Referenslabsutredningen

En presentation över ämnet: "Referenslabsutredningen"— Presentationens avskrift:

1 Referenslabsutredningen
Uppdrag FMM och SMI Magnus Thore, referensgruppen för bakteriologi Lars Engstrand Hans Fredlud Birgitta Henriques Normark Peter Larsson Åsa Melhus Eva Törnqvist Anna Schwan, Gunnar Kahlmeter, Ralfh Wollin, adjungerade

2 Referenslabsutredningen
Direktiv Att definiera åtagande för en referensfunktion Att föreslå kravspecifikation för en referensfunktion (långsiktighet, finansiering) Att inventera behovet av referensfunktioner Att identifiera vilka som finns i Sverige och vilka som måste skapas Att undersöka hur väl dessa uppfyller kravspecifikationen Att föreslå handlingsplan för hur vi går vidare

3 Referenslabsutredningen
Befintlig bakteriologisk R-lista från 1997 Enkät för att kartlägga aktuell bakteriologisk diagnostik i landet och behovet av referensfunktioner avseende i första hand smittskyddslagens bakteriologiska diagnoser och ISPs lista Förslag

4 Referenslabsutredningen
R-lista 55 bakterier Spetskompetens och diagnostik (identifiering, subtypning etc.) som inte görs på alla laboratorier. Syftet är nationell täckning Bristande kontinuitet över tiden Besparingar har gått hårt åt specialiteten (specialister och övriga laboratorieresurser) Funktionerna o - eller underfinansierade Central samordning saknas

5 Referenslabsutredningen

6 Referenslabsutredningen
R-listan , åtaganden Ta emot prov för diagnostik mot betalning Ha referensmetoder Ha referensmaterial Bedriva FoU inom området Förmedla upparbetade internationella kontakter Åtagande på basen av bedriven forskningsverksamhet och epidemiologi Speciella infektionsimmunologiska åtaganden Särpräglad diagnostik enligt SMIs förordning Speciella typningsåtaganden Anger att åtagandets omfattning ej preciserats

7 Referenslabsutredningen
R-listan omfattar Organismer som odlas i säkerhetslab (SMI-tularemi, brucellos, antrax, pest, Burkholderia m/psm) Andra organismer, smittskyddslagen (SMI [19], MAS [8], Umeå [3], KS/HS [4], Gbg [6], Lund [3], Örebro [2]) Övriga organismer (ej smittskyddslagen) (Gbg, KS/HS, MAS, Umeå, SMI, Kalmar, Lund) Tbc (Umeå, Gbg, Linköping, MAS, KS, Solna) Saknas Leptospira, Coxiella, Burkholderia cepacia, Bartonella, Rikettsia, Streptobacillus, Mycoplasma genitalium

8 Referenslabsutredningen
Enkät, våren 2005, frågor om smittskyddslagens 34 bakteriologiska diagnoser och 21 R-liste-bakterier Antal analyser/år Metod för påvisning/identifiering (odling, biokemi, nukleinsyrapåv., annan) Identifiering av egenskap (toxinpåv.m resistensmekanism, annan) Serologi Epidemiologisk typning Eventuell övrig diagnostisk metod Bedriver FoU Skickevägar Kan åta oss referensfunktion

9 Referenslabsutredningen
Enkäten svarar på frågor som Vilken diagnostik finns tillgänglig i Sverige Vilka referenslab kan utses Hur relaterar den till referensmetodik och till EUs falldefinitioner

10 Referenslabsutredningen
Enkät, resultat Smittskyddslagens diagnoser SMI (Leptospira interrogans, Listeria monocytogenes, Clostridium tetani, pneumokocker, Coxiella, Brucella, Streptococcus pyogenes, Salmonella/Shigella, Bacillus anthracis1, Yersinia pestis1, Vibrio cholerae, Burkholderia mallei/pseudomallei) Flera lab (SMI, Regionlab, Jönköping; EHEC, tbc, atypiska mykobakterier, Vibrio övrig, Yersinia enterocolitica, Bordetella pertussis, VRE, Fransicella tularensis1, Chlamydophila psittaci och trachomatis, Legionella, Hib, meningokocker, Cl botulinum, gc, syfilis, MRSA). 1Sekundära referenslaboratorier föreslås

11 Referenslabsutredningen
Förslag Central samordnande funktion inrättas på SMI, 0,5 ÖL-tjänst Upprätta och administrera skriftliga avtal för referenslab Hålla R-listan uppdaterad Bevaka utvecklingen inom EU och omvärlden i övrigt Upprätta ett eget kunskapsnät, nationellt och internationellt Svara på frågor och hänvisa till rätt instans Sammanställa och redigera årliga rapporter Arrangera årlig SMI-dag inom relevant område Vara SMI-representant i redaktionen för ”gula boken”-serien

12 Referenslabsutredningen
Finansiering Referensfunktioner innefattar specialistkompetent läkare, mikrobiolog, biomedicinsk analytiker, kanslist Reagenser Referensmaterial Laboratorium Prover

13 Referenslabsutredningen
Referensfunktion-åtagande Svara på frågor Utföra eller förmedla diagnostik enligt definierad (referens)metod Primärdiagnostik Utföra subtypningar Nätverk nationellt/internationellt Tillhandahålla/hänvisa referensmaterial (kalibratorer, metodanvisningar) Ackreditering FoU,undervisning Årsrapporter