Presentation laddar. Vänta.

Presentation laddar. Vänta.

Valideringens grunder och de olika kontroller och testmetoder som ingår 5.1.2 ISBN 978-91-633-8059-4.

Liknande presentationer


En presentation över ämnet: "Valideringens grunder och de olika kontroller och testmetoder som ingår 5.1.2 ISBN 978-91-633-8059-4."— Presentationens avskrift:

1 Valideringens grunder och de olika kontroller och testmetoder som ingår ISBN

2 Bild 1 Valideringens tre delar •IQ Installationskontroll •OQ Funktionskontroll •PQ Processkontroll

3 Bild 2 IQ Installationskontroll •CE-märkning •Bruksanvisningar på svenska •Maskinens märkning •Maskinen levererad enligt önskemål t.ex. insatser. •Instruktion/utbildning utförd enligt beställning •Korrekt ansluten till media •Kontroll av säkerhetsfunktioner t.ex. lås, luckor (klämskydd) •Kontroll av skyddsjordning •Kalibrering av styrande givare •Maskinens processer överensstämmer med beställning •Processdokumentation

4 Bild 3 OQ Funktionskontroll •Kontroll av processkemikalier •Maskinens larmfunktioner •Temperaturkontroll –Givarplacering och antal –Processkritiska temperaturer –Desinfektionsgränser •Temperaturkontroll av sköljtank •Rengöringsförmåga referens- last/smuts •Kemikalierest test slutsköljning

5 Bild 4 PQ Processkontroll •Dokumentering av OQ (funktionskontroll) •Temperatur- och rengöringstesterna bör utföras med naturligt förorenad verklig last •Operatörs-/lastningsinstruktioner


Ladda ner ppt "Valideringens grunder och de olika kontroller och testmetoder som ingår 5.1.2 ISBN 978-91-633-8059-4."

Liknande presentationer


Google-annonser