Release Sil 5.0 – verksamhet & tekniska aspekter

En presentation över ämnet: "Release Sil 5.0 – verksamhet & tekniska aspekter"— Presentationens avskrift:

1 Release Sil 5.0 – verksamhet & tekniska aspekter
Birgit Eiermann, tjänsteansvarig Sil; Jonatan Rydberg, utvecklare Sil

2 Nya källor och tjänster
Ny källa: DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) Ny källa: Synonymkälla (för biverkningar) Komplettering källa: Flera tabeller i biverkningsöversikten Komplettering källa: Utbytbarhet enligt TLV Jonatan

3 Övriga ändringar för Sil 5.0
Borttagning av listan ”Läkemedel under utökad övervakning”, ersatt med attribut direkt från VARA Ändrad hantering av produkttypsgrupper Flyttad information om ATC koder Annat synsätt på sorteringsordning Ändrade namn och datatyper Samt några andra mindre ändringar Jonatan

4 Ny källa: DHPC DHPC = Direct Healthcare Professional Communication
Ny viktig säkerhetsinformation till hälso- och sjukvårdspersonal Tas fram av läkemedelsföretagen i samråd med läkemedelsmyndighet (svensk eller europeisk) Koppling mellan läkemedlet och DHPC dokument finns under 18 månader Länken är implementerat i både Sil 5.0 och 4.2 Anton

5 Ny källa: DHPC Exempel: DHPC för Eprex (Link){ type = DHPC
name = Humana epoetiner … url = } Jonatan

6 Ny källa: Synonymkälla (för biverkningar)
Biverkningsöversikt = biverkningsextraktion av alla biverkningar som förekommer i produktens Produktresumé / SmPC (summary of product characteristics) i tabellen i stycket 4.8 Kan användas för att enkelt får överblick över alla biverkningar från patientens samtliga läkemedel MEN: Biverkningar uttrycks på olika sätt inom tabellerna behov av synonymkälla Esme

7 Kravställning för synonymkälla
Ineras medicinska råd ställer sig positiv till källan. Ett mervärde för vården! Få träff på latinska termer när man använder svenska och vice versa Få träff på övergripande begrepp när man söker på en specifik term (ASAT leverenzym) och vice versa Få träff på vissa stavfel diarré diarre Det finns många läkare/sjuksköterskor som inte har svenska som modersmål. Söka på biverkningar i Fass och i Biverkningsöversikten. Esme

8 Hur kan det se ut! Patienten står på:
Metoprolol Sandoz, 25 mg Depottablett Tegretol Retard, 400 mg Depottablett Waran 2,5 mg Tablett Håravfall Håravfall Esme

9 Hur kan det se ut! Patienten står på:
Metoprolol Sandoz, 25 mg Depottablett Tegretol Retard, 400 mg Depottablett Waran 2,5 mg Tablett Håravfall Håravfall Esme Alopeci Alopeci

10 Synonymkälla – några exempel
Källan innehåller ca 200 termer (höst 2017) Term 1 Term 2 Term 3 Term 4 Term 5 ASAT AST SGOT aspartataminotransferas aspartat-aminotransferas obstipation konstipation förstoppning menorragi riklig menstruation riklig mensblödning alopeci håravfall dyspné andnöd andfåddhet dyspne Leverenzym transaminas ASAT ALAT GGT Transaminas leverenzym ASAT ALAT ASAT leverenzym transaminas ALAT leverenzym transaminas GGT leverenzym Esme

11 Arbetssätt för synonymkälla
Underlag är produktresumé av alla läkemedel (SmPC) ”Medicinsk terminologi” av Bengt L Lindskog Svensk MeSH termer (Medical Subject Headings) Medicinsk ordbok ( Avstämning med Ineras medicinska råd Uppdatering efter behov Vi tar gärna emot förslag Esme

12 Rekommendation för implementeringen
Träff i början och slutet LEVERinflammation och skrumpLEVER, men inte inLEVERans Källan är inte komplett Uppmärksamma förskrivaren genom t.ex. texten ”Sökningen visar utvalda synonymer” Kan användas även för Fass texter Sil tjänst: getSynonymsTo: lista med alternativ Esme/Jonatan

13 Komplettering av källa: Flera tabeller i biverkningsöversikten
Många läkemedel har fler än 1 tabell under biverkningsavsnittet 4.8 i sin produktresumé (Ca 645 SPC av totalt ca 4200) Anledning är att företag rapportera i olika tabeller för: olika åldersgrupper (vuxna – barn) enskilda substanser i läkemedlet olika indikationer för läkemedlet olika behandlingsregimer mm………… Esme

14 Exempel på produktresuméer med flera tabeller – olika substanser
Esme

15 Exempel på produktresuméer med flera tabeller – olika behandlingsregimer
Esme

16 Flera tabeller – hur kan det se ut?!
Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens Dimor 2 mg Filmdragerad tablett Akut diarré Nervsystemet Huvudvärk. Yrsel. GI Förstoppning, illamående, flatulens. Magsmärta, magbesvär, muntorrhet, smärta i övre magtrakten, kräkningar. Utspänd buk. Hud Utslag. Kronisk diarré Magsmärta, magbesvär, muntorrhet, dyspepsi. Esme

17 Flera tabeller – tagType tagValue
TagValue - ”beteckningen” på tabellen (ska visas ut till användaren) tagType - vilken typ av tabell det handlar om (ska ej visas ut) tagType age gender substance indication dosage localization treatment_regimen Other Null tagValue (exempel) vuxna, barn män, kvinnor Abakavir, lamivudin HIV-infekterade patienter, epilepsi Dosering en gång om dagen 200mg Ansikte och hårbotten Monoterapi eller i kombination med annan substans ….. Null Esme

18 Komplettering av källa: Flera tabeller i biverkningsöversikten
Utveckling av teknisk verktyg genom SIDI (Swedish Institute for Drug Informatics) var nödvändig (klart oktober 2017) I release databasen finns inga läkemedel med flera tabeller med Ca 150 läkemedel kommer med närmaste framtid Esme

19 Komplettering källa: Flera tabeller i biverkningsöversikten Teknisk lösning (Sil Soap API)
Nya attribut tagType och tagValue tagType och tagValue är ”null” för generell biverkan tagType och tagValue enbart för presentation Ingen halv biverkningsinformation i 4.2, biverkningsöversikt för produkter med flera tabeller enbart i 5.0 OBS: I 5.0, gruppera alltid på tagType och tagValue. Slå inte ihop biverkningar från olika tabeller till samma tabell. Jonatan

20 Komplettering: Utbytbarhet enligt TLV
Sil 4.2 Läkemedelsverkets utbytbarhetsinformation för medicinsk likvärdiga preparat Sil 5.0 Information om utbytbarhet från TLV ingår Förpackningsstorleksgrupper = utbytbar ur förpackningsstorleks- och förmånsperspektivet Anton

21 Medicinsk likvärdig kontra utbytbarhet enligt TLV
Utbytbar på apotek Anton

22 Komplettering källa: Utbytbarhet enligt TLV
getInterchangeableTlvExchangesByNplPackId(" ", " ") -> [(TlvExchange){ exchangePeriods[] = [ (ExchangePeriod){ aipPerUnit = 3.66 aupPerUnit = 4.75 orderStoppedFlag = N orderStoppedStartDate = periodicArticleFlag = N periodicArticleStartDate = rank = 0 startDate = stopDate = packageSizeGroup = T20 }] nplPackId = }, (TlvExchange){ … ] Jonatan

23 Ny informationsmängd: ATC kodstexter på engelska
ATC koder har fått texter på engelska N03 AB02 Fenytoin phenytoin Jonatan

24 Övriga ändringar för 5.0 Borttagning av EMA-listan (Läkemedel - under utökad övervakning) ersatt med attribut direkt från VARA. additionalMonitoring i Sil Soap API. Ändrad hantering av produkttypsgrupper Man måste fortfarande ta hänsyn till produkttypsgruppen. Nuvarande anrop för godkända och ej godkända läkemedel måste anpassas Enklare API, enbart en uppsättning av tjänster. Jonatan resten.

25 Övriga ändringar för 5.0 Flyttad information om ATC koder
Direkt åtkomlig via läkemedelsprodukt som attribut atcCode Många tjänster bortplockade för hämtning av atckod via drugId Annat synsätt på sorteringsordning Vi avråder användare av Sil Soap API att lita på sorteringsordningen från Sil Soap API.

26 Övriga ändringar för 5.0 Ändrade namn Ändrade datatyper
Borttagning av attribut och tjänster

27 Övriga ändringar för 5.0 Samt några andra mindre ändringar
Substance.casNo tas bort men återfinns bland Substance.codes DrugInteraction.drugIds splittas till drugId1 och drugId2 Standardiserat datumformat isWithinDoseRange-tjänster har fått ny parameter getDistributedDrugContentsByNplIdList ändras och ersätter getDistributedDrugContentsByNplIdListFiltered Tjänstegränssnittsbeskrivningen har omarbetats

28 Som vanligt - dokumentation
Alla är integrationshandledningar är uppdaterade Tjänstegränssnittsbeskrivning 5.0 Innehåller information om ändringar för 5.0 Gå till -> tjänster -> Sil -> fördjupad information om Sil (nära slutet på sidan) -> Dokument och länkar för Sil (nära slutet på sidan)