INDUSTRISAMARBETEN- AKTIVITETER MAJ 2014 Tina Lidén Mascher

ÄNDAMÅL KVALITETSREGISTER Primärt: fortlöpande och systematiskt utveckla och säkra vårdens kvalitet (jämförelser i detta syfte ingår) Sekundära: forskning och statistik

VAD BEHÖVS FÖR ATT FÅ IGÅNG SAMARBETEN? Mallar Policies Hjälp vid förfrågan Utbildning GCP Certifiering eller GCP monitorering av registren

ANVÄND DEN RESURS SOM NU FINNS TILLGÄNGLIG FÖR ATT ÖKA FORSKNINGS SAMARBETEN! Tinas kompetenser: Hjälpa till med förfrågningar och avtal Engelska Protokoll synopsis, Ansvarsscheman CRF Rapportskrivning GCP utbildning, GCP frågor och check/monitorering av register Skriva rutin och processbeskrivningar (Standard operation procedures) Modeller för affärs-resurs- ekonomi-förändrings-planer m.m.

VIA NATIONELLA KVALITETSREGISTER (HEMSIDAN) Uppfinn inte hjulet igen! Ta lärdom av andra Dela med sig lönar sig

TINAS FLERSTEGSRAKET Mallar -Utbildning & markn.för - ”Match Making”

VAD BEHÖVS FÖR ATT FÅ IGÅNG SAMARBETEN? FORTSÄTTN. MALLAR: KVALITETS ID DOKUMENT, SYNOPSIS, AVTALS POLICY, PRISMODELLER, WORK SHEET Avtals Policy : Identify partners for the collaboration Type of Collaboration/Samarbetsform: Laws Processes/Processer: Services: Deliverables and Milestones/Leveranser och resultat Time and Resources/Tid och resurser Biological samling and biobanks/biologiska prover och biobanker: Publication Polic /Publikationer: Ownership and confidentiality/Ägande och konfidentialitet:

VAD BEHÖVS FÖR ATT FÅ IGÅNG SAMARBETEN? Marknadsföring**: Variabellistor på hemsidan Möjlighet av få ut data och statistik Önskemål om typ av samarbeten Utbildning för industrin i höst **Se typ av studier samt aktiviteter för samverkan

VAD BEHÖVS FÖR ATT FÅ IGÅNG SAMARBETEN? LV/MPA behov i framtiden: Uppföljningsdata Biverkningar (läkemedel, device nr, indikationer, behandling) Patient Outcome Data Livskvalité (EQ-5D)

VAD BEHÖVS FÖR ATT FÅ IGÅNG SAMARBETEN? FORTSÄTTN. Quality assurance /GCP Certifiering: Qualifications for data input Patient informed: Patient data protection Changes made in the registry: by reason, initials and signature Audit trail Data verified against Source data ( diagnosis, drugs used and indications, adverse events) IT system validation checks (Jonas Ramberg) and controls Archiving (25 years)

TACK! Tina Liden Mascher eller