Parenteral läkemedelstillförsel Använd “Visa” menyn och “sidhuvud och sidfot” för att ändra eller ta bort texten under strecket.

behandling med läkemedel Farmakoterapi Administreringssätt för läkemedel Peroral Rektal Perkutan Via slemhinnor Parenteral Val av administreringssätt beror på hur snabbt man vill uppnå önskad effekt. Hänsyn måste tas läkemedlets absorptions- egenskaper och vilka skador det kan ge.

Parenteral administrering Sammanfattande benämning då läkemedel injiceras. Injektion kan ges Subkutant Intramuskulärt Intravenöst (snabbaste effekten) Intraarteriellt Intraperitonealt Epiduralt - intratekalt

Bestämmelser EU-direktivet 93/43/EEC, medicintekniska produkter, Medical Device Directive Lag om medicintekniska produkter SFS 1993:584 LVFS 2004:11 Föreskrifter för medicintekniska produkter SOSFS 2008:1 Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården

Standarder ISO 8536-4 Infusionsaggregat ISO 7886-2 Sprutor för pumpar SSEN 60601-1 Allmänna säkerhetskrav på medicinsk elektrisk utrustning SSEN 60601 -2-24 Särskilda säkerhetskrav på infusionsapparater SSEN 60601 -1-1 Medicinska elektriska system SSEN 60601 -1-2 EMC SSEN 60601 -1-4 Programmerbara system

Vanlig infusion

Rullklämma

Vanlig infusion

Blodvärmare

Kontrollerad system

Vad ska vi kräva av en infusionsapparat Dokumentation Alarmfunktioner Tryckdetektering Noggrannhet Skydd mot överinfusion Skydd mot underinfusion Skydd mot luftemboli Låg påverkan av olika infusat Batteridrift Elsäkerhet Miljötålighet Programmerbara pumpar Bärbara pumpar

Märkning Infusionsaggregat Läkemedelsbehållare Symboler Flödesriktning Varning för droppräknare ESD-varning Tillverkningsår

Teknisk beskrivning Luftsensorns känslighet Kalibrering Batteriladdning Beskrivning av skydd mot överinfusion Vilka set som pumpen är typprovad med

Syftet är ej övervakningsändamål! Alarmfunktioner Olika typer av alarm: luft i slangen högt mottryck slut i behållare dåligt batteri volym uppnådd öppen lucka/klämma droppsensor ur läge tekniska fel stand-by för länge Syftet är ej övervakningsändamål! Det måste finnas möjlighet att verifiera de viktiga larmens funktion före användning

Bruksanvisningen - innehåll Lämpliga infusionsset Montering av pump och set Skydd mot luftemboli Ocklusion; Maxtryck, tid och bolus Användning vid transport Droppsensorns funktion Rengöring och underhåll Batterier och batteridrift KOR - Keep open rate KVO - Keep vein open Alarm Noggrannhetsfel, riskanalys

Bruksanvisningen - innehåll (forts.)

Förbrukningsartiklar Set standard/special förväxling piggy-back förlängningsslangar Kopplingar luer, luerlock Tålighet läkemedel Sprutor standard special storlekar Batterier

Elsäkerhet Elchockskydd Klass I (en extra tredje ledare, en s k skyddsjord) eller Klass II (Skyddsjord + förstärkt isolering - dubbelisolering) Klassificering lägst BF (tidigare även B) Samma krav som för typ B, men om patienten utsätts för nätspänning begränsas strömmen till 5 mA. Läckströmmar mätprincip direkt på pumpen eller genom koksalt

Batteridrift Bly NiCd Litium NiMH Bra vid transporter Backup vid strömbortfall. Nödvändigt för bärbara pumpar. Underhåll, Olika batterityper kräver olika: Bly alltid fulladdas lagras EJ urladdade, billiga sämre livstid NiCd måste laddas ur då och då Litium Dyra lång livstid Ej alltid laddningsbara NiMH Bra kapacitet per vikt

Nätadaptrar, laddare, transformatorer Indikering av "laddning pågår" ett måste Samhörighetsmärkning med apparat Samma miljökrav Misshandlas Tar plats

Infusionspump

Roterande peristaltik

Linjär peristaltik

Volymkassett Flödesriktning

Sprutpump

Sprutpump

Styrning Dropptakt dr/min beräknad ml/h Flöde ml/h specialenheter

Noggrannhet Tillämplighet Definition. Presentation Vilken noggrannhet krävs för applikationen? Definition. Vad är noggrannhet? Olika om man talar om droppar eller volymflöde Presentation Uppstartningskurvor. Trumpet.

Droppvolym - påverkande faktorer Ökning upp till 25%

Arbetssätt Kontinuerligt Intermittent En- eller flerkanaliga Intermittent med bolus Programmerbart En- eller flerkanaliga

Patient Controlled Analgesia Flödesprofiler Kontinuerlig 25 Perioder Autoramp Intermittent PCA Patient Controlled Analgesia

System

Flödesvariationer

Flödesvariationer

Flödesvariationer

Flödesvariationer

Risker Fel flöde Tryck Luftemboli Elchock Kemiska, toxiska, hygieniska överinfusion underinfusion fluktuationer Tryck infiltration läckage bolus efter ocklusion Luftemboli Elchock Kemiska, toxiska, hygieniska

Orsaker till risker - faror Elektronik Störningar ambulans, mobiltelefon, kortvåg, diatermi Slitage tryckplattor, avstängningsanordningar Inställning tumhjul , skalfaktor, patienten, räkning Montering fritt flöde, inget flöde, inget stopp Konstruktion första fel, tryck, elsäkerhet Skador fall, fel montering av set, spill, drag i slangen Prestanda jämnhet, noggrannhet, tryck, volym Tillbehör piratset, förväxling Övervakning för lång tid på ett set, larm utan åtgärd, urladdade batterier

Funktionskontroll är till för att upptäcka första fel Manuell metod Manuellt initierad automatisk metod Helautomatisk

Problem - EMC Radiosändare Mobiltelefoner Trådlösa telefoner Datorer Diatermi MR-kamera

Tele- metri Mingoslagg

Kritiska miljöer - sjukhus diatermi, ultraljudskniv infusionspumpar (stegmotorer) defibrillator datorer monitorer, TV video (signaler, motorer) fjärrkontroller (IR) sjukhussängar (motorer) värmedynor Telemetri-överföringar statisk elektricitet joniserande strålning Magnet-resonans-strålning

Kritiska miljöer - hem spis (vanlig, induktion, microvåg) kylskåp, strykjärn mm med reläer fjärrkontroller (IR) datorer ljudanläggningar leksaker t ex bil- och tågbanor, radiostyrning, WT babylarm Kommunikations-radio mobiltelefoner, bärbara telefoner, lågeffekts dammsugare,elvispar, handverktyg mm med motorer uppvärmningssystem

Kritiska miljöer - transporter bil, taxi, ambulans, flyg Tändningssystem, -sond mobiltelefon, kommunikation (VHF) datorer radar- och laserkontroller, visiteringar andra medicintekniska utrustningar

Mottryck i form av: artärtryck rörelser tröga vätskor smala kanyler då finns risk för: sprängning av set Infiltration bolusdos efter ocklusion Måste övervinnas? Detta medför att inställbarhet är önskvärd om kritiskt tex barn, cytostatika, kalium.

Skydd mot överinfusion Definition: högre flödeshastighet än avsedd Kan bero på: data fel felinställning avkodningsfel fel montering fritt flöde dålig droppdetektering kretsarna har ej skydd mot dubbelfel KOR ”Keep open rate”/KVO”Keep vein open”

Skydd mot underinfusion Viktigt ibland t.ex. insulin, morfin, kramplösande Alarm för dåligt batteri och tom behållare viktigt Backflöde sätter igen kanyl

Skydd mot luftemboli Droppdetektor Luftsensor ljus ljud Luftfälla Uppsikt

Påverkan av olika infusat Vid blandning och under längre tid kan det bli utfällningar INSULIN och NITROGLYCERIN adsorberas till glas och plast Vissa läkemedel har halveringstid BLOD kan sätta igen filter. Luftdetektering fungerar ej med vissa vätskor.

Problem vid upphandling Användningsområde behov, prestanda, miljötålighet, system, säkerhet Användare kompetens, handhavande, standardisering Antal anskaffningskostnad , driftkostnad, redundans Leverantör tillgänglighet, service, kvalitetssäkring, erfarenheter

Speciella pumpar PROGRAMMERBARA PUMPAR Olika flödesprofil beroende på patientens behov BÄRBARA, AMBULATORISKA PUMPAR Speciella krav eftersom annorlunda tillämpning: alarmproblem ingen hör om patienten sjuk batterilarm i god tid vibrationer under drift, kan tappas temperatur växlingar, utomhus elektromagnetiska störningar fel hastighet handhavande ej vårdpersonal skydd mot felaktiga inställningar av patient. Kodlås. IMPLANTERBARA PUMPAR

Insulin administration

Insulin administration

Bärbar läkemedelspump PCA = Patient Controlled Analgesia

Läkemedelsadministration Implanterade läkemedelspumpar har haft för stora säkerhetsrisker därför har de ännu inte fått praktiskt betydelse.

Underhåll - reparation

Underhåll - reparation

1) National Patient Safety Agency Handhavande Antalet incidenter rapporterade till NPSA 1) under tiden 1 augusti 2006 och 28 februari 2007. 1) National Patient Safety Agency

Handhavande

Handhavande

Handhavande Kunna göra flödesinställning Adekvat rengöring av t.ex. sensorer utan spill Val av rätt apparat Kontroll av viktiga funktioner Känna igen felfunktion Montering av set och spruta

Tack för uppmärksamheten