studiestorlek Exempel: Power Effektmått 10 mmHg skillnad i medelblodtryck 0.88 0.80 Signifikansnivå Studiestorlek n = 150 n = 90 P < 0.05

Beräkna power / studiestorlek Hälsouniversitetet Beräkna power / studiestorlek Exempel: Power Effektmått 10 mmHg skillnad i medelblodtryck 5 mmHg skillnad i medelblodtryck 0.88 Signifikansnivå Studiestorlek n = 150 n = 350 P < 0.05

Beräkna power / studiestorlek Hälsouniversitetet Beräkna power / studiestorlek Exempel: Power Effektmått 5 mmHg skillnad i medelblodtryck 0.88 Signifikansnivå Studiestorlek n = 450 n = 350 P < 0.01 P < 0.05

Hälsouniversitetet Etiska överväganden © Patrik Nyberg

Etiska överväganden Fördelar? Nackdelar? Obehag? Integritetsaspekter Hälsouniversitetet Etiska överväganden Fördelar? Nackdelar? Obehag? Integritetsaspekter Risk / nytta Det finns alltid etiska överväganden i alla typer av studier, även om studien kan tyckas etiskt oproblematisk!

Hälsouniversitetet Etisk ansökan Undantag från kravet på etikprövning finns för studentuppsatser. Innebär dock inte att etikprövning aldrig behövs i dessa fall, utan avgöra av projektets art. ST-uppsats är att likställa med studentuppsats (enligt utlåtande från Regionala Etikprövningsnämnden i Lkpg) Intyg från verksamhetschef som stödjer genomförandet av projektet behövs som regel om ej aktuellt med etikansökan.

Hälsouniversitetet Etisk ansökan Regionala Etikprövningsnämnden i Linköping ( www.epn.se )

Personuppgiftslagen (PUL) Hälsouniversitetet Personuppgiftslagen (PUL) Innehåller regler om hur personuppgifter får behandlas. Gäller alla typer av personregister, och rör alla personuppgifter (inte bara personnummer, utan även text, bild, ljud) som kan härledas till en nu levande person, även kodade. Informerat samtycke erfordras. Enligt 26 § har varje person har rätt att en gång per kalenderår få reda på i vilka personregister han/hon förekommer samt vilka uppgifter som finns i dessa personregister om personen. Den enskilde personen har också rätt att begära korrigering av registeruppgifter

Hälsouniversitetet PUL-anmälan Skall göras om man avser att upprätta ett register som hanterar någon form av personuppgifter. Anmälan görs till personuppgifts-ombudet Personuppgiftsombud LiÖ: Jari Pyyluoma

Hälsouniversitetet PUL-anmälan Skall göras om man avser att upprätta ett register som hanterar någon form av personuppgifter. Anmälan görs till personuppgifts-ombudet Personuppgiftsombud LiÖ: Lars-Åke Petterson

Se till att ha en bra projektplan! Hälsouniversitetet Söka forskningsmedel Se till att ha en bra projektplan! Beskriv tydligt: Syfte / frågeställning Metod Vad ansökta medel ska användas till

Tack för visat intresse! Hälsouniversitetet © Robert Nyberg Tack för visat intresse!