Införandet av HPV-vaccin i barnvaccinationsprogrammet 1 1 1

HPV-vaccin i barnvaccinationsprogrammet HPV-vaccinet inkluderas fr.o.m. höstterminen 2010 i barnvaccinationsprogrammet HPV-vaccinet erbjuds alla flickor födda 1999 och senare Frivilligt erbjudande 2 2

Ett virus är orsaken till livmoderhalscancer Livmoderhalscancer orsakas av humant papillomavirus (HPV) HPV-typ 16 och 18 orsakar över 70 % av all livmoderhalscancer 3 3

HPV-infektion Den vanligaste sexuellt överförbara infektionen Infektionen ger vanligtvis inte symtom och går i de flesta fall över av sig själv Ca 10 % utvecklar kronisk infektion Kronisk HPV-infektion kan ge allvarliga cellförändringar som kan utvecklas till cancer 4 4

Statistik 15:e plats av all kvinnlig cancer i Sverige Ca 450 får livmoderhalscancer varje år Ca 150 dödsfall per år 30 000 upptäckta cellförändringar/år 5 5

Screeningprogram mot livmoderhalscancer Kvinnor 23 - 60 år Cellprov från livmoderhalsen var tredje år 23-50 år Har medfört färre fall av livmoderhalscancer Inte alla fall av livmoderhalscancer upptäcks, ca 1/4 av kvinnor med livmoderhalscancer har följt screeningprogrammet och haft normala cellprover 6 6

HPV-vaccin i barnvaccinationsprogrammet HPV-vaccinet som kommer att användas i programmet heter Cervarix Förebygger infektion av HPV 16 och 18 och de förstadier till livmoderhalscancer som HPV 16 och 18 kan ge 7 7

Vad består vaccinen av? Vaccinen består av konstgjorda framställda partiklar som liknar delar av ytan på äkta HPV-virus Som många andra vacciner innehåller de också ett tilläggsmedel (adjuvans) som ska förstärka effekten av vaccinet i kroppen Vaccinen är inte levande, innehåller inte virus-DNA och kan inte ge HPV-infektion inneholder ikke sporstoffer av egg eller kylling. Vaksinen inneholder heller ikke kvikksølv. Adjuvanset er aluminiumbasert som ved mange andre vaksiner (aluminium hydroksysulfat). Aluminium er ikke et tungmetall. 8 8

HPV-vaccinerna verkar förebyggande Vaccinerna verkar bara förebyggande Erbjuds därför till flickor i god tid före genomsnittlig sexuell debutålder Vaksinene virker kun FOREBYGGENDE, tilbys derfor til jenter i god tid før det som er gjennomsnittlig seksuell debutalder i Norge Det er ikke farlig å gi vaksine til en som allerede er smittet Om man er smittet med én HPV-type har vaksinen likevel effekt mot andre HPV-typer vaksinen dekker Ved evt spørsmål: I vaksinasjonsprogrammet er det IKKE aktuelt å spørre jentene om eventuell seksuell praksis. Man skal heller ikke HPV-teste på forhånd eller gjøre underlivsundersøkelse. 9 9

Biverkningar och säkerhet Svullnad, ömhet och rodnad vid injektionsstället är de vanligaste biverkningarna och de försvinner efter några dagar Övergående feber, trötthet, huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré och magont har också rapporterats Hevelse og ømhet i armen hvor vaksinen er satt (vanlig). Dette forsvinner etter få dager Kortvarig feber, hodepine, kvalme, oppkast, diaré og magesmerter er også rapportert. Noen opplever at det er ubehagelig å få vaksine og kan besvime. Alle vaksiner kan i sjeldne tilfeller utløse en allergisk reaksjon i form av utslett og kløe raskt etter at vaksinen er gitt. I svært sjeldne tilfeller kan mer alvorlige allergiske reaksjoner oppstå. Helsepersonell som vaksinerer er forberedt på å takle slike situasjoner. 10 10

Biverkningar och säkerhet En del upplever att det är obehagligt att vaccineras och kan svimma Allergiska reaktioner i form av utslag och klåda är sällsynta I mycket sällsynta fall kan mer allvarliga allergiska reaktioner uppstå Personal som vaccinerar är förberedda på att tackla sådana situationer Hevelse og ømhet i armen hvor vaksinen er satt (vanlig). Dette forsvinner etter få dager Kortvarig feber, hodepine, kvalme, oppkast, diaré og magesmerter er også rapportert. Noen opplever at det er ubehagelig å få vaksine og kan besvime. Alle vaksiner kan i sjeldne tilfeller utløse en allergisk reaksjon i form av utslett og kløe raskt etter at vaksinen er gitt. I svært sjeldne tilfeller kan mer alvorlige allergiske reaksjoner oppstå. Helsepersonell som vaksinerer er forberedt på å takle slike situasjoner. 11 11

HPV-vaccin Biverkningar och säkerhet Läkemedelsverket har godkänt vaccinet noggrant granskat vaccinets effekter, biverkningar och risker fortlöpande följt HPV-vacciners eventuella biverkningar och andra oönskade effekter HPV-vaksinene er utprøvd i store internasjonale undersøkelser med mer enn 20 000 personer for hver av de to vaksinene Vaksinene har vært på markedet siden høsten 2006 (Gardasil) og høsten 2007 (Cervarix) Sikkerheten av vaksinene overvåkes nøye Siden det ved nye legemidler aldri helt kan utelukkes bivirkninger som først melder seg etter lang tid, følges dette nøye også i tiden framover 12 12

HPV-vaccin Biverkningar och säkerhet Utöver sällsynta allvarliga allergiska reaktioner, är det inte dokumenterat att HPV-vaccin har orsakat allvarlig sjukdom eller dödsfall Över 9 miljoner doser har distribuerats över hela världen HPV-vaksinene er utprøvd i store internasjonale undersøkelser med mer enn 20 000 personer for hver av de to vaksinene Vaksinene har vært på markedet siden høsten 2006 (Gardasil) og høsten 2007 (Cervarix) Sikkerheten av vaksinene overvåkes nøye Siden det ved nye legemidler aldri helt kan utelukkes bivirkninger som først melder seg etter lang tid, følges dette nøye også i tiden framover 13 13

Hur länge varar skyddet? Efter 7 års erfarenhet (2010) finns det inga tecken på att HPV-vaccin har mist sin skyddande effekt Långvarigt skydd förväntas och skyddseffekten följs noggrant Hvis beskyttelsen blir for lav med årene, vil det bli tibudt en oppfriskningsdose: Dette finner man ut ved oppfølging av store vaksinerte grupper, ikke på individnivå. Den enkelte vaksinerte jente skal ikke sjekke med blodprøve el. l. 14 14

Vad händer i andra länder när det gäller barnvaccinationsprogrammet? WHO rekommenderar att HPV-vaccinering inkluderas i det nationella programmet HPV-vaccinering har redan införts i bl.a. Danmark, Norge, Holland, Storbritannien, Frankrike, Tyskland och USA 15 15

Hur går vaccinationen till? HPV-vaccin ges intramuskulärt i överarmen 3 doser inom 1 år krävs för att få fullgott skydd Vanligtvis ges andra dosen 1 månad efter den första, och sista dosen 6 månader efter första dosen, 0 – 1 – 6 månader 16 16

Före vaccinering frågas flickan Är du frisk? Äter du någon medicin? Är du allergisk? Har du några hälsoproblem? Har du fått reaktioner vid tidigare vaccinationer? 17 17

Före vaccinering Det är OK att bli vaccinerad om man är förkyld eller lite ur form på annat sätt Avstå dock vid akut sjukdom och vid feber >38° Som vid andra vaccinationer ska man vänta ca 20 min. hos skolsköterskan efter sprutan 18 18

Vem ska inte vaccineras? Vid känd allergi mot någon komponent i vaccinet Allvarliga reaktioner på tidigare doser av samma vaccin Akut infektionssjukdom med hög feber >38°C Graviditet 19 19

Vill du veta mer? Socialstyrelsen www.socialstyrelsen.se Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se Cancerfonden www.cancerfonden.se Norska folkhälsoinstitutet www.fhi.no som vi tackar för grundmaterialet till denna presentation 20 20