Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Analyskvaliteten hos HbA1c i Sverige Gunnar Nordin Vårmöte för Klinisk Kemi 10 maj 2007
Kvalitetsmål för HbA1c sedan 1997
Kvalitetsmålet konkretiserades 2002 Mellanlaboratoriespridningen ska vara maximalt 3 % CV genom att: Facitvärde för Mono S fastställs som medelvärde från fem expertlaboratorier 1)Avvikelsen för det enskilda resultatet får vara maximalt +/- 0,4 HbA1c %-enheter 2)Genomsnittsavvikelsen för 6 månader får vara maximalt +/- 0,2 HbA1c %-enheter
De 5 expertlaboratoriernas Mono S resultat inom +/-0,1 %-enhet
EQUALIS program för HbA1c n 470 deltagare i programmet (växande antal mottagningar n 10 utskick per år. Poolat helblod från 75 patienter n Materialet samlas måndag, skickas onsdag, svar senast måndag (8 dagar)
Det enskilda laboratoriets resultat enkelt att följa upp i den nya rapporten
Systematiskt fel
Mellanlaboratoriespridningen = reproducerbarheten i CV %
EQUALIS resultat 2006 (efter omräkning till NGSP nivå)
Labquality resultat 2006 (efter omräkning till NGSP nivå)
Slutsatser n Sjukhusmetoderna i Sverige uppfyller kvalitetsmålet idag n Metodgruppsfel i storleksordningen 0,2 % är alltför stort