Jan Liliemark Läkemedelsdagen 2014-04-02 Uppföljning Ordnat Införande i Samverkan, OtUS Tropical Screech-Owl (Otus choliba) Jan Liliemark Läkemedelsdagen 2014-04-02
Hemsida
”Flytta den svenska vården från landstingen till staten” 31 mars, 2014 ”Flytta den svenska vården från landstingen till staten” Göran Hägglund
En balans eller är det ena en förutsättning för det andra? Jämlikhet och kommunalt självstyre En balans eller är det ena en förutsättning för det andra?
Gemensamma processen för ordnat införande Förskrivnings-läkemedel Klinikläkemedel Kondenserad lista Tidig bedömningsrapport Införande/uppföljningsprotokoll Aktiviteter Produkter Filtrering Beslut om fortsättning i processen Förmåns- beslut Avstämning protokoll Förhandling -24 Hälsoekonomisk värdering Införande/ uppföljning -12 Registreringsansökan Godkännande -6 Månader 3 -3 CHMP Opinion Beslut Rekommendation Införande/uppföljning Planering uppföljning Förberedande av hälsoekonomisk värdering Förberedande av hälsoekonomisk värdering
Samverkansmodellen – nya o gamla LM Gemensam beställarfunktion/styrgrupp Förhandlingsdelegation NT-råd Livscykel horizon scanning, inf./uppf.-protokoll, uppföljning Marknad strategisk marknadsbevakning upphandlingssamverkan Samordning
3 nivåer av ordnat införande Införandeprotokoll, uppföljningsprotokoll, hälsoekonomisk värdering, rekommendation från NT-rådet, återkoppling av uppföljning - ~ 10/år (NCE + nya indikationer) Hälsoekonomisk värdering, yttrande från NT-rådet, ev uppföljning på nationell nivå - 10-15/år Ordnat införande på lokal nivå – 60/år
OtIS del 2 Testa 3 ytterligare piloter Utveckla webbplattform för ordnat införande Arbetar vidare med uppföljning, integrera 6.2-erfarenheter
Varför uppföljning? Gick introduktion enligt plan? Upptag? Jämlikhet? Hastighet? Kan vi få mer kunskap om LM? Vad får man i ”real life”? Kostnadseffektivitet? Krav från EMA? Krav från TLV?
Vad följs upp? Rätt patient behandlad på rätt sätt? Jämlik användning Indikation/kontraindikation, indikationsglidning? Dos/dosintensitet Jämlik användning Geografisk Kön Socioekonomi Säkerhet Effekt Jmf med vad? Tillgång till individdata från prövningar?
Hur kan man följa upp? Nationellt eller lokalt? Hälsodataregister SoS LM-register, patientregister, cancerregister, dödsorsak SCB register Kvalitetsregister Läkemedelsmoduler? MS, ARTIS, Auricula, HIV INCA-LM (Cancer) Ägare? Återföring av data? (Fas IV studie)
Uppföljningsprotokollet Beslut av NT-rådet Tas fram av fyrlän Samverkan med LV o TLV Arbetet startar i samband med bedömningsrapporten Återföring av fyrlän till NT-rådet Resultat kommuniceras Konsekvenser?
Framgångsfaktorer för uppföljning Väl fungerande automatiska/elektriska rapporteringssystem Tydligt uppdrag att följa upp Återföring av data till den lokala nivån Samordning mellan fyrlän, kvalitetsregisterägare, NT-råd och koordineringsfunktion ?