Sil - aktiviteter 2017 och årscykel Birgit Eiermann, tjänsteansvarig Sil birgit.eiermann@inera.se

Sil status: system och innehåll Sil finns implementerat inom samtliga 21 landsting inklusive Gotlandskommun Sil används av staten och privata aktörer i applikationer som stödjer landstingsfinansierad vård Sil används för produktion av kunskapskällor (interaktioner, fosterpåverkan, amning, biverkningsöversikt, ePed) Sil innehåller 22 källor (2 nya källor under 2017; 1 borttagen) Sil består av 24 system och applikationer varav 10 system räknas som huvudsystem, 14 är stödsystem Anton

Sil:s årscykel Anton https://www.inera.se/Fordjupning/fordjupad-information-om-vara-tjanster/Svenska-informationstjanster-for-lakemedel/

Sil - resurser Ingen teknisk ansvarig sedan juni 2017 1 utvecklare mindre sedan juni 2017 1 verksamhetsperson gick över till Inera projektkontor (Madelen Domanjko oktober 2017) Nuläge: Verksamhet: 5 personer Teknik: 7 personer Anton

Sil databas och SOAP API leveranser under 2017 Alla veckoproduktioner levererad enligt schema 24 augusti, ingen daglig uppdatering av Fass 26 april - övergång till VARA 3 7 juni - prerelease av Sil 5.0 25 oktober - release av Sil 5.0 1 november - Sil 4.1 tas ur produktion Anton

Sil som NMI (nationellt medicinskt informationssystem) Läkemedelsverkets revision 2016-12-07 Nöjd med genomförda och planerade åtgärderna Fel som förekom i journalsystem – uppföljning ska ske från Läkemedelsverkets sida Fel av käll leverantörer som inte är klassade som NMI – Sil ska följa upp åtgärderna Totalt 13 NMI ärende till 10 oktober 2017: 5 NMI ärende pga fel i journalsystem 5 NMI ärende pga fel hos käll leverantör 3 NMI ärende pga fel i Sil Linda

Biverkningsöversikt Bikt = biverkningsextraktion av alla biverkningar som förekommer i produktens SmPC (summary of product characteristics) i tabellen i stycket 4.8 Innehåll i biverkningsöversikten har ökat från 73% till 81% Vad saknas: SPC:ar med fler än 1 tabell är inte inkluderade i nuläge SPC:ar från central godkända produkter är ibland inte inkluderade Avvikande SPC:ar (utan frekvens, utan system organ klasser; tabeller som avviker: % angivelse av antal patienter i studien) Föreläsning på Vitalis om ”Biverkningsöversikt - ett stöd till vården” Esme

Uppdaterad källa: Nationell lista – undvik till äldre Ny lista kom ut hos Socialstyrelsen 2017-06-21 Revidering pågår efter kommentarer från Sil. Ny version beräknas publiceras av Socialstyrelsen inom 2 veckor (Sils kommentarer inkluderade).  Sil uppdaterar sin lista så fort som möjligt därefter Några förändringar (tillagda): Kodein Glibenklamid Doxazosin (+ Terazosin) Orfenadrin Klemastin Meklozin Linda

Nyheter för källan ePed Två release för verktyget Centeped (landstingens verktyg att kunna välja läkemedelsinstruktioner till sina verksamheter) Statistik funktionalitet – del i teknisk utvärdering inom ramen för Nationella Läkemedelsstrategin Inloggnings förbättringar för testversion Rimlighetskontroll källan i Centeped - kvalitetshöjning Anton

Ny funktionalitet i Centeped Anton

Utvärdering för källan ePed – en del i Nationella läkemedelsstrategin Utvärdering av ePed i alla landsting Enkätundersökning hos användare i samtliga landsting – avslutat 2 avdelningar per barnsjukhus (nyföddhetsavdelning, barnavdelning) Intervjuer med nyckelpersoner på olika barnsjukhus – påbörjat Verksamhetschefer, IT tekniker, läkemedelsansvariga Fokusgruppsdiskussioner – med läkare och sjuksköterskor Studentarbete: enkät och intervju med ePed användare i journalsystem NCS Cross – gick ut 8 oktober 2017 Anton

Status – implementering ePed i olika landsting Använder läkemedelsinstruktioner/rimlighetskontroll via Melior och NCS Cross Blekinge, Halland, Sörmland, Skåne, VGR, Västernorrland, Västerbotten Etablerad ePed redaktion: Blekinge, Dalarna, Halland, Skåne, Sörmland, Stockholm, Kronoberg, VGR, Uppland, Västerbotten, Västernorrland Intresserade: Gävleborg, Jönköping, Värmland, Östergötland, Örebro, Jämtland, Gotland Använder rimlighetskontroll och läkemedelsinstruktioner sedan tidigare Stockholm och Dalarna Anton

Teknisk utvärdering: ePed – val av läkemedelsinstruktioner 2016-07-01 2016-10-01 2017-04-01 2017-07-01 2017-10-01 Anton

Sil Online Ny Sil Online lanserades 3 mars 2017 Förstärkt avsändarinformation Tydligare vilket innehåll och samarbetspartner Förberedd för att lägga till mer information från andra källor Ny gränssnitt – anpassat till Ineras layout Ny filtreringsmöjligheter Läkemedel som inte innehåller laktos Jonatan

Undersökning: användning av Sil Bjudit in systemleverantörer till Sil för demonstration av deras läkemedelsmodul Inbokade demonstrationer på Vitalis och i Stockholm tillsammans med Fass Skärmdumpar från system, används som referens och skyltfönster för hur Sil-tjänster kan användas. Esme

Kundarbete med landsting Besök hos SUSSA gruppen under mötet i Stockholm Halland på besök hos Sil Två utbildningar i RekOrd Arbete med loggar Vilka system använder vilka källor/tjänster? Förbättring av tjänster Marknadsföring av tjänster Avveckling av tjänster Linda/Jonatan

Uppladdning av loggar Loggar visar mängd slagningar mot server samt vilka tjänster som anropas Förfrågan skickades till landsting som måste beställa installation av sin driftleverantör. Uppskattad arbetsinsats: max 30 min för installation! Ingen patientdata, stör inte produktionsmiljö i övrigt. Uppladdning av loggar är påbörjad Utvärdering måste arbetas med i framtiden Jonatan

Sil loggarbete De som loggar CGM Alfa kommun & landsting PMO 49% Pascal 10% Journal 3 12% Melior 26% Take Care 14% Journal 3 24% Melior 23% Medidoc 18% Pascal 9% PMO 55% Pascal 8% Cosmic 49% Journal 3 38% Cosmic 64% Pascal 12% VAS 21% VAS modersystem NCS Cross endast läkemedel Sil loggarbete De som loggar CGM Alfa kommun & landsting Västernorrland Halland Kronoberg De som kan men inte kommit igång Pascal Blekinge Dalarna Örebro Skåne Västra Götalandsregion Landsting med >70% användning av ett JS VAS NCS Cross Cosmic Take Care Blandad Jonatan

Sorteringsordning på läkemedel Ny integrationshandledning med rekommendationer: 1. ”tradename” (läkemedelsnamn) ”drugFormCode” (läkemedelsform) ”strengthText” (styrka) Exempel på sorteringsordning. Namn Läkemedelsform Styrka Oxynorm Injektionsvätska, lösning 10 mg/ml Kapsel, hård 5 mg 10 mg 20 mg Oral lösning 1 mg/ml Numerisk styrkesortering Ej alfanumerisk styrkesortering Namn Läkemedelsform Styrka Oxycontin Depottablett 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg Namn Läkemedelsform Styrka Oxycontin Depottablett 10 mg 20 mg 40 mg 5 mg 80 mg Linda

Janusmed interaktioner Innehåll: Licensläkemedel (de flesta som finns i Sverige) Några växtbaserade och naturläkemedel Några födoämnen Vissa läkemedelsgrupper är inte bedömda: Immunoglobuliner, koagulationsfaktorer, parenterala näringslösningar, vacciner, allergener, diagnostika, med. gaser Anton kollar upp

Viktigt med interaktioner Inkludera licensläkemedel Visa tydligt vilka läkemedel inte ingår i interaktionskontroll! Skilja mellan läkemedel som inte ingår i kontrollen och de som inte har interaktioner ”Xxxx finns inte i Janusmed interaktioner” Zelinda är bedömt och har inga interaktioner i Janusmed interaktioner Anton kollar upp

Licensläkemedel är inkluderade i Janusmed fosterpåverkan och amning Janusmed fosterpåverkan täcker enligt uppgifter från SLL ca 75% (2097 av 2748) av licensläkemedel i Sverige Janusmed amning täcker enligt uppgift från SLL ca 45% (1229 av 2748) av licensläkemedel i Sverige Visa tydligt vilka läkemedel inte ingår i amning och fosterpåverkan kontroll Anton kollar upp

Förstudie Janusmed njurfunktion och riskprofil (Njuren och Pharao) Kort redovisning av förstudie i programrådet Förstudien ligger ute på www.inera.se (inkl. medicinsk utredning för Njuren) https://www.inera.se/globalassets/tjanster/svenska-informationstjanster-for-lakemedel/projekt-och-forstudier/forstudien-njuren-pharao.pdf Avslag för implementering i Sil under 2018 Äskat pengar för implementering under 2019 för båda källor Namnförändring sedan januari 2017 Sfinx = Janusmed interaktioner Läkemedel och fosterpåverkan = Janusmed fosterpåverkan Läkemedel och amning = Janusmed amning Anton

Examensarbete: Användning av beslutsstöd i Pascal 12 läkare observerades – 108 patienter Läkarna klickade sammanlagt på 9/116 varningssignaler Sammanhanget spelade ingen roll för användningen Tabell 1: Frekvensen av varningssignaler inom olika sammanhang vs antal klickade varningssignaler Esme

Användning av beslutsstöd i Pascal Enkät: Samtliga läkare påstod sig själva använda åtminstonde ett beslutsstöd. 83% ansåg sig använda åtminstonde en varningsignal; interaktionsvarningen 92% önskade pop-up varning för specifikt D-interaktioner vid ny ordination Beslutsstöd som saknades: Beslutsstöd i relation till njurfunktion och hypersensitivitet Varning för höga doser Information om krossbarhet/delbarhet av läkemedel Förslag på rekommenderat läkemedel om det valda har en lägre rekommendation Esme

Användning av beslutsstöd i Pascal Intervju: Läkarna ansåg sig själva använda beslutstöden i Pascal; främst klass D-interaktioner. ”Kollar när det lyser rött. När det lyser gult kollar jag ibland men det beror på - tidsmässigt” Flesta läkare hade inte vetskap om ett befintligt beslutsstöd i Pascal  ”rekommenderade läkemedel”. ” Fick ingen utbildning inom Pascal. Kastades abrupt in i systemet. Har inte haft tid att läsa i handboken” Slutsats: Läkare använder beslutsstöd i mycket mindre utsträckning än de själva anser sig använda dem Esme

Examensarbete: Skillnader och likheter inom biverkningsinformation i SPC:ar för läkemedel inom samma utbytbarhetsgrupp Syfte: Undersöka om och i vilken omfattning biverkningsinformationen skiljer sig i olika utbytesgrupper Metod: Kvantitativ innehållsanalys med kategorisering av skillnader Urval: utbytesgrupper av de läkemedel med antal sålda DDD > 40 milj. under 2015 Anton

Skillnader och likheter inom biverkningsinformation Resultat: 195 läkemedel från 25 utbytesgrupper undersöktes Anton

Skillnader och likheter inom biverkningsinformation Totalt upptäcktes 2482 skillnader Två av samtliga 25 utbytesgrupper hade motsägelsefull information kring samma biverkan De vanligaste skillnaderna var biverkningar med olika: Omfattningar = tillagda eller borttagna biverkningar (929) Frekvenser (569) Synonymer (514) Systemorganklasser (124) Anton

Slutsats Ansvarig myndighet ska se till att informationen ses över Informationen i produktresuméer bör standardiseras för samma läkemedel Informationen bör uppdateras regelbundet Anton