Välkommen till Medivirs bolagsstämma!
Medivir AB Bolagsstämma 24 april 2007 Lars Adlersson, vd
– Leverans i enlighet med strategiska mål Progress i proteas- projekten Marknads- godkännande för Lipsovir 2008 Nya hamnar för polymeras-projekten • Utlicensiering HIV PI • Förlängt forskningsstöd HCV PI Q2 Q3 Q4 Q1 • Utlicensiering MIV-210 • Lipsovir in i fas III • Utlicensiering MIV-606 • Utlicensiering MIV-170 • HCV PI: Ansökan fas I • Delbetalning EUR 2.5m • Utlicensiering MIV-310 • Utlicensiering MIV-410 • Mars: 75% av patienterna behandlade • Utlicensiering MIV 160 • MIV-606: Aktier i Epiphany och delbetalning USD 0.5m • HCV PI: Start fas I • Delbetalning EUR 2.5m • MIV-701: Start fas I
4 Medivirs väg framåt 2006 Nytt prestigefullt proteassamarbete med Johnson & Johnson Lipsovir in i fas III Externa investeringar i polymerasprojekten säkrade Ökad finansiell uthållighet genom kostnadsreduktion & refinansiering 2007 Två proteasprojekt in i fas I Leverans av kliniska data för Lipsovir, MIV-701 och Hepatit C-PI 2008 Marknadsgodkännande för Lipsovir 2009 Stabilt kassaflöde
5 Egen försäljning Licensintäkter Royalties Kassaflöde 2009 Lipsovir® HCV PI, HIV PI, MIV-701, HIV Franchise… J&J quid Nya quids (t ex Lipsovir, MIV-701) Förvärvade produkträttigheter
6 Projektportfölj
7 BENRELATERADE SJUKDOMAR HEPATIT C MUNSÅR Våra tre viktigaste projekt Lipsovir®, Fas III-studier pågår Förväntat marknadsgodkännande sent 2008 Samarbete med Tibotec / Johnson & Johnson. Fas I-studier pågår MIV-701, Fas I-studie pågår. Potentiellt läkemedel mot benskörhet, artros, reumatism och skelettmetastaser.
8 Herpesvirus Immunförsvar Dubbel verkningsmekanism
9 Herpesvirus Immunförsvar Nuvarande läkemedel Dubbel verkningsmekanism
10 Herpesvirus Immunförsvar Lipsovir ® Dubbel verkningsmekanism
11 BehandlingFörebygger munsår Förkortad läkningstid Kräm vs placebo Aciklovir Penciclovir Docosanol (Abreva) Nej % % (15%) Tablett vs placebo Aciklovir Valaciklovir Nej % 10 – 11% Lipsovir ® vs placeboJa, 29%11% (19%*) * Episode duration Lipsovir ® : första behandlingen med förebyggande effekt
12 Munsår (Lipsovir ® ) Marknad •Global marknad $666M •Ytterligare $400M i form av kosmetiska produkter (estimat) •Munsårsläkemedel näst snabbast växande kategorin inom receptfria läkemedel Process •Fas III: 75 % av patienterna behandlade (mars 2007) •Data från fas III beräknas presenteras under senhösten 2007 •Marknadsgodkännande möjligt sent 2008 •Potentiell uppsida inom genital herpes Patent/generisk konkurrens •Patentskydd till •Ovanligt komplicerat och tidskrävande för konkurrenter att registrera en kopia Partner-strategi •Fas III slutförs i egen regi – därefter sluts kommersiella avtal med partner/partners
13 3 av 4 patienter positiva till att köpa Lipsovir ® Definitely would buy Probably would buy Might or might not buy Probably would not buy Definitely would not buy Primary market research 403 (UK) 411 (US) respondents
14 Vartannat framtida recept ett Lipsovir ® -recept ? Primary market research Base: 225 physicians who have prescribed cold sore remedies 10+ times in the last 12 months
15 Hepatit C - HCV PI Marknad • miljoner infekterade • Knappt 50% botas med dagens biverkningstyngda läkemedel • Uppskattat marknadsvärde 2010: 55 miljarder SEK Process •Samarbete med Tibotec / Johnson & Johnson •Fas I inleddes i februari 2007 Proteasenzym, nödvändigt för att virus ska kunna föröka sig Proteashämmare slår ut enzymet
16 MIV-701 (Benrelaterade sjukdomar) •MIV-701 hämmar ett enzym (Cathepsin K) som bryter ner ben och brosk •Benskörhet, artros och benmetastaser •Målsättning: •Förbättrad benkvalitet jämfört med bisfosfonater •Stimulera benuppbyggnad •En tablett per dag •Starkt back up-program Tvärsnitt av benvävnad Osteoklast Cath K
17 MIV-701 (Benrelaterade sjukdomar) Marknad •Varannan kvinna och var fjärde man drabbas av benskörhet •Estimerad global marknad 2008 (benskörhet):75 miljarder SEK •Stort intresse från Big Pharma för Cathepsin K- projekt Process •Fas Ia påbörjades i mars 2007 •Fas Ib planeras genomföras under senare delen av året Partnerstrategi •Etablera samarbete med större företag efter det att fas Ib slutförts.
18 •HIV – PI •MMP- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (“rökarsjukan”) •Renin – Högt blodtryck •Cathepsin S – Reumatism, MS och smärta •Alzheimer •Kolesterolsänkare •Omfattande hämmarbibliotek och patenterade teknologier “Proteasfabriken” – en pålitlig, repetitiv innovator
19 Medivir HIV Franchise AB
20 MIV-701 HEPATITIS C LIPSOVIR Vägen framåt • Fas III-data under hösten 2007 • Partnerskapsavtal • Marknadsregistrering i slutet av 2008 • Fas I-data 2007 • Möjlighet erhålla registrerat läkemedel från Johnson & Johnson • Fas I-data hösten 2007 • Partnerskap efter fas I HIV FRANCHISE • MIV-170: Fas I-prövningar sent 2007 • MIV-606: Start av fas IIb 2007
21 Medivir: Ett vinstgivande läkemedelsföretag med egen forskning och försäljning Forskning & utveckling av proteashämmare Försäljning & marknads- föring av läkemedel Struktur:Intäktsflöden: Upfronts & milestones Royalty Regionala försäljningsintäkter ”Bytesprodukter” (t.ex. JNJ) Egna läkemedel (t.ex HIV Franchise, HCV PI) Förvärvade produkter
LIPSOVIR ® Ett vinstgivande läkemedelsföretag med egen forskning och försäljning
23 Koncernens resultaträkning i sammandrag, MSEK
24 Totala intäkter, MSEK HCV-PI Tibotec 57 HIV-PI Tibotec 11 MIV-170 BMS 54 Övrigt 7 HCV-PI Tibotec 83 HCV Pol Roche 20 Övrigt 2
25 Externa kostnader, MSEK Projekt -128 Övrigt -45 Projekt varav: Lipsovir ca -60 MIV-701 ca -20 Projekt -55 Övrigt -43
26 Av- och nedskrivningar, MSEK
27 Nyckeltal
LIPSOVIR ® Ett vinstgivande läkemedelsföretag med egen forskning och försäljning