Patientjämförelse HDL,LDL-kolesterol Uppsala-Örebro regionen 2015-10-01 Instrumentering: Uppsala – Abbott, Architect C160i Falun – Siemens, Advia 1800 Gävle – Roche, Cobas c501 Västerås- Beckman Coulter, AU680

Bakgrund -2012 upphandlade Västmanland ny instrumentering för allmänkemi. -Beckman Coulter vann upphandlingen med AU680 instrument. Detta innebar nya metoder för samtliga allmänkemi analyser inklusive HDL-kolesterol och LDL-kolesterol

-Patientjämförelser utfördes mot tidigare Beckman Coulter DxC metoder men eftersom LDL-kolesterol tidigare beräknats med Friedewald formel jämfördes metoden istället mot direkt LDL-kolesterol metod på AU680 i Växjö. -Externkontrollutskick efter instrumentbyte från 2013 visade att vi låg högt på LDL och lågt på HDL. HDL 2013-34 2013-39 2013-44 2013-49 1,16 0,87 1,56 1,51 -1,79 -1,26 -2,33 -0,58 1,17 0,86 1,49 1,520 -1,52 -1,32 -3,49 -0,56 0,85 1,59 1,50 -1,48 -1,67 -0,67 1,55 0,03 0,02 0,05 0,01 1,26 0,95 1,68 1,62 0,06 0,07 0,18

-Kliniker från medicinkliniken hörde av sig till oss angående missnöje med LDL-kolesterol metoden då de upptäckte att Västmanland låg för högt i det nationella diabetes kvalitetsregistret.

-Det bestämdes att faktorisera LDL-kolesterol samt HDL-kolesterol för att snabbt få en förändring. Nytt referensområde istället för NORIPs var inte aktuellt med tanke på att behandlingen styrs av de nationella rekommendationer och inte av referensområdet. - HDL-kolesterol faktoriserades mot referensserum X med satt värde för HDL-kolesterol

- Eftersom att vi ville behålla vår tidigare LDL-kolesterol nivå samt pga. avsaknad av referensmaterial för LDL-kolesterol beslutades det att faktorisera emot Beckmans beräknade DxC metod. Vi hade 250 sparade prover analyserade med denna metod från en hälsostudie. -Efter faktoriseringen ligger HDL-kolesterol oftast bra på externkontrollen medan LDL-kolesterol metoden emellanåt fortfarande nära övre gränsen för kvalitetsmålet (+/- 10%) för LDL-kolesterol.

Externkontrollutskik Equalis 2016:01 (poolat) LDL-kolesterol resultat från 2,33-2,92 Beräknad ”Annan” lägst, AU680 Beckman högst Beräknade LDL-resultat ligger lägre. Är de kliniska rekommendationerna uppdaterade efter att fler lab gått över till direkta LDL-metoder?

- En liten patientjämförelse (30 prover) skickades ut i Uppsala-Örebro regionen för analys av LDL-kolesterol och HDL-kolesterol på de tre största i plattformarna (Siemens, Abbott, Roche) mot Beckman Coulter metoder Västmanland. Medelvärde (MV) i graferna är baserat på Siemens, Abbott och Roche värden (ej Beckman)

Sammanfattning - Equalis kvalitetsmål är +/-10% för HDL och LDL Beckman Coulter metoden på AU680 klarar inte dessa kvalitetsmål idag - Är detta kvalitetsmål på +/-10% tillräckligt för klinikerna? - Hur ska vi veta vilket värde som är rätt? Ingen referensmetod/material?

Förslag på åtgärd -Sätta upp en extern metod på AU680 (t Förslag på åtgärd -Sätta upp en extern metod på AU680 (t.ex Abbott) - Byta faktor mot en formel med intercept mot vald metod? - Beräkna LDL-kolesterol? Har testat beräkna men har inte gett önskvärt lägre resultat. -Övriga förslag?

Tack för er medverkan! Laboratoriemedicin Västmanland 2015-10-01 Karin Hammar Klacksell Karin Arvelius Susanne Carlsson Lundqvist Eli Zahou Johan Skogö