Marknadsföring av läkemedel – ny lag och nya vägar 21 november 2006 Moderator: Ulf Janzon, MSD Arrangör:Läkemedelsakademin, Sektionen för Läkemedelsinformation.

En presentation över ämnet: "Marknadsföring av läkemedel – ny lag och nya vägar 21 november 2006 Moderator: Ulf Janzon, MSD Arrangör:Läkemedelsakademin, Sektionen för Läkemedelsinformation."— Presentationens avskrift:

1 Marknadsföring av läkemedel – ny lag och nya vägar 21 november 2006 Moderator: Ulf Janzon, MSD Arrangör:Läkemedelsakademin, Sektionen för Läkemedelsinformation och Sektionen för Regulatory Affairs

2

3

4

5

6 Nya regler om marknasföring av läkemedel den 19 juni 2006 Den 1 maj trädde ändringar av läkemedelslagen i kraft. Bland de nya regler som kommit till finns bestämmelser om marknadsföring av läkemedel. De nya bestämmelserna reglerar tydligare vad som är förbjudet och vad som är tillåtet samtidigt som Läkemedelsverket ges mer ansvar. Omarbetningen av läkemedelslagstiftningen har pågått under mer än ett år och har inneburit ett intensivt arbete, både hos Regeringen och hos Läkemedelsverket. Ändringarna görs till följd av ändringar i de EG-direktiv som harmoniserar läkemedelslagstiftningen i Europa. De nya bestämmelserna trädde ikraft den 1 maj.

7

8

9 Läkemedelsföretag Förskrivare Patient Nytta beräknad på resultat från kliniska prövningar Löfte baserat på löfte från läkemedelsföretag och egna erfarenheter LFN Landsting/LMK Rekommendation baserad på LFNs bedömning, den egna ekonomin, informa- tion från företag och egna erfarenheter

10

11

12

13

14 Nya regler om marknasföring av läkemedel den 19 juni 2006 Den 1 maj trädde ändringar av läkemedelslagen i kraft. Bland de nya regler som kommit till finns bestämmelser om marknadsföring av läkemedel. De nya bestämmelserna reglerar tydligare vad som är förbjudet och vad som är tillåtet samtidigt som Läkemedelsverket ges mer ansvar. Omarbetningen av läkemedelslagstiftningen har pågått under mer än ett år och har inneburit ett intensivt arbete, både hos Regeringen och hos Läkemedelsverket. Ändringarna görs till följd av ändringar i de EG-direktiv som harmoniserar läkemedelslagstiftningen i Europa. De nya bestämmelserna trädde ikraft den 1 maj. http://www.gardasil.com/tv-commercial2-for-gardasil.html

15