Medivir AB Aktiespararna Växjö Konserthus 21 april Lars Adlersson, vd

En presentation över ämnet: "Medivir AB Aktiespararna Växjö Konserthus 21 april Lars Adlersson, vd"— Presentationens avskrift:

1 Medivir AB Aktiespararna Växjö Konserthus 21 april 2007 Lars Adlersson, vd

2 Läkemedelsutveckling – en lång, dyrbar och riskabel process
2011 Identifiering och produktion av intressant target. Första tillyxning av hämmare Omfattande säkerhets- studier Farmako- kinetik Tillverkning av substans Myndighets- ansökan Optimering av substanser Prekliniska effektstudier Farmakokinetik Toxikologi 2017 Kliniska prövningar (fas I – III) Registrerings- ansökan

3 Medivir har en mogen och bred projektportfölj
Identifiering och produktion av intressant target. Första tillyxning av hämmare Omfattande säkerhets- studier Farmako- kinetik Tillverkning av substans Myndighets- ansökan Optimering av substanser Prekliniska effektstudier Farmakokinetik Toxikologi Kliniska prövningar Registrerings- ansökan Fas I Fas II Fas III 1 projekt 3 projekt 3 projekt 3 projekt 4 projekt

4 Projektportfölj

5 försäljningsintäkter
Medivir: Ett vinstgivande läkemedelsföretag med egen forskning och försäljning Struktur: Intäktsflöden: Forskning & utveckling av proteashämmare Upfronts & milestones Royalties Försäljning & marknads- föring av läkemedel Regionala försäljningsintäkter ”Bytesprodukter” (t.ex. JNJ) Egna läkemedel (t.ex HIV Franchise, HCV PI) Förvärvade produkter

6 Våra tre viktigaste projekt
MUNSÅR Lipsovir®, Fas III-studier pågår Förväntat marknadsgodkännande sent 2008 HEPATIT C Samarbete med Tibotec (Johnson & Johnson) Fas I-studier pågår BENRELATERADE SJUKDOMAR MIV-701, Fas I-studie pågår. Potentiellt läkemedel mot benskörhet, artros, reumatism och skelettmetastaser.

7 Dubbel verkningsmekanism
HSV-1 Immunförsvar

8 Dubbel verkningsmekanism
HSV-1 Nuvarande läkemedel Immunförsvar

9 Dubbel verkningsmekanism
HSV-1 Lipsovir® Immunförsvar

10 Förkortad läkningstid
Lipsovir®: första behandlingen med förebyggande effekt Behandling Förebygger munsår Förkortad läkningstid Kräm vs placebo Aciklovir Penciclovir Docosanol (Abreva) Nej % % (15%) Tablett vs placebo Valaciklovir 9 - 13% 10 – 11% Lipsovir® vs placebo Ja, 29% 11% (19%*) * Episode duration

11 Munsår (Lipsovir®) Marknad Global marknad $666M
Ytterligare $400M i form av kosmetiska produkter (estimat) Munsårsläkemedel näst snabbast växande kategorin inom receptfria läkemedel Process Fas III: 60 % av patienterna behandlade (januari 2007) Data från fas III beräknas presenteras under hösten 2007 Marknadsgodkännande möjligt sent 2008 Potentiell uppsida inom genital herpes Patent/generisk konkurrens Patentskydd till Ovanligt komplicerat och tidskrävande för konkurrenter att registrera en kopia Partner-strategi Fas III slutförs i egen regi – därefter sluts kommersiella avtal med partner/partners

12 3 av 4 patienter positiva till att köpa Lipsovir®
Definitely would buy Probably would buy Might or might not buy Probably would not buy Definitely would not buy Primary market research 403 (UK) 411 (US) respondents

13 Vartannat framtida recept ett Lipsovir®-recept ?
Primary market research Base: 225 physicians who have prescribed cold sore remedies 10+ times in the last 12 months

14 Hepatit C - HCV PI Marknad 170-200 miljoner infekterade
Proteasenzym, nödvändigt för att virus ska kunna föröka sig Marknad miljoner infekterade Endast 50% botas med dagens biverkningstyngda läkemedel Uppskattat marknadsvärde 2010: 55 miljarder SEK Process Samarbete med Tibotec / Johnson & Johnson Fas I inleddes i februari 2007 Proteashämmare slår ut enzymet

15 MIV-701 (Benrelaterade sjukdomar)
Tvärsnitt av benvävnad MIV-701 hämmar ett enzym (Cathepsin K) som bryter ner ben och brosk Benskörhet, artros och benmetastaser Målsättning: Förbättrad benkvalitet jämfört med bisfosfonater Stimulera benuppbyggnad En tablett per dag Starkt back up-program Cath K Osteoklast

16 MIV-701 (Benrelaterade sjukdomar)
Marknad Varannan kvinna och var fjärde man drabbas av benskörhet Estimerad global marknad 2008 (benskörhet):75 miljarder SEK Stort intresse från Big Pharma för Cathepsin K-projekt Process Fas Ia påbörjades i mars 2007 Fas Ib planeras genomföras under senare delen av året Partnerstrategi Etablera samarbete med större företag efter det att fas Ib slutförts.

17 “Proteasfabriken” – en pålitlig, repetitiv innovator
HIV – PI MMP- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (“rökarsjukan”) Renin – Högt blodtryck Cathepsin S – Reumatism, MS och smärta Alzheimer Kolesterolsänkare Omfattande hämmarbibliotek och patenterade teknologier

18 Leverans i enlighet med strategisk plan
Fas III-start tidigare än planerat (juli 2006) Lovande marknadsdata (mars 2007) Partnerprocess inledd (april 2007) LIPSOVIR HEPATIT C Milestone, fas I-ansökan (dec 2006): MSEK 22 Milestone, start fas I (feb 2007): MSEK 22 MIV-701 Start fas I (mars 2007) Sex partneravtal (juni 2006–feb 2007) Total deal value 2.6 miljarder SEK plus royalties HIV FRANCHISE

19 Vägen framåt LIPSOVIR Fas III-data under senhösten 2007
Partnerskapsavtal Marknadsregistrering i slutet av 2008 HEPATIT C Fas I-data 2007 Möjlighet erhålla registrerat läkemedel från Johnson & Johnson MIV-701 Fas I-data hösten 2007 Partnerskap efter fas I MIV-170: Fas I-prövningar sent 2007 MIV-606: Start av fas IIb 2007 HIV FRANCHISE

20 Ett vinstgivande läkemedelsföretag med egen forskning och försäljning
LIPSOVIR® Ett vinstgivande läkemedelsföretag med egen forskning och försäljning