Ladda ner presentationen
Presentation laddar. Vänta.
Publicerades avArne Johansson
1
Läs detta först Detta dokument (diarienummer 18EV690) har tagits fram av Elsäkerhetsverket och kan användas av företag och organisationer som önskar utbilda egna medarbetare eller andra personer om det regelsystem som gäller när man tillverkar eller säljer produkter. Detta dokument får användas fritt för ändamålet, med följande begränsning. Om du vill göra ändringar eller tillägg av betydelse för innehållet i dokumentet måste du kopiera över texter och bilder i en mall som inte innehåller Elsäkerhetsverkets logotyp. Även om du inte gör ändringar får du alltid kopiera text och bilder till din egen mall och använda din egen logotyp. Tveka inte att kontakta oss om du har några frågor. Här hittar du instruktioner om hur du använder dokumentet. Denna bild får du ta bort om du använder presentationen, men den ska behållas om du sprider presentationen vidare. Tänk på att du alltid bör länka till presentationen på Elsäkerhetsverkets webbplats så har du alltid den senaste versionen. Länkar till presentationen och annat material finns på Elsäkerhetsverkets webbplats.
2
Regelefterlevnad – ett systematiskt arbete En introduktion för dig som ska tillverka eller sälja produkter Den här presentationen bygger på Elsäkerhetsverkets broschyr När du ska tillverka eller sälja produkter, diarienummer 17EV Uppdaterad för stavfel den 20 februari 2018. Broschyren är till för den som på något sätt tillhandahåller elektriska produkter och innehåller en översikt över vilka krav som gäller, samt en introduktion till hur man kan arbeta för att uppfylla dessa krav. Innehållet baseras på de särskilda produktdirektiv som omfattas av Elsäkerhetsverkets tillsyn i form av marknadskontroll (EMC, ATEX, TD, LVD och RED). Broschyren finns att ladda ner kostnadsfritt på Elsäkerhetsverkets webbplats och går att beställa. I den digitala versionen av broschyren finns länkar till det material som hänvisas till. Dessa länkar uppdateras löpande i den digitala broschyren. Tänk på att både broschyren och denna presentation är en introduktion till regelverket och därmed inte heltäckande.
3
Innehåll INTRODUKTION NÄR DU UPPTÄCKER BRISTER
Regelverket – en översikt Ansvarstyper Utreda och åtgärda brister Viktiga begrepp Genomföra återkallelser DIN ROLL OCH DITT ANSVAR Informera TIPS OCH STÖD Vem du är avgör vad som krävs av dig Så här kommer du igång Bra att veta Att vara tillverkare Checklistor och andra verktyg Att vara importör Att vara distributör MARKNADSKONTROLL INNAN DU BÖRJAR SÄLJA PRODUKTER Marknadskontrollärendets faser Krav på dig och produkten Att vara part i ett ärende Ändringar i produkten
4
INTRODUKTION
5
Tre centrala utgångspunkter
Samma regelverk ska gälla på hela den inre marknaden (EU/EES) Men, reglerna gör att detaljkraven varierar mellan länderna, se t.ex. krav på språk i den information som ska följa med produkten m.m. Tillverkaren lägger grunden produktsäkerhetsarbetet Men, alla aktörer i kedjan har ett ansvar för en och samma produkt. Myndigheterna utövar marknadskontroll Men ansvaret för företagen stannar inte där… Dessa tre utgångspunkter är viktiga att ha med sig. Syftet med bilden är att visa att ansvaret för produkters säkerhet m.m. omfattas flera perspektiv och aktörer. Samma regelverk – olika detaljkrav Det finns flera harmoniserade EU-direktiv för produkter. Att direktiven är harmoniserade innebär att samma regler gäller i hela EU, inklusive Sverige. Oavsett vilken del av den europeiska marknaden som du riktar dig till måste du ta hänsyn till dessa direktiv. Även om direktiven har samma innehåll i alla länder är det viktigt att komma ihåg att de krav på språk i märkning och information med mera som finns i respektive direktiv gör att det är olika språkkrav beroende på land. Det kan också finnas skillnader i de harmoniserade standarderna att ta hänsyn till, eller skillnader i vilka stickproppar som får sättas på produkten. Alla har ett ansvar När du tillhandahåller elektriska produkter. Då har du – oavsett om du är återförsäljare, grossist, uthyrare, importör, tillverkare eller tillhandahåller produkter på annat sätt - ett stort ansvar. Ansvaret och skyldigheterna ser bara lite olika ut beroende på vilken roll du har i relation till en specifik produkt. Även om det är tillverkaren som i grunden ska se till att produkten som tillverkas uppfyller alla krav, så har alla i leveranskedjan ansvar för produkten. Det betyder bland annat att importörer och distributörer ska kontrollera att kraven är uppfyllda och när brister upptäcks ska alla aktörer vidta åtgärder. Marknadskontrollen – bara en del av ansvarsutkrävandet De olika typer av ansvar som en ekonomisk aktör omfattas av kan sorteras in under straffrättsligt, civilrättsligt eller offentligrättsligt ansvar. Marknadskontroll – ett offentligrättsligt ansvarutkrävande Det offentligrättsliga ansvaret kallar vi det ansvar som Elsäkerhetsverket och andra myndigheter utkräver i samband med marknadskontroll. Om myndigheterna upptäcker brister hos en ekonomisk aktör kan myndigheterna fatta beslut som försäljningsförbud, återkallelser, förelägganden att vidta åtgärder, m.m. Besluten kan förenas med vite som kan utdömas om den ekonomiska aktören inte följer beslutet. I vissa fall kan myndigheterna också ansöka eller besluta om sanktionsavgift. Straffrätt – vissa handlingar är brottsliga I vissa fall är bristerna hos en produkt så allvarliga att det till och med kan finnas skäl att utreda det straffrättsliga ansvaret. Det är straffbart att uppsåtligen eller av oaktsamhet tillhandahålla produkter som inte uppfyller gällande säkerhetskrav eller att inte följa de föreskrifter som gäller, se 49 § elsäkerhetslagen. Till detta kommer att brottsbalken och andra allmänna straffbestämmelser alltid gäller, till exempel får man inte skada eller framkalla fara för annan, se brottsbalken (1962:700). Hur ansvar utkrävs beror på vilken bestämmelse som man bryter mot och på omständigheterna i det enskilda fallet. Civilrätt – du har avtal med andra Inom det civilrättsliga ansvaret finns två huvudtyper av regelverk, skadeståndsrätten och avtalsrätten, som är bra att känna till för dig som tillhandahåller produkter. Avtalsrätt inkluderar konsumentköplagen, e-handelslagen, distansavtalslagen och köplagen. Avtalsrätten gäller mellan dig och den som köpt produkten av dig. Den innehåller särskilda krav på produkten och reglerar vad som händer om produkten inte uppfyller avtalet. Skadeståndsrätt inkluderar produktansvarslagen, skadeståndslagen, med flera. Skadeståndsrätten ger de som skadas av en produkt möjlighet att kräva ekonomisk ersättning av den som orsakat skadan. Produktansvarslagen är ett särskilt regelverk som innebär att tillverkare, importörer och andra som tillhandahållit en produkt ska betala skadestånd om produkten orsakat personskada, på grund av att den inte varit så säker som ”skäligen kunde förväntas”.
6
De direktiv som Elsäkerhetsverket utövar marknadskontroll enligt
Det finns flera harmoniserade EU-direktiv för produkter. Att direktiven är harmoniserade innebär att samma regler gäller i hela EU, inklusive Sverige. Oavsett vilken del av den europeiska marknaden som du riktar dig till måste du ta hänsyn till dessa direktiv. Även om direktiven har samma innehåll i alla länder är det viktigt att komma ihåg att de krav på språk i märkning och information med mera som finns i respektive direktiv gör att det är olika språkkrav beroende på land. Det kan också finnas skillnader i de harmoniserade standarderna att ta hänsyn till, eller skillnader i vilka stickproppar som får sättas på produkten. Elsäkerhetsverket är den myndighet som implementerar följande direktiv i Sverige. • Lågspänningsdirektivet (LVD) Säkerhetskrav hos elektriska produkter, inom vissa spänningsgränser. • EMC-direktivet Produkter ska inte störa sin omgivning och samtidigt tåla viss störning - de ska med andra ord vara elektromagnetiskt kompatibla. • ATEX-direktivet Gäller för produkter och utrustning som ska användas i utrymmen där det finns risk för explosion. Om din produkt är en leksak, innehåller radio (sändare eller mottagare) eller rörliga delar så omfattas den av andra särskilda direktiv. Myndigheter som ansvarar för implementering och marknadskontroll anges tillsammans med respektive direktiv. • Leksaksdirektivet (TD) Konsumentverket, Kemikalieinspektionen och Elsäkerhetsverket • Maskindirektivet (MD) Arbetsmiljöverket • Radioutrustningsdirektivet (RED) Post- och telestyrelsen och Elsäkerhetsverket
7
Vilka produktregler finns?
Aerosolbehållare (75/324/EEG) – Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Farliga kemikalier (EG) nr 689/2008) samt kommissionens förordningar (1213/2003) och (775/2004) om ändringar – Kemikalieinspektionen Linbaneanläggningar (2000/9/EG) – Boverket Maskiner (2006/42/EG) – Arbetsmiljöverket Aktiva medicintekniska produkter för implantation (90/385/EEG) – Läkemedelsverket Marin utrustning (2014/90/EU) – Transportstyrelsen Farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter, RoHS (2002/95/EG) – Kemikalieinspektionen Medicintekniska produkter (93/42/EEG) – Läkemedelsverket Anjoniska ytaktiva ämnens biologiska nedbrytbarhet(73/405/EEG) – Kemikalieinspektionen Farliga ämnen och preparat (beredningar) ((EG) nr 1907/2006),(Reach) – Kemikalieinspektionen Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (98/79/EG) – Läkemedelsverket Anordningar för förbränning av gasformiga bränslen (gasapparater) (90/396/EEG) – Myndigheten för samhällsskydd och beredskap/Kemikalieinspektionen Flyktiga organiska föreningar (2004/42/EG) – Kemikalieinspektionen Motorfordon och släpvagnar (2007/46/EG) – Transportstyrelsen Avfall, elektriska eller elektroniska produkter (2002/96/EG) samt ändring i (2003/96/EG) – Naturvårdsverket Fritidsbåtar (2013/53/EU) – Transportstyrelsen Mätinstrument (2004/22/EG) – Swedac Färdigförpackade varors nominella mängder (2007/45/EG) – Swedac Personlig skyddsutrustning (89/686/EEG) – Arbetsmiljöverket/Konsumentverket Bensin och dieselbränslen (98/70/EG) – Transportstyrelsen Färdigförpackning av vissa varor efter vikt eller volym (76/211/EEG) – Swedac Produkter som kan förväxlas med andra produkter (87/357/EEG) – Konsumentverket Biocidprodukter (98/8/EG) – Kemikalieinspektionen Förpackningar och förpackningsavfall (94/62/EG) – Naturvårdsverket Pyrotekniska artiklar samt spårbarhet (2013/29/EU och 2014/58/EU) – Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Buller från utomhusutrustning (2000/14/EG) – Transportstyrelsen Genetiskt modifierade organismer (2001/18/EG) – Kemikalieinspektionen Byggprodukter ((EU) nr 305/2011) – Boverket Radioutrustning (2014/53/EU) – Post- och Telestyrelsen / Elsäkerhetsverket Driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet (2008/57/EG) – Transportstyrelsen Humanläkemedel (2001/83/EG) – Läkemedelsverket Hissar (2014/33/EU) – Boverket Transport av farligt gods på väg, järnväg, och inre vattenvägar (2008/68/EG) – Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Ekodesigndirektivet (2009/125/EG) – Energimyndigheten Icke-automatiska vågar(2014/31/EU) – Swedac Jordbruks- eller skogsbrukstraktorer, släpvagnar, dragna maskiner samt system, komponenter och separata tekniska enheter (2003/37/EG) – Transportstyrelsen Elektrisk utrustning (2014/35/EU) – Elsäkerhetsverket, Strålsäkerhetsmyndigheten Transportabla tryckbärande anordningar (2010/35/EU) – Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Elektromagnetisk kompatibilitet (2014/30/EU) – Elsäkerhetsverket Tryckbärande anordningar (97/23/EG) – Arbetsmiljöverket Klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ((EG) nr 1272/2008) – Kemikalieinspektionen/ Elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (2002/22/EG) ramdirektivet (2002/21/EG) och tillträdesdirektivet (2002/19/EG) – Myndigheten för press, radio och tv Två- och trehjuliga motorfordon (2002/24/EG) – Transportstyrelsen Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Tvätt- och rengöringsmedel ((EG) nr 648/2004) – Kemikalieinspektionen Konsumentprodukter som inte omfattas av någon specialreglering men som lyder under det allmänna direktivet om produktsäkerhet (2001/95/EG) – Konsumentverket /alla myndigheter Elektroniska signaturer (99/93/EG) – Post- och telestyrelsen Utrustning och system i explosionsfarliga omgivningar (2014/34/EU) – Elsäkerhetsverket/Arbetsmiljöverket Energimärkningsdirektivet (2010/30/EU) – Energimyndigheten Veterinärmedicinska läkemedel (2001/82/EG) – Läkemedelsverket Kosmetiska produkter (76/768/EEG) – Läkemedelsverket Enkla tryckkärl (2009/105/EG) – Arbetsmiljöverket Värmepannor (92/42/EEG) – Boverket Explosiva varor för civilt bruk samt identifiering av spårning av dessa (2014/28/EU och 2008/43/EG) – Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Leksaker (2009/48/EG) – Konsumentverket/Kemikalieinspektionen/Elsäkerhetsverket Växtskyddsmedel ((EG) nr 1107/2009) – Kemikalieinspektionen Denna bild visar alla de harmoniserade produktregler som gällde den 1 januari Syftet är att visa att det finns många regelverk och att man måste se till att förstå vilka av dessa som gäller för respektive produkt. Listan över gällande produktregler m.m. finns på Marknadskontrollrådets webbplats.
8
Regler som ofta gäller utöver LVD och EMC för elektrisk utrustning
RoHS-direktivet Kemikalieinspektionen Ecodesign-direktivet Energimyndigheten WEEE-direktivet Naturvårdsverket Energimärkningsförordningen Omfattas av CE-märkningen! Särskild märkning - ”soptunnan” och energimärknings-etiketten Denna bild syftar till att visa att flera regelverk gäller samtidigt för en och samma produkt. De regelverk som anges i de fyra exemplen i bilden som anges ovan gäller i regel sådan elektrisk utrustning som omfattas av LVD och EMC (eller RED). Läs mer på respektive myndighets webbplats. RoHS Ecodesign WEEE Energimärkning
9
Produktsäkerhets-lagen kompletterar
Produktsäkerhetslagen genomför det allmänna produktsäkerhetsdirektivet (GPSD) i Sverige. Oavsett vilka regelverk som gäller för produkten ska alla produkter som kan komma att användas av konsument vara säkra. Denna bild syftar till att informera om det allmänna regelverket som gäller alla så kallade konsumentprodukter. Produktsäkerhetslagen genomför det allmänna produktsäkerhetsdirektivet (GPSD) i Sverige. Lagen ställer krav på att alla varor och tjänster som företag erbjuder konsumenter ska vara säkra. Syftet med lagen är att förebygga personskador genom att förhindra att farliga varor och tjänster når konsumenter. Lagen gäller utöver de särskilda produktbestämmelser som finns. Den används av tillsynsmyndigheter vid de tillfällen då det inte finns särskilda bestämmelser i andra regler för produkten ifråga. Du som tillhandahåller produkter måste känna till innehållet i produktsäkerhetslagen, eftersom det finns särskilda krav på bland annat foljande. • Säkerhetsinformation • Märkning • Produkt- och klagomålsregister • Underrättelseskyldighet Läs mer på konsumentverkets webbplats, se konsumentverket.se/for-foretag/produktsakerhet/produktsakerhetslagen.
10
Ansvarstyper – Andra aktörer har också ett ansvar
Produkten säljs på marknaden Alla ekonomiska aktörer ska se till att tillämpliga krav på produkten är uppfyllda och att de själva uppfyller de krav som ställs på respektive aktör Produkten installeras Den som installerar produkten ska se till att produkten uppfyller kraven (vara CE-märkt, får inte installera bristfälligt material) Produkten innehas och används Den som innehar produkten ska se till att den underhålls och används på rätt sätt Flaggorna indikerar om det är EU-gemensam lagstiftning eller nationell reglering. Installatörens ansvar Enligt elsäkerhetsregelverket har den som installerar produkter ett allmänt ansvar för dessa, se 16 § elsäkerhetslagen. Det innebär bland annat att • endast produkter som uppfyller kraven får installeras (exempelvis får installatören inte installera produkter som saknar CE-märke om produkten omfattas av LVD eller motsvarande säkerhetsdirektiv eller om det under installation upptäcks att den är felaktigt konstruerad), och • produkter alltid ska installeras i enlighet med gällande regler och tillverkarens anvisningar. Observera att om du i egenskap av installatör också tillhandahåller produkterna är du distributör och omfattas av kraven som ställs på dig som ekonomisk aktör, läs mer i avsnitt Vem du är avgör vad som krävs av dig. Installationen av vissa produkter, till exempel kablar för starkström eller utrustning som ska anslutas fast (utan stickpropp), är sådant elinstallationsarbete där installationen endast får göras av ett elinstallationsföretag. Innehavarens och användarens ansvar Den som äger en produkt eller på annat sätt är innehavare av en elektrisk produkt är ansvarig för att produkten underhålls på rätt sätt. Även andra som använder produkten ska försäkra sig om att den är säker att använda, se §§ elsäkerhetslagen. Detta innebär bland annat att man ska • endast använda produkten enligt anvisningarna, • sköta och underhålla produkten enligt anvisningar, och • sluta använda produkten om den inte är säker för användning.
11
Viktiga begrepp Denna bild syftar till att visa på skillnader mellan olika begrepp som ofta sammanblandas. Rad 1 Väsentliga krav De väsentliga kraven ser olika ut i olika EU-direktiv och EU-förordningar och kan handla om säkerhet, hälsa, miljö och konsumentskydd för produkten. De väsentliga kraven som beskrivs i direktiven är tvingande. Det innebär att produkter bara får tillhandahållas på marknaden om de uppfyller de väsentliga krav som beskrivs i de direktiv som gäller produkten. De väsentliga kraven i EU-direktiv blir rättsligt bindande när de genomförs i respektive lands egna regelverk. I Sverige görs detta genom lag, förordning och föreskrifter. Harmoniserade standarder Med harmoniserad standard menas en standard som har antagits av de europeiska standardiseringsorganen (CENELEC, CEN, ETSI) på begäran av kommissionen och därefter har en referens till standarden publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Det är frivilligt att använda sig av harmoniserade standarder. Om produkten har tagits fram i enlighet med harmoniserade standarder antas produkten uppfylla de väsentliga krav standarden omfattar. Detta är så kallad presumtion om överensstämmelse. Tillverkaren kan också välja ett annat sätt att visa att de väsentliga kraven i direktiven uppfylls. Motsvarande skyddsnivå som framgår av harmoniserade standarder måste uppnås. I praktiken brukar det vara ett svårare sätt jämfört med att följa standarderna. Rad 2 Bedömning av överensstämmelse Bedömning av överensstämmelse kallas den process som tillverkaren alltid måste genomföra för att säkerställa och visa att en viss produkt uppfyller kraven. Det framgår av respektive produktlagstiftning enligt vilka särskilda förfaranden bedömningar av överensstämmelse ska göras. I en del förfaranden krävs det att ett anmält organ medverkar i bedömningen, se mer om begreppet nedan. Regelefterlevnad Med regelefterlevnad menas om en tillverkare, importör eller distributör uppfyller de krav som ställs på denne. Att tillverkaren har genomfört bedömning av överensstämmelse är bara ett av många krav. Ekonomiska aktörer har till exempel krav på sig att samarbeta med varandra, arbeta skadeförebyggande med spårbarhet, hålla klagomålsregister och göra stickprovskontroller. Rad 3 EU-försäkran Alla produkter som omfattas av ett produktdirektiv måste ha en giltig EU-försäkran om överensstämmelse. EU-försäkran om överensstämmelse är det dokument där tillverkaren intygar att produkten uppfyller alla relevanta krav i lagstiftningen. Genom att upprätta och underteckna EU-försäkran om överensstämmelse tar tillverkaren därmed ansvar för att produkten överensstämmer med kraven och att ett korrekt förfarande för bedömning av överensstämmelse genomförts. Certifikat Certifikat och andra intyg kan utfärdas i olika sammanhang. Dess innebörd och betydelse framgår av certifikatet. Certifikat utfärdas av en kompetent oberoende part (ej tillverkaren) som intygar att någon eller något överensstämmer med vissa specificerade krav. Ett certifikat kan inte ersätta EU-försäkran om överensstämmelse. Rad 4 Anmälda organ Ett anmält organ är en oberoende organisation som bistår tillverkaren vid vissa förfaranden för bedömning av överensstämmelse genom provning, kontroll och certifiering i enlighet med EU:s rättsakter. Swedac är den nationella anmälande myndigheten i Sverige. Detta innebär att Swedac bedömer och utser organ efter samråd med berörda myndigheter, och därefter anmäler organen till EU-kommissionen. De anmälda organen finns uppräknade i databasen NANDO. Certifierings- och provningsorgan En tillverkare och andra aktörer kan använda sig av ett certifierings- eller provningsorgan och andra som ett led i att ta fram underlag för sin bedömning av överensstämmelse. Exempel på underlag kan vara provningsrapporter eller certifikat. Det behöver alltså inte vara ett anmält organ som utför tester med mera åt en tillverkare om inte lagstiftningen kräver detta. Det finns flera olika typer av ackrediteringar, både frivilliga och obligatoriska. Läs mer på swedac.se. Rad 5 Marknadskontroll Med marknadskontroll menas den verksamhet som marknadskontrollsmyndigheter (exempelvis Elsäkerhetsverket) utför och de åtgärder som vidtas för att säkerställa att de produkter som finns på marknaden överensstämmer med gällande krav och inte utgör en fara för till exempel hälsa, säkerhet eller miljö. Godkännande av produkter Det finns ingen förhandsgranskning eller godkännande av tillsynsmyndigheterna för att släppa ut en elektrisk produkt på marknaden. Det är tillverkaren som ansvarar för att produkten uppfyller gällande krav vid utsläppandet på marknaden, det vill säga tillhandahållande för första gången av en produkt på gemenskapsmarknaden. Rad 6 CE-märket CE-märkningen anger att en produkt har bedömts överensstämma med den EU-lagstiftning som är tillämplig på produkten som CE-märket gäller för. I EU-försäkran ska det sedan vara tydligt enligt vilka direktiv som produkten har CE-märkts. Det finns särskilda krav på hur CE-märket ska vara utformat. Du får inte använda CE-märkningen på något annat sätt. Övriga märkningar Produkter omfattas av många andra frivilliga och obligatoriska märkningar, än just CE-märket. Krav på obligatorisk märkning finns i respektive regelverk (till exempel information om tillverkaren och importören, soptunnan, energimärkning, och så vidare) men också i de standarder som används (information om isolationsklass, märkspänning, IP-klass, och så vidare). Till detta finns också en mängd frivilliga märkningar.
12
DIN ROLL OCH DITT ANSVAR
13
Vem du är avgör vad som krävs av dig
Du som tillhandahåller elektriska produkter - oavsett om du är återförsäljare, webbhandel, grossist, uthyrare, importör, tillverkare eller tillhandahåller produkter på annat sätt - ett stort ansvar. Ansvaret och skyldigheterna ser något olika ut beroende på vilken roll du har i relation till en specifik produkt. Rollerna som finns i regelverket kallas ekonomiska aktörer, och ansvaret ser olika ut beroende på om du är TILLVERKARE, IMPORTÖR ELLER DISTRIBUTÖR Denna bild visar att synliggöra att begreppet ekonomisk aktör omfattar alla sorters tillhandahållande, även gåvor och uthyrning (så länge det sker kommersiellt). Det finns fyra olika typer av ekonomisk aktör. Tillverkare, tillverkarens representant, importör eller distributör. Tillverkarens representant redogör vi inte för i denna presentation. Mer information finns i gällande föreskrifter, som reglerar vad tillverkarens representant kan avtala med tillverkaren om att fullgöra för uppgifter.
14
Att vara tillverkare Definition
Denna bild visar definitionen av tillverkare, men också den regel som anger att man har tillverkarens ansvar och skyldigheter om man säljer produkter i eget namn eller varumärke, eller om man ändrar utrustningen så att överensstämmelsen med kraven påverkas. Notera att definitionen är hämtad från de föreskrifter som genomför LVD, Elsäkerhetsverkets föreskrifter (2016:1) om elektrisk utrustning. Dessa bestämmelser innebär att det varumärke som står på förpackningen ska tillhöra samma företag som produkten är märkt med och det företag som undertecknat EU-försäkran, tillverkaren.
15
Tillverkaren ska… se till att produkterna tillverkas i enlighet med kraven, se till att teknisk dokumentation upprättas och förvaras, utföra bedömning av överensstämmelse, märka produkten med CE-märke, identifieringsmärkning, ditt namn och adress, samt firmanamn eller varumärke, namn och adress till importören (om du som tillverkare inte finns inom EU/EES), ta fram de bruksanvisningar och den säkerhetsinformation som krävs, på svenska, samt upprätta och förvara EU-försäkran. Upprätta teknisk dokumentation Den tekniska dokumentationen ska innehålla alla relevanta uppgifter om hur du gått till väga för att säkerställa att produkten uppfyller de väsentliga kraven. När det exempelvis gäller produkter som omfattas av LVD ska den tekniska dokumentationen innehålla alla de uppgifter som beskrivs i ELSÄK-FS 2016:1, se bilaga 1. • En allmän beskrivning av den elektriska utrustningen. • Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar. • Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur den elektriska utrustningen fungerar. • En förteckning över de harmoniserade standarder som har använts. • Resultat av utförda konstruktionsberäkningar och undersökningar. • Provningsrapporter. Den tekniska dokumentationen ska sparas i 10 år efter produkten har satts på marknaden och kunna visas upp för marknadskontrollmyndigheterna. Utföra bedömning av överensstämmelse Du är ansvarig för att först konstruera och tillverka produkten enligt de krav som gäller, och att därefter utföra en bedömning av överensstämmelse. Bedömningen av överensstämmelse måste göras så som det beskrivs i regelverken. Du måste veta hur produkten är utformad och konstruerad, så att du kan ta ansvar för att den överensstämmer med all relevant harmoniseringslagstiftning. Detta gäller oavsett om du själv eller någon annan konstruerar, tillverkar, förpackar och märker produkten. Om det inte är du som utför alla delar i tillverkningsprocessen måste du ha tillgång till den dokumentation som krävs för att göra det möjligt att bedöma om produkten uppfyller de relevanta kraven och dokumentationen ska också innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna. EU-försäkran om överensstämmelse Innan du släpper ut produkten på marknaden måste du upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse (Declaration of Conformity) som intygar att produkten uppfyller alla tillämpliga krav i lagstiftningen. EU-försäkran om överensstämmelse ska utformas enligt mallen som finns i de särskilda produktregelverken som till exempel ELSÄK-FS 2016:1 och ska regelbundet uppdateras. Denna EU-försäkran måste undertecknas av dig som är tillverkare. Det är genom undertecknandet som du visar att du tar ansvar för produkten och intygar att du bedömt att den överensstämmer med de krav som du anger i försäkran. Produkter som inte har en EU-försäkran uppfyller inte kraven för att få tillhandahållas på marknaden. Läs mer om skillnaden mellan EU-försäkran och certifikat i avsnitt Viktiga begrepp. CE-märkning När du genomfört fullständig bedömning av överensstämmelse avseende samtliga krav ska du förse produkten med korrekt CE-märkning. CE-märkningen ska alltid finnas på produkten. Det enda undantaget är om det är omöjligt, till exempel när produkten är för liten. Du får dock inte avstå från att sätta CE-märket på produkten enbart av estetiska skäl. CE-märkningen ska vara synlig, lätt att läsa och outplånlig. Den ska också finnas på förpackningen så att den är synlig och lätt att läsa. Identifieringsmärkning Du ska se till att produkten är märkt med typnummer, partinummer, serienummer eller annan identifieringsmärkning. Bara när det inte är möjligt, på grund av produktens storlek eller art, kan informationen istället finnas på förpackningen eller i ett dokument som medföljer produkten. Märkning med information om tillverkaren och importören Du som tillverkare ska märka produkten med information om dig som tillverkare och i förekommande fall även information om importören. Du ska minst ange •namn, •registrerat firmanamn eller registrerat varumärke, samt • en postadress på vilken du (och i förekommande fall importören) kan kontaktas. Märkningen ska finnas på produkten. Om det inte är möjligt ska informationen finnas på förpackningen eller i ett dokument som följer med produkten. Du kan aldrig ersätta denna information med en webbadress, eftersom det inte är tillräckligt tillgängligt att ha informationen på en webbplats. Bruksanvisning och säkerhetsinformation Du ska ta fram den bruksanvisning och säkerhetsinformation som behövs för att produkten ska kunna användas på ett säkert sätt. Det innebär att användaren ska kunna montera, installera, underhålla och använda produkten på ett säkert sätt och så att den inte orsakar störningar med mera. Monterings- och installationsanvisningar bör till exempel beskriva vilka verktyg som man behöver använda och om det krävs särskild kompetens för monteringen. Av informationen ska det också vara tydligt om det finns begränsningar i användningen, om användaren behöver personlig skyddsutrustning, hur produkten ska underhållas, rengöras och repareras. Det är upp till dig att bedöma vilken information som behövs i bruksanvisningar och säkerhetsinformation för en viss produkt. Du måste förstå hur en genomsnittlig användare ser på produkten och hur de rimligen kan tänkas att använda den. Det kan också vara så att den standard som produkten är utförd enligt ställer krav på innehållet i bruksanvisningen. Förvaring och transport För att produkten ska kunna fortsätta uppfylla de krav som ställs kan det vara viktigt hur den hanteras både innan och efter att den når användaren. Se därför till att dokumentera hur produkten ska förvaras och transporteras, och gör informationen tillgänglig för importörer, distributörer och användare.
16
Att vara importör Definition
Denna bild visar definitionen av importör. Notera att definitionen är hämtad från de föreskrifter som genomför LVD, Elsäkerhetsverkets föreskrifter (2016:1) om elektrisk utrustning.
17
Importören ska… se till att tillverkaren fullgjort sina skyldigheter, alltså utfört bedömning av överensstämmelse, upprättast teknisk dokumentation, och upprättat EU-försäkran. Du ska också kontrollera att produkten har CE-märke, identifieringsmärkning, tillverkarens namn och adress, samt firmanamn eller varumärke, och namn och adress till dig som importör, samt åtföljs av de bruksanvisningar och den säkerhetsinformation som krävs, på svenska. Tillverkarens fullgörande av sina skyldigheter Innan du släpper ut produkter på EU/EES-marknaden har du ett särskilt ansvar att säkerställa att tillverkaren har • utfört en bedömning av överensstämmelse, och • upprättat den tekniska dokumentationen. EU-försäkran och teknisk dokumentation Du som är importör ska ha en kopia av produktens EU-försäkran om överensstämmelse och på begäran kunna få tillgång till den tekniska dokumentationen. Detta gäller i 10 år efter att du släppt ut produkten på marknaden. Kontrollera också att det faktiskt är tillverkaren som upprättat och undertecknat EU-försäkran, samt att det är samma namn enligt märkningen på produkten! CE-märkning Du ska kontrollera att tillverkaren har försett produkten med korrekt CE-märkning. CE-märkningen ska alltid finnas på produkten. Det enda undantaget är om det är omöjligt, till exempel när produkten är för liten. Tillverkaren får dock inte avstå från att sätta CE-märket på produkten enbart av estetiska skäl. CE-märkningen ska vara synlig, lätt att läsa och outplånlig. Den ska också finnas på förpackningen så att den är synlig och lätt att läsa. Identifieringsmärkning Du ska kontrollera att produkten är märkt med typnummer, partinummer, serienummer eller annan identifieringsmärkning. Bara när det inte är möjligt, på grund av produktens storlek eller art, kan informationen istället finnas på förpackningen eller i ett dokument som medföljer produkten. Även här gäller att tillverkaren inte får avstå från att sätta märkningen på produkten enbart av estetiska skäl. Märkning med information om tillverkaren och importören Du ska kontrollera att produkten är märkt med information om tillverkaren. Samma information om dig eller ditt företag ska finnas på produkten. Kontrollera därför att produkten är märkt med information om tillverkare och importör som omfattar minst • namn, • registrerat firmanamn eller registrerat varumärke, samt • en postadress på vilken tillverkaren och du/ditt företag kan kontaktas. Märkningen ska finnas på produkten. Om det inte är möjligt ska informationen finnas på förpackningen eller i ett dokument som följer med produkten. Tillverkaren kan aldrig ersätta denna information med en webbadress eftersom det inte är tillräckligt tillgängligt att ha informationen på en webbplats. Bruksanvisning och säkerhetsinformation Du ska kontrollera att produkten har en bruksanvisning och den säkerhetsinformation som behövs. Det ska från början följa med all den information som behövs för att kunna använda produkten på rätt sätt. Informationen ska finnas på svenska. Om informationen endast finns på andra språk kan det vara så att produkten inte är gjord för den svenska marknaden och du bör kontakta tillverkaren för mer information. Förvaring och transport Du ska se till att produkten förvaras och transporteras på ett sätt som inte påverkar produktens överensstämmelse med kraven.
18
Att vara distributör Definition
Denna bild visar definitionen av distributör. Notera att definitionen är hämtad från de föreskrifter som genomför LVD, Elsäkerhetsverkets föreskrifter (2016:1) om elektrisk utrustning.
19
Distributören ska… kontrollera att produkten har
CE-märke, identifieringsmärkning, tillverkarens namn och adress, samt firmanamn eller varumärke, namn och adress till dig som importör, och produkten åtföljs de bruksanvisningar och den säkerhetsinformation som krävs, på svenska, och se till att produkten förvaras och transporteras på ett sätt som inte påverkar produkten. CE-märkning Du ska kontrollera att produkten är försedd med korrekt CE-märkning. CE-märkningen ska alltid finnas på produkten. Det enda undantaget är om det är omöjligt, till exempel när produkten är för liten. Tillverkaren får dock inte avstå från att sätta CE-märket på produkten enbart av estetiska skäl. CE-märkningen ska vara synlig, lätt att läsa och outplånlig. Den ska också finnas på förpackningen så att den är synlig och lätt att läsa. Identifieringsmärkning Du ska kontrollera att produkten är märkt med typnummer, partinummer, serienummer eller annan identifieringsmärkning. Bara när det inte är möjligt, på grund av produktens storlek eller art, kan informationen istället finnas på förpackningen eller i ett dokument som medföljer produkten. Även här gäller att tillverkaren inte får avstå från att sätta märkningen på produkten enbart av estetiska skäl. Märkning med information om tillverkaren och importören Du ska kontrollera att produkten är märkt med information om tillverkaren. Om det finns en importör ska samma information finnas om importören. Kontrollera att produkten är märkt med information om både tillverkare och i förekommande fall importör och att informationen minst omfattar • namn, • registrerat firmanamn eller registrerat varumärke, och • en postadress på vilken tillverkaren respektive importören kan kontaktas. Märkningen ska finnas på produkten. Om det inte är möjligt ska informationen finnas på förpackningen eller i ett dokument som följer med produkten. Tillverkaren kan aldrig ersätta denna information med en webbadress eftersom det inte är tillräckligt tillgängligt att ha informationen på en webbplats. Om du har tillgång till produktens EU-försäkran kan du kontrollera att tillverkaren enligt märkningen på produkten är samma som tillverkaren som undertecknat EU-försäkran se Bruksanvisning och säkerhetsinformation Du ska kontrollera att produkten har en bruksanvisning och den säkerhetsinformation som behövs. Det ska från början följa med all den information som behövs för att kunna använda produkten på rätt sätt. Informationen ska finnas på svenska. Om informationen endast finns på andra språk kan det vara så att produkten inte är gjord för den svenska marknaden och du bör kontakta den du köpt produkten av för mer information. Förvaring och transport Du ska se till att produkten förvaras och transporteras på ett sätt som inte påverkar produktens överensstämmelse med kraven. Kontroll på leveranskedjan Du ska kunna identifiera alla ekonomiska aktörer som har levererat en produkt till dig och som du har levererat en produkt till. Konsumenter och andra slutkunder som inte är ekonomiska aktörer behöver du inte kunna identifiera. Du måste kunna visa upp informationen under tio år efter det att produkten levererades till dig och tio år efter det att du levererade produkten vidare.
20
Osäker på vad du är? Här finns några exempel
Denna bild återger några av exemplen från broschyren. Syftet är att ge ett underlag för diskussion om hur man bedömer vilken roll man har i relation till en produkt man tillhandahåller. F
21
INNAN DU BÖRJAR SÄLJA PRODUKTER
22
Vad gäller alltså för alla ekonomiska aktörer?
Krav på företaget Ansvar för produkten Kraven på produkten kontrollerade Kontroll över förvarings- och transportförhållanden Dokumentera leverantörskedjan Samarbeta med myndigheterna Skadeförebyggande arbete Klagomålshantering Slumpvis provning Hålla dokumentation i 10 år Krav på produkten Vara utförd enligt gällande krav Genomgått bedömning av överensstämmelse Finnas en giltig EU-försäkran Finnas teknisk dokumentation Vara CE-märkt Ha övrig obligatorisk märkning (identifieringsmärkning, tillverkare, importör m.m.) Åtföljas av bruksanvisning och säkerhetsinformation Om du upptäcker brister Vidta åtgärder (informera, reparera, återkalla etc.) Informera andra ekonomiska aktörer Informera myndigheterna KRAV PÅ TILLVERKARE OCH IMPORTÖRER Denna bild är en sammanfattning/översikt över vad som redovisats i bilderna ovan. Beskrivningarna av varje krav finns sidorna i broschyren Att tillverka och sälja produkter. Det viktiga budskapet i denna bild är att det finns krav på varje produkt, men innan en person eller ett företag börjar tillhandahålla produkter måste man också uppfylla de krav som är kopplat till personen/företaget. De två staplarna till vänster ska vara uppfyllda innan man tillhandahåller produkten. Man bör då också ha rutiner för hur man hanterar misstänkta brister.
23
Spårbarhet – centralt i arbetet med produkter
De märkningskrav som gäller för produkten göra att varje produkt och vems om tillverkat och importerat produkten går att identifiera. Till detta kommer att krav att alla ekonomiska aktörer ska dokumentera vilka andra aktörer de köpt av och sålt till. Detta ska sparas i 10 år. Syftet med bilden är att visa hur viktigt det är att känna till sina skyldigheter. Att produkten är rätt märkt och leveranskedjan är känd är en viktig del i att förebygga skada då återkallelser m.m. underlättas. Du ska kunna identifiera alla ekonomiska aktörer som har levererat en produkt till dig och som du har levererat en produkt till. Konsumenter och andra slutkunder som inte är ekonomiska aktörer behöver du inte kunna identifiera. Du måste kunna visa upp informationen under tio år efter det att produkten levererades till dig och tio år efter det att du levererade produkten vidare.
24
Ändringar i en produkt Tänk på att ändringar i en produkt kan innebära att en ny produkt är tillverkad och du ska då uppfylla kraven som gäller för tillverkare! Det är en ny produkt om du gör ändringar som påverkar produkten, eller du anger ett nytt namn eller varumärke på produkten. Bilden syftar på att synliggöra att man som distributör (och importör) inte kan förfoga över produkten hur man vill, eftersom detta i vissa fall gör att man blir tillverkare. Kan man inte uppfyll de krav som ställs på tillverkaren får man alltså inte göra dessa ändringar i produkten. Det är en ny produkt om du ändrar en produkts ursprungliga egenskaper, ändamål eller typ och detta väsentligen påverkar produktens överensstämmelse med de särskilda produktdirektiven. Det är en ny produkt du ändrar en produkt genom att ange ett nytt namn eller varumärke på produkten. Det är den som varumärket eller namnet tillhör som då är tillverkare.
25
NÄR DU UPPTÄCKER BRISTER
Detta avsnitt har hämtat informationen från Elsäkerhetsverkets broschyr När du har sålt en produkt som har brister.
26
Utreda och åtgärda brister
Oavsett om du är tillverkare, importör eller distributör ska du alltid sluta sälja produkten, Informera tillverkaren eller importören om bristerna, samt se till att bristerna åtgärdas. Vilka åtgärder som krävs beror på vilken brist det rör sig om! Du ska alltid åtgärda en produkt som är farlig När du får reda på att en elektrisk produkt som du säljer eller har sålt är farlig är du skyldig att ta bort den från marknaden, oavsett vem som har orsakat felet. Om det behövs för att förhindra skador måste du också göra en återkallelse av redan sålda produkter. Läs mer om dina skyldigheter i exempelvis 15 och §§ produktsäker-hetslagen och 4 kap. 8, 18 och 23 §§ Elsäkerhetsverkets föreskrifter (2016:1) om elektrisk utrustning. Förutom att göra nödvändiga åtgärder ska du också informera marknads-kontrollmyndigheterna i de länder du sålt produkten, se nedan. Du ska även åtgärda en produkt som inte uppfyller alla krav Om produkten har andra brister men inte är farlig ska du vidta åtgärder så att produkten uppfyller alla krav. Vilka åtgärder som krävs beror på vilken brist det rör sig om. Det kan innebära att du måste sluta sälja produkten, eller ta tillbaka den från slutanvändare, konsument eller andra säljare som du har sålt produkten till. Denna skyldighet beskrivs i de särskilda produktbestämmelser som finns och gäller för alla distributörer, importörer och tillverkare. Se exempelvis 4 kap. 8, 18 och 23 §§ Elsäkerhetsverkets föreskrifter (2016:1) om elektrisk utrustning. Så länge produkten inte är farlig eller utgör en risk behöver du inte infor-mera marknadskontrollmyndigheterna, som till exempel Elsäkerhetsverket, Konsumentverket eller Arbetsmiljöverket.
27
Genomföra återkallelser
Om bristen inte kan åtgärdas på annat sätt kan en återkallelse från slutanvändarna behöva göras. Gör så här! 1. Avgör vilka åtgärder som krävs. 2. Informera marknadskontrollmyndigheterna. 3. Ta reda på vilka som har köpt och använder produkten. 4. Avgör hur ni ska få kontakt med kunder och användare. 5. Ta fram innehållet i informationen till kunder och användare. 6. Kommunicera ut informationen till kunder och användare. 7. Genomför åtgärderna. 8. Följ upp effekten av åtgärderna. Vägledning vid återkallelser I följande vägledningar finns stöd för hur du bygger upp en kommunikations-organisation och når ut till berörda.• Broschyr ”Vägledning för återkallelser och andra korrigerande åtgärder” publikationer.konsumentverket.se/produkter-och-tjanster/handel-i-europa/• Broschyr ”Corrective Actions Guide” Exempel på hur en annons om återkallelse kan se ut konsumentverket.se/for-foretag/produktsakerhet/salt-farlig-vara/
28
Informera Får att kunna genomföra en återkallelse är det centralt att nå ut med information till slutanvändarna. Det finns en vägledning för hur man planerar och genomför återkallelser – använd den! Du ska också informera marknadskontrollmyndigheterna Det är viktigt att informationen når konsumenterna Det är du som ska se till att alla åtgärderna genomförs på ett sådant sätt att de farliga produkterna försvinner från marknaden. För att lyckas behöver du agera snabbt och kommunicera effektivt. Din information ska alltid lämnas på ett sådant sätt att du når de som är berörda. Det ska ske i den omfattning som är rimlig med hänsyn till behovet av att förebygga skadefall. Använd dig av direkta meddelanden, annonser eller andra marknadsföringskanaler som du har. Du ska informera marknadskontrollmyndigheterna Du är också skyldig att samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna när det gäller produkters säkerhet. En del av denna skyldighet är att informera myndigheterna i de fall man upptäckt eller misstänker att man sålt en farlig vara. I Sverige är marknadskontrollen för produkter fördelad mellan ett flertal myndigheter. Information om vilka myndigheter som gör marknadskontroll under respektive direktiv finns på marknadskontroll.se. Använd ”Blankett för anmälan enligt 23 § produktsäkerhetslagen” när du vill informera Elsäkerhetsverket, se Om du sålt produkten även utanför Sverige (i EU- eller EFTA-länder) kan du använda EU-kommissionens verktyg ”Business Application” och på så sätt informera flera länder samtidigt, se webgate.ec.europa.eu/gpsd-ba/index.do
29
TIPS OCH STÖD
30
Så här kommer du igång! 1 INVENTERA PRODUTKERNA 2 IDENTIFIERA DIN ROLL
3 BESTÄM MARKNADEN 4 FASTSTÄLL PRODUKTENS ANVÄNDNINGSOMRÅDE 5 IDENTIFIERA REGELVERKEN 6 AVSÄTT RESURSER 7 SÄKERSTÄLL REGELEFTERLEVNADEN KLART NU KAN DU TILLHANDAHÅLLA PRODUKTEN! 8 TÄNK PÅ ATT DU FORTFARANDE SKA ARBETA FÖREBYGGANDE, SAMT UPPDATERA OCH BEHÅLLA DOKUMENTATION Den här bilden syftar till att visa hur man kan komma igång med sitt produktsäkerhetsarbete. På Elsäkerhetsverkets webbplats finns ett excel-ark som man kan använda för steg 1, 2 och 7 när det gäller LVD och EMC. 1. Inventera vilka produkter som du tillhandahåller Först och främst måste du känna till vilka produkter som du tillhandahåller. Tänk på att definitionen av att tillhandahålla är ganska vid och även omfattar uthyrning och gåvor. 2. Identifiera din roll och ditt ansvar Vilken ekonomisk aktör är du eller ditt företag - tillverkare, importör eller distributör? Att du känner till din roll är en förutsättning för att du ska förstå vilket ansvar som just du har. Du kan till exempel vara tillverkare för en del av produkterna som du säljer och endast distributör för andra. 3. Ta reda på vilka marknader som du ska sälja produkten på Det finns en hel del regler som skiljer sig åt mellan länderna inom EU och EES. Det handlar till exempel om olika språkkrav på den information som ska följa med produkten, eller att stickpropparna ser olika ut i olika länder. Därför måste du veta vilka marknader som produkten är avsedd för och därefter hålla dig till dessa marknader. 4. Hur ska din produkt användas? Kommer produkten att användas i industrimiljö, explosiv miljö, för yrkesmässigt bruk, av en bred allmänhet eller riktar den sig till barn? Målgruppen kan vara avgörande för vilket regelverk som gäller och därmed påverka hur produkten ska vara utformad, märkas och installeras samt vad bruksanvisningar och säkerhetsinformation ska innehålla. 5. Sätt dig in i regelverket och inventera vilka regler som produkten omfattas av Ta reda på vilka regler som gäller för din produkt. De regler som omfattas av Elsäkerhetsverkets marknadskontroll hittar du på vår webbplats, se Du behöver också se över vilka andra produktdirektiv som gäller för produkten, se 6. Se till att du har tillgång till rätt kompetens Produktregelverket är omfattande och att se till att alla krav är uppfyllda kräver resurser, både när det gäller tid och kompetens. Har du inte tillgång till den kompetens som behövs måste du skaffa dig det. 7. Säkerställ regelefterlevnaden! Se till att du och din produkt uppfyller alla relevanta krav. I de regelverk som du har identifierat enligt punkt 5 framgår det vad som gäller för dig (se till exempel kapitel 4 i ELSÄK-FS 2016:1).
31
ATT TÄNKA PÅ OM DU ÄR DISTRIBUTÖR
32
Kontrollera produkterna vid leverans.
Många brister syns redan i märkning och bruksanvisning. Kontrollera att produkten är gjord för den svenska marknaden. Även om regelverket är gemensamt för EU/EES skiljer sig kraven åt mellan länderna (språk, stickpropp, särkrav i standarder). Märk inte om produkterna. Du kan inte att sälja produkter med det egna varumärket på om du är distributör. Alla produkter som säljs under eget namn eller varumärke har man ansvar som tillverkare för! Detta är bara en kort påminnelse om vad man ska tänka på när man är distributör. På Elsäkerhetsverkets webbplats finns längre checklistor som man kan använda.
33
ATT TÄNKA PÅ OM DU ÄR IMPORTÖR
34
Se till att du har en kopia av produktens EU-försäkran.
Om du saknar detta har du inte kontrollerat att produkten genomgått den grundläggande bedömningen av överensstämmelse, vilket är en allvarlig brist. Kontrollera att produkten är märkt med uppgifter om dig. Det ska av märkningen framgå vem som är importör av produkten (företagsnamn, postadress, typnummer etc.) Om dessa uppgifter saknas kan det vara en indikation på att produkten inte är tillverkad för att importeras till EU/EES. Se till att du har tillgång till den tekniska dokumentationen. Se till att du genom avtal med tillverkaren säkerställer tillgång till dokumentationen, om du inte har direkt tillgång till den. Detta är bara en kort påminnelse om vad man ska tänka på när man är importör. På Elsäkerhetsverkets webbplats finns längre checklistor som man kan använda.
35
ATT TÄNKA PÅ OM DU ÄR TILLVERKARE
36
Kontrollera att märkningen anger att du är tillverkare m.m.
Säkerställ att du har genomfört bedömning av överensstämmelse och upprättat EU-försäkran för alla produkter du är tillverkare för. Om detta saknas är det en allvarlig brist och om det också innebär att du inte genomfört bedömningen av överensstämmelse kan det leda till beslut om försäljningsförbud. Kontrollera att märkningen anger att du är tillverkare m.m. Det ska framgå vem som är tillverkare av produkten (företagsnamn, postadress, typnummer etc.). Denna information ska överensstämma med namnteckningen och informationen på EU-försäkran. Det ska också finnas annan märkning (CE-märke, teknisk märkning m.m.) Kontrollera att du ställt tillräckliga krav på ”fabrikanten”… Får du den information av fabrikanten som behövs för att uppdatera den tekniska dokumentationen etc? Har du tillgång till information som behövs för att utföra den tillverkningskontroll som krävs? Detta är bara en kort påminnelse om vad man ska tänka på när man är tillverkare. På Elsäkerhetsverkets webbplats finns längre checklistor som man kan använda.
37
Stöd till dig i arbetet På Elsäkerhetsverkets webbplats publicerar vi information, verktyg m.m. som du kan ha nytta av.
38
MARKNADSKONTROLL
39
Marknadskontroll Marknadskontroll syftar till att garantera säkerhet, hälsa och konsumentskydd och att motverka snedvridning av konkurrens mellan företag. Marknadskontroll syftar till att garantera säkerhet, hälsa och konsumentskydd och att motverka snedvridning av konkurrens mellan företag. Marknadskontroll innebär att ansvarig myndighet kontrollerar att produkter som finns på marknaden uppfyller gällande lagstiftning och att de är märkta och kontrollerade på föreskrivet sätt. Myndigheten ska vidta åtgärder mot de ekonomiska aktörer vars produkter inte uppfyller ställda krav. Åtgärder som kan bli aktuella är till exempel försäljningsförbud, tillbakadragande av produkter från marknaden eller återkallande av produkter från slutanvändare. Marknadskontroll sker i form av informationsinsatser, planerade kontroller hos tillverkare, importörer eller återförsäljare eller reaktioner på rapporterade olyckor, klagomål från allmänheten eller varningar från myndigheter i andra länder. Marknadskontroll omfattar inte förhandskontroll eller kontroller av produkter i bruk.
40
Marknadskontrollärendets faser
Elsäkerhetsverket gör löpande marknadskontroll av elektriska produkter för att kontrollera att alla krav är uppfyllda. Vår marknadskontroll utformas på olika sätt beroende på var riskerna finns. På bilden visas de vanligaste momenten i ett marknadskontrollärende. Resultaten av ärendena publiceras på Elsäkerhetsverkets webb. Elsäkerhetsverket utövar marknadskontroll enligt flera produktdirektiv. På marknadskontroll.se hittar du information om vilka myndigheter som utövar tillsyn enligt respektive direktiv.
41
Att vara part i ett ärende
Du får information från oss när ett ärende startas. Du har en handläggare som du kan kontakta i ärendet. Du är skyldig att lämna ut information och handlingar. Du har möjlighet att vidta åtgärder. Elsäkerhetsverkets beslut går att överklaga. Du blir kontaktad av Elsäkerhetsverket om det sker en kontroll av en produkt som du tillverkar, importerar eller tillhandahåller på annat sätt. Då informerar vi om att vi startat ett marknadskontrollärende, vilken produkt som vi kontrollerar och oftast ber vi dig om mer information. Du får också kontaktuppgifter till den inspektör som hanterar ärendet och som du kan kontakta om du har frågor. Tänk på att du är skyldig att lämna ut den information och de handlingar som myndigheten begär för marknadskontrollen.
Liknande presentationer
© 2024 SlidePlayer.se Inc.
All rights reserved.