Verksamhetsledning VERKSAMHETSLEDNINGEN/LEDNINGSSYSTEMET

En presentation över ämnet: "Verksamhetsledning VERKSAMHETSLEDNINGEN/LEDNINGSSYSTEMET"— Presentationens avskrift:

1 Verksamhetsledning VERKSAMHETSLEDNINGEN/LEDNINGSSYSTEMET
KAN SES SOM TRAFIKREGLER I FÖRETAGET VARA TILLRÄCKLIGT FÖR ATT ALLA SKALL VETA VAD SOM SKALL GÖRAS EJ MER DETALJERAT ÄN ATT VAR OCH EN FORTFARANDE FÅR TÄNKA SJÄLV Varje organisation behöver handlingsregler för verksamheten ( vi kan likna dem vid "ledstänger”) Ledningssystemet är företagets övergripande styrsystem. Det skall vara dokumenterat. Det är ofta uppdelat på olika områden. Men integrering är ofta möjlig – lättare för vissa områden än andra. Verksamhetsledning finns för t.ex. kvalitet miljö som skall behandlas i denna kurs, men också för t.ex. arbetsmiljö ekonomi personal produktionsplanering investeringsplanering etc. Ledningssystemet skall hjälpa och får ej upplevas byråkratiskt (= hinder). Diskutera: Hur skall man få ett ledningssystem som inte uppfattas som byråkratiskt? 0811 EQS Management©

2 Verksamhetsledning 2 Olika nivåer i verksamhetsledningen, t.ex.
VILJEBESKRIVANDE AFFÄRS-, VERKSAMHETSIDÉ Vad är viktigt för oss? GRUNDLÄGGANDE VÄRDERINGAR POLICY MÅLBESKRIVANDE STRATEGIER Vad strävar vi mot? MÅL KRAVSTÄLLANDE BESTÄMMELSER, FÖRESKRIFTER Hur gör vi? RUTINER, INSTRUKTIONER STANDARDER VÄGLEDANDE ANVISNINGAR Råd för bästa resultat RIKTLINJER Verksamhetsledningen, ledningssystemet omfattar alla i organisationen, såväl ledningen som alla anställda. Ledningssystemet består av olika delar som beskriver hur organisationen skall fungera och hur individerna i organisationen skall samverka för att man skall få bästa resultat. Det finns olika nivåer i ledningssystemet - från mycket övergripande för hela organisationen till detaljerade som gäller en enhet eller grupp av individer. 0811 EQS Management©

3 Verksamhetsledning 3 Tre viktiga komponenter i ledningen Styrning
Förbättring En frisk människa kräver bl.a. att enskilda organ fungerar (armar, lungor etc. - anatomin) att de enskilda organen interagerar och fungerar tillsammans (fysiologi, psykologi) På samma sätt är ”organisatorisk hälsa” beroende av att man känner till och styr känsliga komponenter som skall må bra, gradvis förbättras efter hand som förutsättningar ändras och som skall fungera tillsammans som en helhet. I verksamhetsledningen hanterar man de aspekter som är betydande för verksamheten. Aspekter kan vara i kvalitetsledningen processer, komponenter som är viktiga för att uppfylla kundkrav i miljöledningen delar av verksamheten och produkter som kan påverka miljön i arbetsmiljöledningen risker för ohälsa Eftersom man inte kan arbeta med allt samtidigt är det nödvändigt att prioritera , att identifiera betydande aspekter Verksamhetsledningen består i huvudsak av att gradvis förbättra de betydande aspekterna (för ökad kvalitet, minskad miljöpåverkan, minskade risker för ohälsa) genom att upprätta, genomföra och följa upp mål och program styra arbetet så att det utförs effektivt och säkert. Genom verksamhetsstyrning ser man till att man arbetar på ett sådant sätt som man i förväg bestämt vara det riktiga, t.ex. i - miljöledningen så att påverkan på miljön från de betydande miljöaspekterna kontrolleras och är inom de värden som man i förväg bestämt sig för - i kvalitetsledningen så att de delar i verksamheten som påverkar kvaliteten utförs så att resultatet blir det man planerat Betydande aspekter 0811 EQS Management©

4 ISO -standarder 0811 EQS Management©
Standarder skapas för flera olika områden, inte bara ledningssystem. Svenska företag och organisationer kan vara med och påverka utvecklingen av standarder på sina respektive marknader. Detta sker genom SIS som är centrum för arbetet med standarder i Sverige, och samarbetspartner med de europeiska och globala nätverken, CEN och ISO. Tillsammans har man under de senaste fem åren tagit fram över standarder som gäller internationellt. Standarder utvecklas för många områden, t.ex. bygg och anläggning, hälso- och sjukvård, konsumentprodukter, ledningssystem, materialteknik, mekanteknik, miljö och säkerhet. Mest bekanta är kanske standarderna ISO 9000, som gäller kvalitet, och ISO som gäller miljö. SIS är en medlemsbaserad, ideell förening med ca företag och organisationer medlemmar och ett kansli i –Sverige. SIS har två helägda dotterbolag: SIS Förlag AB, som ger ut och säljer information om våra standarder. Databasen innehåller över sökbara produkter. SIS Forum AB, som erbjuder utbildning och konsultation inom standardområdet . ISO-standarderna utvecklas av internationella arbetsgrupper SC/TC med representanter från några länder. Nationella arbetsgrupper som leds av representant från det lokala standardiseringsorganet (i Sverige SIS) med representanter från företag, andra intresserade och kunniga personer utvecklar nationella ståndpunkter till de internationella SC/TC. SC = Standard Committee, TC = Technical Comittee 0811 EQS Management©

5 Certifiering - parter SWEDAC Certifieringsorgan Företaget Ackrediterar
certifieringsföretaget (granskar och godkänner resurser, personal, arbetssätt). Myndighet Reviderar, utfärdar certifikat Ex. DNV, Lloyds, Bureau Veritas, SP. SFK etc Ledningssystem enl. ISO-krav Får certifikat att ledningssystem är infört och uppfyller ISO-krav 0811 EQS Management©

6 Certifieringsprocssen
(Förrevision) Certifierings- revision Åtgärdar Utfärdar certifikat Periodisk revision Åtgärdar Inför ls enl. ISO Frivilligt, bedömer om ”det finns något att revidera ” Granskar om ls uppfyller ISO, är verkningsfullt. Anger avvikelser Korrigerar avvikelser Giltigt i 3 år 2 ggr/år Anger avvikelser Korrigerar avvikelser Förnyelse- revision o.s.v. Efter 3år 0811 EQS Management©

7 ISO 9001:2008 SS-EN ISO 9000:2000 Ledningssystem för kvalitet - Principer och terminologi SS-EN ISO 9001:2008 Ledningssystem för kvalitet - Krav SS-EN ISO 9004:2000 Ledningssystem för kvalitet - Vägledning till prestandaförbättring 0811 EQS Management©

8 Ständig förbättring av kvalitetsledningssystemet
U N D Ledningens ansvar K U N D K R A V Hantering av resurser Mätning, analys & förbättring Innehåll i ISO 9001:2000 Omfattning 2 Normativ hänvisning 3 Termer och definitioner 4 Ledningssystem för kvalitet 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 8 Mätning, analys och förbättring Avsnitten 4-8 innehåller kraven på ledningssystemet. Är utformade som ett antal ”skall-krav” som måste uppfyllas. Kraven följer i princip PDCA-cirkeln: Hantering av resurser = Planera Produktframtagning = Do, genomföra Mätning etc = Check, kontolllera Ledningens ansvar = Act, agera, förbättra Insats Produkt- framtagning Utfall Kvalitetssystem 0811 EQS Management©

9 1 Omfattning – Allmänt, tillämpning
Anger krav på kvalitetsledningssystem när organisationen: behöver visa förmåga att uppfylla kundkrav och lagkrav har målet att öka kundtillfredsställelsen genom effektiv tillämpning av systemet med processer för ständiga förbättringar och överensstämmelse med kundkrav och tillämpliga lagar Standarden kan tillämpas på alla organisationer (m a p storlek, bransch) Alla standardens krav skall omfattas. Det är tillåtet att utesluta krav som ej påverkar förmågan att tillhandahålla en produkt som uppfyller kundkrav och lagkrav Sådana utelämningar skall strikt begränsas till de processer som inte utförs av organisationen och endast kapitel 7 i standarden. 0811 EQS Management©

10 4 Ledningsssystem för kvalitet 4.1 Allmänna krav
Upprätta, dokumentera, införa och underhålla ett kvalitetssystem och ständigt förbättra systemets verkan Organisationen skall: Identifiera processer och deras tillämpning Fastställa samverkan mellan processerna Kriterier så processerna är verkningsfulla Säkerställa nödvändiga resurser och information Utvärdera processerna Åstadkomma planerade resultat och ständig förbättring av processerna Tolkningar Ett fungerande system. Ständig förbättring innebär krav på utveckling, ansträngning att vara bättre än konkurrenter, även om man är framgångsrik nu. Förbättring - inte produktspecifikation, fokus är att förbättra organisationens förmåga att ständigt leverera i enlighet med kundkrav på ett effektivt och produktivt sätt (produkter och processer). Ständigt = stegvis, inte alltid. a) Identifiera processer – processkarta av affärsprocesser: - Viktiga affärsprocesser för organisationen, vare sig de är kritiska för kvalitet eller inte - Stödprocesser som är kritiska för kvalitet och ständig förbättring av systemet - Ledningsprocesser enligt krav i standarden - Köpta (Outsourced) processer kan inkluderas Hur de tillämpas i organisationen: - Syfte av processen, hur den bidrar till verksamheten - Beskrivning av hur den utförs - Vilka input som är nödvändiga för framgångsrika processer - Hur processernas effektivitet övervakas b) Fastställa ordningsföljd Nödvändigt att ange input och output Dynamik från samverkan av processer Samband/kopplingar framåt och bakåt i processflödet c) Verkningsfulla? - Insamling och analys av data krävs - Input, output och i olika processteg Identifierade mätsystem d) Resurser: t.ex. personal, infrastruktur, verksamhetsmiljö e) Övervakning i flera steg, inte bara output f) Också processer som uppnår planerade resultat skall vara föremål för ständiga förbättringar! Om leverantörer anlitas för processer, säkerställ styrning i ledningssystemet 0811 EQS Management©

11 4.2 Dokumentation Kvalitetsmanual
Kvalitetspolicy, systemets processer och deras samverkan Styrning av specificerande dokument Redovisande dokument för att visa att kraven uppfyllts och att kvalitetssystemet fungerar Tolkningar Intentionerna i kvalitetespolicyn skall genomföras genom målen, målen är ”förlängda armen” till policyn. Behöver inte vara en del av kvalitetsmanualen Kvalitetsmanual bör visa huvuddragen av kvalitetssystemet för Anställda för att få översikt, för utbildning eller för driften - om manualen innehåller all dokumentation Kunder om de behöver verifikation av kvalitetsledningen Allmänheten Certifieringsorgan Endast 6 specificerande rutiner som uttryckligen krävs dokumenterade i standarden: (4.2.3 Dokumentstyrning, Styrning av redovisande dokument, Interna revisioner, 8.3 Avvikande produkter, Korrigerande åtgärder, Förebyggande åtgärder). Rutiner = verksamhetstyrning för kritiska processer/aktiviteter, speciellt för 7 Produktframtagning. Processer som inte är kontrollerade, med avbrott, förseningar, o.a. avvikelser kräver rutiner - som korrigerande åtgärder. De enda dokument som specifikt krävs i tillägg är Policyn, Mål, Manualen Redovisande dokument är många fler än specificerande dokument (17 st anges) 0811 EQS Management©

12 5 Ledningens ansvar 5.1 Ledningens åtagande 5.2 Kundfokus
5.3 Kvalitetspolicy 5.4 Mål. Planering 5.5 Ansvar, befogenheter och kommunikation 5.6 Ledningens genomgång Tolkningar Ledningens åtagande beskrivs även i 5.3, 5.4.1, 5.6, 6.1 Kundfokus: Högsta ledningen skall ta en aktiv och ledande roll. Kan uppfyllas genom noggranna Ledningens genomgångar, deltagande i säljmöten, deltagande i viktig kundkommunikation, personalkontakt, nyckeltal. Kundkrav kan vara inom produktutformning/egenskaper, leverans, kommunikation, förpackning, service, slutanvändning, krav från omvärlden. Kvalitetspolicy: Policyn skall beskriva organisationens övergripande mening och inriktning. Skall vara lätt att förstå. Måste ange att man uppfyller krav och att man ständigt förbättrar KLS . Planering: Ledningen skall utveckla mål som skall uttryckas mera specificerat än i policyn men skall vara i överensstämmelse. Kommunikation är viktigt. Alla skall förstå policyn och dess inverkan på arbetet. Ledningen måste säkerställa de viktigaste delarna av policyn har förståtts. Kommunicera: utbyte av information. I Ledningens genomgång prövas hur kvalitetsledningssystemet uppfyller policyns intentioner och att policyn är fortsatt lämplig. Lämpligheten kan inte mätas men kan bedömas utgående från hur policyn behandlar kritiska områden för organisationen hur policyn förstås av organisationen om den visar på kritiska områden som omfattas av mål för förbättringar 0811 EQS Management©

13 6 Resurser Personal - kompetent baserat på utbildning erfarenhet
Infrastruktur - för att uppfylla produktkrav: byggnader, arbetsplats utrustning, hårdvara och mjukvara stödtjänster Verksamhetsmiljö för att uppfylla produktkrav Tolkningar Personal: Innan man utser personal bör minimikrav på kompetens anges – för alla befattningar som kan påverka kvalitet, inkl. ledning. Kompetenskrav kan anges i t.ex. arbetsbeskrivningar. De flesta i organisationen berörs. Kompetens hos individer skall överensstämma eller överträffa kraven. Kompetensgap kan fyllas genom utbildningar, arbetsrotation, fadderskap, anställning. En lämplig metod för utvärdering av att utbildningsgapen har fyllts bör finnas. Har inte kraven fyllts skall ytterligare åtgärder vidtas. Infrastruktur: Systematisk undersökning skall ske av vilken infrastruktur som är nödvändig för verksamheten. T.ex. som del av högsta ledningens beslut om resurser (planerings- budgetprocessen). Men även för förmågan att uppfylla enskilda order, kundkontrakt.Infrastruktur skall underhållas (ej formellt krav på förebyggande underhåll) Infrastuktur är t.ex. lokaler, IT, utrustning, system, verktyg, transport, lager, service. Verksamhetsmiljö: Att bestämma vilken effekt verksamhetsmiljön kan ha på förmågan att uppfylla krav i kvalitetspolicy, kundkrav. Både miljö med direkt påverkan på produkten, t.ex. ljus, damm, fukt, statisk el och indirekt och arbetsmiljö som kan inverka på produktkvalitet genom att t.ex. personalen gör ett dåligt arbete som kan påverka kvalitet. Ej samma som krav på ledningssystem för hälsa och säkerhet som har syftet att skydda personalen. 0811 EQS Management©

14 7 Produktframtagning 7.1 Planering av produktframtagning
7.2 Kundanknutna processer 7.3 Konstruktion och utveckling 7.4 Inköp 7.5 Produktion av varor och tjänster 7.6 Behandling av mät- och övervakningsutrustning Tolkning. När produktframtagning planeras ska organisationen fastställa kvalitetsmål för produkter, behov att utforma processer och styrande dokument, ange hur resurser, mätning/övervakning, verifiering, validering sker samt acceptanskriterier, nödvändiga redovisande dokument, planeringsresultatet i lämplig form. Kan även kallas kvalitetsplan. Konstruktion och utveckling: Organisationen ska planera och styra sin utveckling. Planerna ska fastställa etapper i utvecklingsprocessen, granskning, verifiering och validering samt ansvar/befogenhet gällande utveckling. Gränssnitt skall styras för att säkerställa effektiv kommunikation. Planerna ska uppdateras under arbetet. Underlag ska definieras och dokumenteras m a p: krav på funktion och prestanda, legala krav/erfarenhet från tidigare liknande konstruktioner etc. Resultaten från konstruktion och utveckling skall omfatta uppfyllda krav i underlaget, information för inköp och produktion, hänvisning till acceptanskriterier, väsentliga egenskaper för säker och riktig användning. Systematiska genomgångar ska genomföras enligt planerna och omfatta utvärdering av förmågan att uppfylla krav samt att identifiera problem och förslag till lösningar. Berörda funktioner utöver utveckling ska deltaga. Resultat av genomgångarna ska dokumenteras. 0811 EQS Management©

15 7.2 Kundanknutna processer
Fastställande av produktanknutna krav – specificerade, underförstådda Genomgång av krav – granskning före bekräftelse Kommunikation med kund – produktinformation, kontrakt/ändringar, kundreaktioner Kundprocesser: Man skall skaffa en bild av kundkrav som man skall uppfylla, både klart uttryckta och underförstådda m a p produkt och leverans (service, utbildning, användarstöd). Det gäller att visa att man även förstår och uppfyller krav som inte kunden känner till men som är nödvändiga för användning av produkten t.ex. lagstiftning o a krav. 0811 EQS Management©

16 7.3 Konstruktion och utveckling
Insats Utfall 7.3.1 Planering 7.3.2 Underlag 7.3.3 Resultat 7.3.4 Genomgång 7.3.5 Verifiering 7.3.6 Validering 7.3.7 Styrning av ändringar R 7.3.1 Organisationen ska planera och styra sin utveckling. Planerna ska fastställa etapper i utvecklingsprocessen granskning, verifiering och validering ansvar/befogenhet gällande utveckling Gränssnitt skall styras för att säkerställa effektiv kommunikation. Planerna ska uppdateras under arbetet. 7.3.2 Underlag ska definieras och dokumenteras: krav på funktion och prestanda legala krav krav/erfarenhet från tidigare liknande konstruktioner andra väsentliga krav 7.3.3 Resultaten från konstruktion och utveckling skall omfatta uppfyllda krav i underlaget information för inköp och produktion hänvisning till acceptanskriterier väsentliga egenskaper för säker och riktig användning 7.3.4 Systematiska genomgångar ska genomföras enligt planerna och omfatta: utvärdering av förmågan att uppfylla krav identifiering av problem och föreslag till lösningar Berörda funktioner utöver utveckling ska deltaga. Resultat av genomgångarna ska dokumenteras R 0811 EQS Management©

17 Produktframtagning - 7.4 Inköp
Inköpsprocessen styrd bedöma leverantörer - resultatet och åtgärder ska dokumenteras Inköpsinformation - beskriva det som skall köpas, krav på godkännande av produkt, process etc. kvalifikationer hos personal, ledningssystem Verifiering av köp Kontroll av överensstämmelse med krav Tolkningar Styrning och kontroll måste anpassas till hur viktigt inköpet är för kvalitet, från t.ex. endast kontroll av kvantitet till t. ex. kontroll av funktion, framställning hos leverantör Metod för värdering och val av leverantör måste anges! Om tidigare erfarenhet används måste data finnas tillgänglig. Tidigare utvärderingar måste uppdateras. Redovisande dokument över utvärderingarna skall finnas. R 0811 EQS Management©

18 7.5 Produktion av varor och utförande av tjänster
Produktions- och tjänstestyrning Validering av processer Identifikation och spårbarhet Kundens egendom Skydd av produkt 7.5.1 Styrning av produktion: Organisationen skall styra sin produktion genom: Specifikationer Instruktioner, där så är nödvändigt Använda lämplig utrustning Lämpliga mätdon Lämplig övervakning och mätning Lämpliga metoder för frisläppande 7.5.2 Validering av processer: Speciella processer skall valideras: kriterier för granskning och godkännande av processer godkännande av utrustning eller personal användning av särskilda metoder och rutiner krav på redovisande dokument förnyad validering Identifikation och spårbarhet: Där tillämpligt, identifiera produkten under alla stadier i framtagning. Med hänsyn till krav påmätning, genom alla processer om spårbarhet är ett krav. 7.5.4 Kundens egendom: Organisationen skall identifiera, verifiera, skydda och svara för säkerheten för kundägd egendom. Kundens egendom kan innefatta immateriell information 7.5.5 Skyddande av produkt: Under interna processer och vid leverans skall produkten hanteras så att den inte skadas eller på annat sätt inte uppfyller ställda krav. 0811 EQS Management©

19 8 Mätning, analys & förbättring
8.1 Allmänt 8.2 Övervakning och mätning 8.3 Behandling av avvikande produkter 8.4 Analys av information 8.5 Förbättring Tolkningar: Organisationen ska planera och införa processer som erfordras för att visa överensstämmelse med produktkrav, säkerställa överensstämmelse med krav på ledningssystemet och ständigt förbättra funktionen av ledningssystemet. Organisationen fastställa behov av lämpliga metoder, inklusive statistiska. Planera” innebär att det måste finnas någon aktivitet för planering av nedanstående krav a) metod måste kunna påvisas, dokumenterad rutin kan behövas. Kriterium måste finnas. b) att de kritiska processerna är stabila och utförs i enlighet med de kriterier som fastställts. Man måste visa att man bedömt användning av relevanta statistiska metoder. 0811 EQS Management©

20 8.2 Övervakning och mätning
Kundtillfredsställelse information om kunders uppfattning om kundkraven är uppfyllda, metoder fastläggas Interna revisioner om KLS: överensstämmer med standardens krav och organisationens egna krav är väl implementerat och underhållet Mätning och övervakning av processer övervaka och mäta processerna - visa att processen ger planerat resultat. Mätning och övervakning av produkt verifiera att krav på produkten är uppfyllda Tolkningar Att proaktivt skaffa information om hur man uppfyller kundtillfredställelse. Om t.ex. produktutformning / /egenskaper, leverans, förpackning, service, slutanvändning. Efter datainsamling måste organisationen bestämma hur informationen skall användas med analys för förbättringar Datainsamling kan ske genom direktkontakt med kunder, frågeformulär, etc. Ett revisionsprogram skall utformas med hänsyn tagen till tillstånd och betydelse hos de processer och områden som skall revideras liksom till resultat en av tidigare revisioner. Kriterier, omfattning, frekvens och metoder för revision skall definieras. Revisorer skall väljas och revisioner genomföras på sådan sätt att objektivitet och opartiskhet i revisionsprocessen säkerställs. Revisorer skall inte revidera sitt eget arbete. Ansvar för och krav på planering och genomförande av revisioner, rapportering av resultat och bevarande av dokumentation (se 4.2.4) skall definieras i en rutinbeskrivning. ”..när tillämpligt..” gäller för kritiska processer för att uppfylla kundkrav, inte bara processer för Produktframställning, även inom .Ledning och Resurser. Organisationen måste identifiera metoder för att övervaka processerna och visa att de mätning införts, dvs visa vilka är de kritiska processerna är, hur de mäts och att det skett. Mätning och övervakning av produkten sker i olika viktiga skeden före frisläppning till kund eller till lager. Jfr 8.1 som kräver planering av kontroll medan innebär utförandet. Dokumentation av mätresultat och av ansvarig för att utföra mätningar . 0811 EQS Management©

21 8.3 Behandling av avvikande produkter
Dokumenterad rutin för att säkerställa att avvikande produkt identifieras för att förhindra leverans och användning : Åtgärd för att eliminera upptäckt avvikelse Tillåta användning med dispens från behörig, ev.från kund Förhindra dess tänkta användning Avvikande produkt efter leverans ska verifieras på nytt Lämpliga åtgärder åtgärder ska tas m h t avvikelsen D R 0811 EQS Management©

22 8.4 Analys av information Organisationen ska samla och analysera relevant information som ger information om ledningssystemets effektivitet och lämplighet om kundtillfredsställelse överensstämmelse med krav på produkt process- och produktegenskaper leverantörer Tolkningar Information från t.ex. övervakning/mätning, externa källor. Relevanta data. Avsaknad av relevanta data skall åtgärdas. Analys för att finna orsaker och besluta om åtgärder. Kan kräva statistiska metoder. För att visa lämplighet krävs referensnivå, t.ex. servicegrad, tillgänglighet o a nyckeltal. Jfr policy, mål. Förbättringar av ledningssystemet t.ex måluppfyllelse, processers stabilitet, standardisering Övervakning och mätning : i förväg fastställda nyckeltal för processer och produkter Kundtillfredställelse. Jfr 8.2.1 Produktkrav: Jfr Trendanalys, variation Processer, förebyggande åtgärder Riskanalys – produktion, leverans, projekt, säkerhet, miljö. Risk är funktion av konsekvens och sannolikhet Leverantörer: Principiellt samma krav på leverantörs prestanda som på egen organisation. Nyckeltal t.ex. responstid, leveranspunktlighet, dokumentation, egenskaper hos produkter, processer, service. 0811 EQS Management©

23 8.5 Förbättring 8.5.1 Ständig förbättring
Kvalitetspolicy, kvalitetsmål, revisionsresultat, analys av information, korrigerande & förebyggande åtgärder, ledningens genomgång Korrigerande åtgärder granska avvikelser, fastställa orsaken, utvärdera behov av korrigerande åtgärd, vidta nödvändig korrigerande åtgärd, dokumentera resultat, granska åtgärd Förebyggande åtgärder Tolkningar Ständig förbättring: Proaktiv inställning. Innebär att analysera data från övervakning av kritiska processer o a källor. Kan kombineras med förslagsverksamhet, kvalitetscirklar etc. Eftersom Ständig förbättring omnämns i policyn skall det behandlas vid ledningens genomgång. Korrigerande åtgärder: Att eliminera orsakerna till funna brister i produkter, processer eller ledningssystem. Obs. att åtgärder kan anpassas till konsekvensen av bristen. Man kan ”leva med” en brist som dock då måste övervakas. Obs krav på dokumenterad rutin, redovisande dokument att åtgärd vidtagits och att följa upp effektiviteten hos vidtagen åtgärd. Förebyggande åtgärder: Krav på ”proaktiva” åtgärder för att förhindra att möjliga ”avvikelser” inträffar, att hantera potentiella hot/risker mot specificerade krav på produkter, processer, ledningssystemet. Det finns ej krav på förebyggande åtgärder för alla möjliga avvikelser. Krav på dokumenterad rutin. Potentiella avvikelser = ej acceptabla risker. Risker identifieras genom analys av processer och deras utförande. Analys av behov av åtgärder sker t.ex. genom riskvärderingar med kriterier för värdering av sannolikhet och konsekvens. Kräver dataunderlag. Åtgärder som vidtas för att minska risker skall kunna visas. Resultatet, effektiviteten av vidtagna åtgärder skall analyseras. 0811 EQS Management©

24 Levande ledningssystem för bestående förändringar
0909 EQS Management©