% HbA1c till IFCC mmol/mol Benny Larsson

HbA1c Historik MonoS Sverige/NGSP USA HbA1c ViaPost IFCC Referensmetod Varför mmol/mol istället för %

Ordlista IFCC: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine DCCT: Diabetes Control and Complications Trial (1984-1993) NGSP: National Glycohemoglobin Standardization Program (1996)

IFCC WG-HbA1c (1995) HbA1c värde på rutinanalyser varierar mellan olika metoder och leverantörer Tre olika Referensmetoder -NGSP, USA -MonoS, Sverige -JDS, Japan IFCC bildar en arbetsgrupp 1995 för HbA1c standardisering

Samband IFCC-MonoS

IFCC WG-HbA1c Definition av analyt: beta-N-desoxy fructosyl hemoglobin Tillverkning av primärt och sekundärt referensmaterial Framtagande av validerade referens metoder Bildande av världsomspännande nätverk av referenslab (Malmö ett av de första) Marknadsföring och utbildning

IFCC WG HbA1c Sekundärt referensmaterial Panel av blodprover (pooler med 10 pat i varje) med åsatt värde av referensnätverket Utskick till alla Diagnostika-företag Poolerna analyserade under 10,5 års tid på MonoS i Malmö för framtagande av masterekvation IFCC - MonoS

Major Glycation sites of Hemoglobin C6H7O(OH)5 b-Chains: Yellow a-Chains: Blue N-terminal Valine: Red Hexapeptide Red/Green Icke reversibel bindning Speglar medel B-glukos 6-8 veckor

Erytrocyter/Hemoglobin Vuxen människa har ca 20 biljoner Erytrocyter Varje sekund nybildas ca 2 milj Erytrocyter Erytrocytens levnad är ca 120 dagar RBC Varje Erytrocyt innehåller ca 300 milj hemoglobinmolekyler som kan binda till sig glukos = ca 6000000000000000000000 st Hb totalt (6x1021)

HbA1c Historik MonoS Sverige/NGSP USA HbA1c ViaPost IFCC Referensmetod Varför mmol/mol istället för %

Svensk Ref-metod MonoS Detektor 415nm Data- bearbetning Pump gradient Auto- Injektor (13 μL) Analys-kolonn

MonoSTM Li+ -CH2-SO3- + Hb Ref-metod Sverige 1995 Katjonbytare 9 min/analys Hög reproducerbarhet genom åren Närmast sanningen (IFCC) Li+ -CH2-SO3- + Hb

MonoSTM kromatogram HbA0 HbA1c HbF HbA1a+b Fria α kedjor

Samband IFCC-MonoS-NGSP HbA1c Positiv Bias ca 1,8% A1c MonoS Positiv Bias ca 0,8% A1c IFCC

NGSP MonoS ca 15% inteferens ca 30-40% inteferens DCCT studie 1984-1993 NGSP start 1996 Togs i bruk i Sverige 1983 Referens Sverige 1995 USA BioRex 70 Sverige MonoS™ ca 15% inteferens ca 30-40% inteferens

Contents of the HbA1c peak ( Mono S)

Rutinmetod idag Venösa + ViaPost BioRad Variant Turbo Analystid 1,6min Karbamylerat Hb + Shiffs bas(pre-A1c) HbA1c

HbA1c Historik MonoS Sverige/NGSP USA HbA1c ViaPost IFCC Referensmetod Varför mmol/mol istället för %

Ny HbA1c-ViaPost remiss Sept 2010

HbA1c ViaPost Viktig information till Patienter! Följande punkter viktiga för ett korrekt resultat Att fylla i Provtagningsdatum Att fylla i Personnummer och namn Att fylla hela cirkeln med blod, ca 2 droppar Att stoppa remissen direkt i plastpåsen och försluta Att posta samma dag innan tömning av brevlåda Alltid undvika att skicka inför helg. Mån-onsd bäst

ViaPost-Venöst prov 5.9 5.9 ViaPost Venöst

HbA1c-rapport

HbA1c-rapport beställning

HbA1c IFCC Referensmetod Historik MonoS Sverige/NGSP USA HbA1c ViaPost Varför mmol/mol istället för %

The Analytical Challenge Val Proteolytic cleavage of b-chain (146 amino acids) HbAo-peptide HbA1c-peptide Glc Glu-C His Leu Thr Pro Glu Lys Ser ……...

HbA1c Monitoring Program MonoS Malmö 2007→ MonoS Malmö, Sveriges navelsträng ut mot övriga världen (IFCC, NGSP) Fryst helblod (pat-pooler) 2 ggr/mån Facitvärde åsatt av IFCC referensmetoder Samma prover till alla Diagnostikaföretag för framtagande av IFCC-kalibrator

HbA1c Varför mmol/mol istället för % Historik MonoS Sverige/NGSP USA HbA1c ViaPost IFCC Referensmetod Varför mmol/mol istället för %

IFCC(%) x 10 = mmol/mol SI-enhet Stor risk för missförstånd med IFCC(%) MonoS(%) IFCC(%) 4,0% = 5,0% = 6,0% = 7,0% = 8,0% = 9,0% = 10,0% = 3,1% 4,2% 5,2% 6,3% 7,3% 8,3% 9,4% IFCC(%) x 10 = mmol/mol SI-enhet

Referensintervall Nuvarande referensintervall för HbA1c i Sverige, kommer från ”Kristianstadstudien 1999” och är här omräknade till IFCC-enheter: Ålder HbA1c IFCC HbA1c Mono S (mmol/mol) (%) ---------------------------------------------------------------- < 50 27 – 42 3,6 – 5,0 > 50 31 – 46 4,0 – 5,4 Behandlingsmål för diabetes mellitus HbA1c (Mono S): < 6 %. HbA1c (IFCC): < 52 mmol/mol. Dock ska behandlingsmålet sättas individuellt.

Masterekvationer MonoS↔IFCC MonoS↔NGSP NGSP↔IFCC Formler för omräkning mellan IFCC-, Mono S- och NGSP (DCCT)- enheter (används bl.a. i USA) MonoS↔IFCC HbA1c (IFCC) (mmol/mol) = 10,45 x HbA1c (Mono S) (%) – 10,62 HbA1c (Mono S) (%) = 0,0957 x HbA1c (IFCC) (mmol/mol) + 1,016 MonoS↔NGSP HbA1c (Mono S) (%) = 1,046 x HbA1c (NGSP) (%) – 1,236 HbA1c (NGSP) (%) = 0,956 x HbA1c (Mono S) (%) + 1,182 NGSP↔IFCC HbA1c (IFCC) (mmol/mol) = 10,93 x HbA1c (NGSP) (%) – 23,54 HbA1c (NGSP) (%) = 0,0915 x HbA1c (IFCC) (mmol/mol) + 2,153

Dubbelrapportering mmol/mol + % 2010-09-01 → 2010-12-31