Ny metod att behandla inflammatoriska sjukdomar Maj 2016.

Slides:



Advertisements
Liknande presentationer
Prata inte med utan om en aktiv missbrukare
Advertisements

Axis AB Välkomna till ordinarie bolagsstämma 23/
Presentationsmaterial EFFSYS 2 dagen Milestone Modell för identifiering av lämplig effektivisering av energitekniska system med värmepumpar.
Kristin Falk, leg.ssk, Fil.dr. Jonna Norman, leg.ssk, MBSR instruktör
Gränsöverskridande vård i Tornedalen (Sverige/Finland)
Information om Vetenskaplig rådgivning vid Läkemedelsverket
Vetenskaplig rådgivning 13 juni 2012 Preklinik
Jan Liliemark Läkemedelsdagen
Välkommen till Medivirs bolagsstämma!. Medivir AB Bolagsstämma 24 april 2007 Lars Adlersson, vd.
Projektbeskrivning för Affärschansprojekt VILNIUS 2007.
Mikael Fjällström Affärsutveckling för tillväxt. Affärsutveckling och kommersialisering på energiområdet •Skapa förutsättningar för en ökad kommersialisering.
KUND: Psoriasisförbundet/Pfizer Novus: Helena Björck Ida af Robson
Beroende och den växande hjärnan
Kurspresentation Virtuell produktion Bertil Gustafsson
Offertverktyget ett sälj- och prisverktyg
Protopic Takrolimus ATC-kod: D11AX14 Godkänd:
Affektiva mottagningen, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
Studiedesign.
Adherence Vad är det?.
INDUSTRISAMARBETEN- AKTIVITETER MAJ 2014 Tina Lidén Mascher.
LEADER i internationellt perspektiv Hur ser Landsbygdsprogrammet och LEADER ut i EU? Effekter och resultat av Leader? Nils Lagerroth Landsbygdsnätverkets.
KPE onkologi/sydöstra Agneta Jansson och Curt Peterson.
Onkologi Mikael Holst. Först normal utveckling av ett organ.
Allmän farmakologi 1 1MC610 våren 2013 Jenny Larsson.
Evidensbaserat arbete i praktiken – med fokus på kompetens och brukarmedverkan Lars Oscarsson.
Ebixa Ebixa memantin ATC-kod: N06DX01 Godkänd:
INKA-projektet - IN tegration av verksamhetsprocesser och K unskapsh A ntering i nätverksorganisationer En gemensamt projekt mellan IbisSoft, DSV vid SU/KTH.
Hur gör man en ansökan till NMP- programmet Boel Wadman, Swerea IVF Bengt Nilsson, VINNOVA.
Landstinget i Uppsala län 2014
Sammanfattning av utgångspunkter och frågeställningar koppade till aktuella uppsatser.
Fysiskt aktiva individer löper lägre risk att drabbas av bland annat benskörhet, blodpropp, fetma och psykisk ohälsa. Källa:
2014 Tekes nyckeltal DM Tekes finansieringsbeslut år DM Totalt 550 miljoner euro och projekt Miljoner euro I.
Barn och unga med diabetes, skolans delaktighet för att de ska må bra under skoldagen men också på lång sikt. Tomas Andersson Barnläkare diabetesmott Drotting.
Världens väntan på antibiotika
Läkemedelsgenomgång som verktyg för kvalitetsarbete på äldreboende
Medivir AB Aktiespararna Växjö Konserthus 21 april Lars Adlersson, vd
5. Mål och syfte.
SLUTSATS Kvalitetsregistren innehåller generellt relevanta basuppgifter avseende patient, behandling och resultat. Om en specifik frågeställning inkluderas.
Från riktlinjer och evidens till förebyggande i praktiken Matti Leijon, MPH, PhD Forskningskoordinator Centrum för primärvårdsforskning (CPF) Region Skåne.
Sara Nyberg, ECE/Lärande Dan Borglund, ECE/Lärande
Datscha Bank & Finans Outlook April Vad är Datscha? Webbaserad tjänst Kommersiella fastigheter Information och värdering användare 300 bolag.
Delprojekt 1:1- Projektbidrag via länsstyrelserna 50 mkr för 2007 Länsstyrelserna - ansökningar och beslut Projekt inom affärsutveckling och.
Klinisk alkoholforskning Klinisk alkoholforskning har en stark och tydlig identitet vid Lunds universitet Också drogområdet och Psykiatri Bättre behandling.
VÄLKOMNA! ÅRSSTÄMMA Verksamhetsberättelse tom Hälsans nya verktyg (HNV) är en ideell förening med målet att skapa tillväxt.
PromikBook AB Kraftfull företagsanalys och ekonomisk simulering – helt molnbaserat.
Äldre och läkemedel Rekommenderade läkemedel 2016 Terapigrupp Äldre och läkemedel Hanne Guro Hauge Medicinkliniken, Sjukhuset i.
Uppföljning av införandet av nya läkemedel 2011 till 2015.
Antisekretorisk faktor ”Mirakelmedel” som lindrar diarré, yrsel och mjölkstockning.
Stroke. Dagens ämne  Akut handläggning  Vad händer sedan  Tid är hjärna  TIA – en akut hjärn-attack.
Heart Failure maj Kort sammanfattning.
”Cognitive ability, alcohol use and alcohol-related harm” Sara Sjölund MD, PhD Dept. of Public Health Sciences, Karolinska Institutet Presentation av avhandling.
Nederman Kvartal 1, 2014 Sven Kristensson, CEO Stefan Fristedt, CFO.
Delprojekt 1:1- Projektbidrag via länsstyrelserna
Vem ska leda en operationsavdelning ?
Arbetslivet: aktivera vokabulären!
Q Report Jan Wahlström CEO.
” The most exciting place to be is POCT testing ” ” When high sensitive Troponin comes to POCT everyone will do it ” AACC speakers Aug 2016.
Välkommen ! Collaborative Financial Readiness of Social Enterprises in Sweden Särskilt utvalda Ca 25 deltagare Unik möjlighet.
Ekonomisk redovisning och rapportering för år
Sammanträde med styrelsen
Fickultraljud för hjärtdiagnostik
Time People Group Aktieträff Laika 13 februari 2018
Från Lager & Distribution till ett ledande Tjänsteföretag
Välkomna till Medivirs
Christian Berner Tech Trade
Presentation av affärsplan
Presentation av affärsplan
Samverkansprojekt för bättre hälsa
Eva Henje, MD, PhD.
LIF e-hälsa 2019 Hur bidrar Sveriges forskande läke­medels­industri till visionen ”Sverige bäst i världen 2025”? Urval hemsidan.
Presentationens avskrift:

Ny metod att behandla inflammatoriska sjukdomar Maj 2016

SynAct Pharma - Introduktion  Ny plattformsteknik: unik dubbel verkningsmekanism för behandling av akuta försämringar vid inflammatoriska sjukdomar  Första indikation: Akut försämring (skov) av psoriasisartrit  Stor marknadspotential  AP1189 redo för kliniska studier (beräknad budget 57 MSEK): Fas l data H Fas ll data i 2018  Stark IP med godkända substanspatent i USA, EU, Japan, Kina m fl  Dokumenterad erfarenhet inom området hos grundare och styrelse  Attraktiv affärsmodell: stort intresse från de stora läkemedelsbolagen att förvärva projekt efter visad klinisk effekt i fas II 2 SynAct Pharma genomför nu en emission av units inför planerad notering på AktieTorget

Psoriasisartrit – en kronisk inflammatorisk sjukdom som går i skov miljoner patienter har psoriasis, en kronisk inflamma- torisk hudsjukdomen av dessa får c:a 30% psoriasisartit Symtom: från lätta besvär i någon led till svårare symtom från stora leder och systemiska manifestationer som anemi och fatigue Standardbehandling: anti-inflammatoriska, biologiska och immundämpande läkemedel många patienter svarar dåligt och/eller får besvärande biverkningar Marknad: Den globala marknaden uppgår idag till cirka 2,5 till 4 miljarder USD per år och förväntas växa Referens: Cowen Therapeutic Categories Outlook March 2016 and Novartis

Den Inflammatoriska processen 4 A) Normal inflammationsprocess: 1.Kroppens svar på skada för att skydda vävnaden 2.Specifika läknings-processer aktiveras B) Sjuklig inflammationsprocess: 3.Överdrivet inflammationssvar 4.Otillräcklig läkning A B vävnadsskada, kronisk inflammation vävnaden läker* SynAct Pharmas antiinflammatoriska substanser minskar inflammationen och stimulerar naturliga läkningsprocesser* AP *Resolution of Inflammation (RoI)

”Melanocortinsystemet” är aktiverat i inflammatoriska tillstånd 5 Xxxxxxx Xxxxxxxx Melanocortin är ett hormon med anti-inflammatoriska effekter: Hämmar infiltration av vita blodkropppar och frisättning av pro- inflammatoriska mediatorer Stimulerar naturliga läkningsprocesser via specifika melanocortin- receptorer Ett läkemedel som aktiverar melanocortin- receptorerna stärker kroppens eget system att bekämpa den uppblossande inflammationen AP1189 är en småmolekyl som verkar på melanocortin-receptor 3 (MC3) och har en unik riktad effekt (”biased” agonism)

AP1189 – Dubbel anti-inflammatorisk effekt 6 Zymosan inducerad peritonit – en inflammationsmodell - behandling med AP1189 före (vänster) och 12 tim efter (höger) start av inflammationen AP1189 mg/kg (iv) AP1189 behanding minskar det inflammatoriska svaret PMN/mouse (x10 6 ) AP1189* behandling ger snabbare läkning av inflammationen Montero-Melendez et al: J Immunol. 194:3381-8, 2015 Behandling PMN/mouse (x10 6 ) Tid (tim) *1mg/kg, i.p.

AP god effekt i inflammatoriska sjukdomsmodeller K/BxN-inducerad artritCollagen-inducerad artrit (30mg/kg, p.o.) Model av tarminflammation (40mg/kg, p.o.) 7 * * * * * * * * Unpublished data: n=8, *: p < 0.05 vs Vehicle Unpublished data: n=10, *: p < 0.05 vs Vehicle Montero Melendez et al J immunol 194, , 2015

AP klar att gå in i klinisk utveckling Konkurrensfördelar:  Ny verkningsmekanism – ”Biased Agonist” på melanocortin-receptorer  Verkar genom klassiska anti-inflammatoriska processer OCH genom potentiering av naturliga läkningsprocesser  Tilläggsbehandling vid akut försämring av kroniska inflammationstillstånd med första indikation psoriasis-artrit  Oralt tillgänglig med potential att doseras en gång om dagen  Enkel tillverkningsprocess till låg kostnad  Starkt IP med substanspatent till 2027/28 med möjlighet till fem års förlängning 8 AP1189: “First in class, small molecule” riktad mot melanocortin systemet med unika antiinflammatoriska effekter och klar att gå in i klinisk utveckling

Relevanta avtal inom inflammationsfältet Deals with SynAct Pharma Board and/or Management involvement: 2005: Biolipox och Boehringer Ingelheim: totalt värde 250 M€ plus royalties 2011:Orexo och J&J: totalt värde upp till 650 M US$, plus royalties 2012: Action Pharma, huvudprojekt AP214 sålt till AbbVie M US$ (”cash”), fas II-projekt, indikation ”organskydd” 2013:Questcor Pharmaceuticals förvärvade rättigheterna till TXP Pharmas tillgångar – 100 M US$ (”upfront and milestone”) 2014: Questcor sålt till Mallinckrodt Pharmaceutics för 6 billion US$ Other recent relevant deal: 2015:Galapagos och Gilead: 725 M US$ upfront och upp till 1.35 billion US$ (”milestones”) och royalties från 20% 9

AP1189 – Planerade aktiviteter Rapportering av fas II-studie Förberedelse och genomförande av kommerisell affär med AP1189 Förberedelse och start av klinisk fas I-studie Rapportering av fas I-studie Förberedelse och start av klinisk fas II-studie 2015 Toxikologiska och säkerhets- farmakologiska studier klara för AP

Torbjorn Bjerke, MD, Styrelseordförande 11 Mer än 25 års erfarenhet av framgångsrik läkemedelsutveckling och affärsutveckling i publika och privata lifescience bolag Utvecklade produkter Affärsutveckling Positioner Grundare

Charlotte Edenius, MD, PhD, Styrelseledamot 12 Mer än 20 års erfarenhet av framgångsrik läkemedelsutveckling och affärsutveckling i publika och privata life science bolag Utvecklade produkter Affärsutveckling Positioner Grundare Allmora Life Science

Jeppe Øvlesen, MBA, Verkställande direktör 13 Affärsutveckling och executiva positioner från mer än 20 framgångsrika start up företag inom medtech, biotech och IT healthcare. TXP Pharma

Henrik Stage, MSc, Finansdirektör Exekutiva ledningsfunktioner ffa finans och affärsutveckling Financing M&A $200,000,000 Strategic Alliance & License 2006 Licensing $900,000,000 $380,000, $11,500, $58,500, $500,000, $917,000, $50,000, $450,000,000 Acquisition by 2014 $21,800, $348,000, $1,800,000, Strategic Alliance & License Series B $30,000, $14,000, Series C 2016 IPO at AktieTorget Series D $Not disclosed 2007 Co-ownership & License Professor Imanishi & $Not disclosed Acquisition of 8 drugs 2013 $700,000, F-1 Prepared 2014 Preparation for IPO at NASDAQ Dual Track / M&A by Roche $4,000,000 14

Thomas Jonassen, MD, Forskningsdirektör Akademiska positioner associerad professor Köpenhamns Universitet och visiting Professor WHRI, Barts och the London School of Medicine. Fler än 50 vetenskapeliga publikationer och sex godkända patent (EU och USA). Akademiska positioner UtvecklingsprojektForskningsdirektör Grundare TXP Pharma SynAct Pharma TXP Pharma SynAct Pharma 15

SynAct Pharma - Sammanfattning  Ny plattformsteknik: unik dubbel verkningsmekanism för behandling av akuta försämringar vid inflammatoriska sjukdomar  Första indikation: Akut försämring (skov) av psoriasisartrit -> stor marknadspotential  AP1189 redo för kliniska studier (beräknad budget 57 MSEK): Fas l data H Fas ll data i 2018  Stark IP med godkända substanspatent i USA, EU, Japan, Kina  Dokumenterad erfarenhet inom området hos grundare och styrelse  Attraktiv affärsmodell: stort intresse från de stora läkemedelsbolagen att förvärva projektet efter visad klinisk effekt i fas II 16 SynAct Pharma genomför nu en emission av units inför planerad notering på AktieTorget

CEO, Jeppe Øvlesen Tel.: CFO, Henrik Stage Tel.:

Appendix 18

SynAct Pharma – Listningsemissionen 19 Emissionen: Teckningsförbindelser: Värdering: Teckningstid: 32,3 MSEK (lägst 20 MSEK) 16,4 MSEK (51%) 46,1 MSEK (pre-money) 24 maj – 8 juni 2016 Teckningskurs: Uniträtt: 32,00 SEK per unit (6,40 SEK per aktie) 1 unit = 5 aktier + 2 TO Första handelsdag: 1 TO ger rätt teckna 1 aktie för 6,40 under perioden 9-23 mars juli 2016 på AktieTorget

SynAct Pharma – Captable 20

SynAct Pharma - Finansiering 21

SynAct Pharma – Budget 2016 – MSEK Totalt Patent0,90,50,4-1,8 Forskning och utveckling, Fas 1- och 2-studie 7,813,413,62,437,2 Administrativa kostnader*2,43,2 0,89,6 Betalning till CapNova**/Övrigt4,82,0--6,8 Totalt15,919,117,23,255,4 Emissionskostnader2,00,5--2,5 Totalt ink. emissionskostnader17,919,617,23,257,9 *Omfattar bland annat löner, hyra, kostnader för revisorsuppdrag, resekostnader och försäkringskostnader. ** För ytterligare information hänvisas till ”Väsentliga avtal” på sidan 35.