Integrerat i produktutveckling och i produktens livscykel Miljöledning Integrerat i produktutveckling och i produktens livscykel Stig Wiinberg

Miljöstandard SS-EN 14001:2015 Hur berör det dig? Litet grupparbete

Marknaden - NABC Upprätta en NABC över produktens miljövänlighet! N – Need (Behov) A – Approach (Lösning) B – Benefit (Förbättrad nytta) C – Competition (Alternativ lösning) Upprätta en NABC över produktens miljövänlighet!

Regelverk Lagen om medicinsk teknik Lag miljöbalken Elektromedicinsk utrustning för medicinsk bruk SS-EN 60601-1 Krav på miljömedveten design Säker och ändamålsenlig teknik för medicinsk användning Produktutformning och konstruktion Tillverkning – Logistik – installation – användning - avveckling Lag miljöbalken Miljöledningssystem SS-EN ISO 14001:2015 Integrera miljöaspekt i produktutveckling Miljöpåverkan = Inflöde – Livscykel - Utflöde

Miljöhänsyn Risk- nyttabalans Konstruktion Försörjning inklusive förbrukningsmaterial Direkt och indirekt miljöpåverkan Produktens livscykel

Miljöpåverkan Produktens livscykel Inflöden Material Energi Produkt Tillverkning Leverans Användning Återanvändning Transporter Utflöden Utsläpp Avfall Miljöpåverkan Utarmning av naturresurser Uttunning av ozonskiktet Klimatpåverkan Förorening av luft, vatten och mark

God produktutveckling Resultat Evidens medicinsk och miljöpåverkan CE-märkt MT-produkt på marknaden Miljömässig god tillverkning Verifierade tester God konstruktion Medicinsk funktion och god miljö Konstruktionsidé Medicinskt ändamål Uppföljning av produkt Lansering Tillverkning Prototyp Detaljerad produktutformning Konceptutveckling Planering Idé

Airsonett TLA: Temperature controlled Laminar Airflow Luft från rummet som passerar genom ett filter Kyls ner till en halv grad under den omgivande luften En andningszon med 1000-faldig minskad partikel- och allergenexponering Ren luft helt utan kemikalier eller tillsatser och utan några som helst biverkningar

Airsonett Air 4 Short facts: Intended use (EU): Alleviation of symptoms of allergy induced diseases such as allergic asthma. Airsonett provides a reduction of airborne allergen exposure by means of Temperature controlled Laminar Airflow (TLA). The device is intended for home use. Precaution: Airsonett is an additional treatment to regular pharmaceutical treatments. Airsonett is used for regular treatment, not fast relief or emergency treatment. Short facts: Airsonett AIR4 is a CE-marked Class I device according to Medical Device Directive 93/42/EEC. Height: 119-139 cm (can be adjusted depending on type of bed) Length: 54 cm; width: 34 cm (at base) Weight: 23 kg Energy consumption: Equivalent to a 60 W bulb Sound level: ≤ 38 dB(A) (quieter than a computer)

Teknisk rapport SIS-ISO/TR 14062:2002 Integrering av miljöaspekter i produktutveckling (Utdelat häfte) Företagets miljöledningssystem Produktutveckla miljösmart Öka produktens livslängd Produkt VS Tjänst Utveckla samverkande miljölösningar Förebygg föroreningar Jämförelse av miljöprestanda 1. Anpassas produkten enligt SS EN ISO 14001 2. Produktens miljöpåverkan vid användning 3. Formgivning med miljövänlig teknik 4. Flera kunder nyttjar samma produkt (ovanligt H&S) 5. Val av material och energieffektivisera tillverkning, transport, användning och avveckling 6. Ytbehandling 7. Mängden av potentiellt skadliga ämnen

Övningsuppgift: T-konto miljö Miljöneutralt = sämre och bättre = 0 Direkta Användning Tillverkning Indirekta Påverkan på annan miljö Försörjning Sämre (-) Användning Material Energi Utsläpp Påverkan på annan miljö Avveckling

Fördjupningslitteratur Miljöbalk (Lag 1998:808) https://www.riksdagen.se/sv/dokument-lagar/dokument/svensk- forfattningssamling/miljobalk-1998808_sfs-1998-808 SS-EN ISO 14001:2015 Miljöledningssystem – Krav och vägledning https://www.sis.se/produkter/ledningssystem-e07b0fe8/ledningssystem-for- miljo/sseniso140012004/ Environmental management - The ISO 14000 family of International Standards https://www.iso.org/publication/PUB100238.html Teknisk rapport SIS-ISO/TR 14062:2002 https://www.sis.se/sok/?q=SIS-ISO%2FTR+14062%3A2002&category

Frågor inför projektarbetet?

För att du kom och lyssnade ... Tack!