Ladda ner presentationen
Presentation laddar. Vänta.
1
Dynepo Epoetin delta ATC-kod: B03X A Godkänd: 020318 (central procedur)
2
Dynepo Verksam beståndsdel Dynepo är framställt ur en human tumörcellslinje med genaktiveringsteknik. Aminosyrasekvensen är densamma som i tidigare godkända epoetiner medan glykosyleringsmönstret är mer likt det för endogent nativt erytropoetin.
3
Dynepo Indikation Behandling av anemi hos patienter med kronisk njursvikt. –Det kan användas för såväl dialys- behandlade som icke dialysbehandlade patienter.
4
Dynepo Säkerhetsvärdering I de kliniska studierna har ökningen av hemoglobinnivåerna varit jämförbara med epoetin alfa.
5
Dynepo Läkemedelsverkets värdering Preparatet utgör ett alternativ till tidigare registrerade erytropoetin-produkter men torde inte tillföra något väsentligt nytt. Det är ej visat att den ökade likheten i glykosyleringsmönster med nativt humant erytropoetin skulle innebära några fördelar ur klinisk synvinkel.
Liknande presentationer
