2012-03-14 Ellen Vinge Specialist och docent i klinisk farmakologi Läkemedel i pipeline 2012-03-14 Ellen Vinge Specialist och docent i klinisk farmakologi 2012 1

Nya läkemedel: många varianter Nya kemiska substanser (NCE) Nya indikationer för substanser som redan används Nya beredningsformer av läkemedel som redan används Nya generiska preparat (”kopior”) Nya ”biosimilars” (= biologiskt tillverkade kopior till biologiska läkemedel) 2012

Särläkemedel = Orphan Drugs I Europa = för sjukdomar hos högst 5/10 000 invånare när ansökan om status som särläkemedel görs Särläkemedel kan vara a) gamla substanser som ett företag tar hand om och dokumenterar i kliniska studier b) helt nya substanser 2012

Nyligen godkända läkemedel Orala antikoagulantia (Pradaxa, Xarelto, Eliquis) Halaven (mot bröstcancer) Incivo (mot hepatit C) TLV Iressa (mot lungcancer) TLV Xgeva (mot frakturer pga skelettmetastaser) TLV Zelboraf (mot malignt melanom) Zytiga (mot prostatacancer) Anmärkning: TLV = Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet 2012

Läkemedel under bedömning hos EMA – ännu inte godkända för försäljning Mars 2012: 51 produkter (”Non-orphan”) 8 generiska och biosimilar-produkter 17 ”Orphan products” = Särläkemedel 2012

Läkemedel under bedömning hos EMA: För vilka terapi-områden? Flest nya produkter är på väg inom: Cancer (malignt melanom, basaliom, lungcancer, tyroideacancer, njurcancer, sarkom) Blodcancer (KML, lymfom, myelofibros, myelodysplastiskt syndrom) Diabetes Koagulation (antikoagulantia, koagulationsfaktorer) Neurologi och psykiatri (neurodegenerativa sjukdomar, epilepsi, Alzheimers, alkoholism, psykos) 2012

Nya generika på väg … I mars 2012 pågår värdering av: Zoledronsyra (kopior till Zometa) Megestrol (kopia till Megace) Imikvimod (kopia till Aldara) Imatinib (kopior till Glivec) 2012 7

Och gammalt vin i nya läglar …. Exempel: neuropatisk smärta Nya indikationer för gamla läkemedel: Dextrometorfan + kinidin Amitriptylin + ketamin Nya beredningsformer: Gabapentin slow-release Bupivakain-plåster Klonidin i gel 2012

Spaning på längre sikt Fler nya cancerläkemedel (inkl. särläkemedel) Nya medel som påverkar immunsystemet Nya medel mot fetma och diabetes Nya medel mot demens, och hjärnskador Nya särläkemedel mot medfödda sjukdomar Nya antivirala medel Nya vacciner Nya antibiotika ??? 2012

FDA drug approvals since 1993 2012

Scannell JW et al. Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency Nature Reviews Drug Discovery 2012; 11(March 2012) | Abstract The past 60 years have seen huge advances in many of the scientific, technological and managerial factors that should tend to raise the efficiency of commercial drug research and development (R&D). Yet the number of new drugs approved per billion US dollars spent on R&D has halved roughly every 9 years since 1950, falling around 80-fold in inflation-adjusted terms …. 2012

Befolkningens åldersstruktur 1970 och 2010 samt prognos för 2060 Källa: scb.se 2012

SLUT 2012

2012

2012

2012