”Din produkt, ditt ansvar 2015” Marknadskontrollrådet Monica Tammela

Slides:



Advertisements
Liknande presentationer
Europeiska kommissionens förslag till:
Advertisements

Allmän trafikplikt En vägledning.
CE-märkning av byggprodukter
Enheten för kosmetika och hygienprodukter Lena Nohrstedt
Tips och råd angående Kvaliteten på prövningsläkemedlet
Liselotte Schmidt Shulin Nie
Docent Anna Dåderman, fil.dr. (psykologi), med.dr. (rättspsykiatri)
© Brilex AB 1 Jur kand Torsten Brink V ordf NBL. © Brilex AB 2 Läkemedelslagens tidigare informationsbestämmelse 21 § Sådan information om läkemedel som.
Kommunikationslösning för licensansökningar
Patient fick fel läkemedel – hjärnskadades
Läkemedels livscykel och behovet av regulatorisk uppföljning
Viktigaste nya kraven enligt förordningen om kosmetiska produkter
Anders Bergström, apotekare Norrbottens Läns landsting
Byggproduktförordningen CPR
Rapportering om Allvarliga Oönskade Effekter (SUE) art 23 april 2013 Monica Tammela.
Reklamationer ur leverantörs perspektiv
Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/18/EU av den 4 juli 2012 om åtgärder för att förebygga och begränsa faran för allvarliga olyckshändelser där.
Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning Enheten för kosmetika och hygienprodukter Kerstin Kahlén 11 och 19 april 2013.
Mina meddelanden Juridik & Informationssäkerhet Jeanna Thorslund Jurist Center för eSamhället.
CPR, EN & MK Ieva Kisieliute.
LTHs forskningsportal för Livsmedels- och läkemedelsproduktion –
”Patientdatalagen, journaler på nätet, sociala medier – lagar och regler” Jens Larsson, Jens Larsson, Chefsjurist.
Statsrådets förordning om uppgifter som skall lämnas om konsumtionsvaror Given i Helsingfors den 23 juni 2004.
Kemikalietillsyn Patrik Karlsson Miljöförvaltningen i Landskrona stad
Tandblekningsmedel – Vad är det som gäller? Kerstin Kahlén Enheten för kosmetiska produkter, Läkemedelsverket.
Lars Asteborg, Medicinteknisk samordnare Tillsynsavdelningen
SP Sveriges Provnings- och Forskningsinstitut
Skriv in processens namn här Skriv in produktens och företagets namn här.
Lex Maria Bakgrund: 1936 avled ett antal patienter på Maria sjukhus i Stockholm till följd av felbehandling.
Felanmälan Lex Maria Avvikelse Reklamation Garanti Olycka
Linköpings tillsyn obemannade solarier 2014
REACH EUs nya kemikalielagstiftning Göran Ahlin Candor Sweden AB
1. Allmänna bestämmelser för transport av farligt gods
Förebyggande miljöarbete - Giftfri Miljö Uppströmsarbetet helt avgörande Renare avloppsvatten till reningsverken är en förutsättning för ett hållbart samhälle.
Träff Miljökonsulter Rune Brandt. Miljöskydd Länsstyrelsen Miljöinspektörer kommun Branschspecifik TVL Länsmiljöträff Miljöchefer 2 ggr/år.
Informatik C VT 2010 Informationssökning Magnus Olsson, Umeå UB Tel
Myndigheternas ansvar - marknadskontroll
1 Marknadskontrollrådets seminarium ”Din produkt, ditt ansvar ” Nalen 21/ Olika roller, olika ansvar: Tillverkare, importör, distributör Göran Lundmark,
Produktsäkerhet - Tullverkets roll vid import från tredje land? -
Nya insikter och utsikter med SCANCOS- Säkerhetsövervakning av kosmetika Monica Tammela Scancos 2009.
Marknadsföring av läkemedel – ny lag och nya vägar 21 november 2006 Moderator: Ulf Janzon, MSD Arrangör:Läkemedelsakademin, Sektionen för Läkemedelsinformation.
E-cigaretter och Vattenpipa - vad säger lagen?
Lagstiftning Anita Finne Grahnén, LIF. Vad gör förfalskning möjlig/lönsam?  ”Lätta pengar” – låg risk/låga straff  Otillräcklig lagstiftning  Ineffektivt.
Anita Finne Grahnén, LIF
Kosmetika och hygienprodukter Gunnar Guzikowski Läkemedelsverket Nätverksträff för hälsoskyddsinspektörer Stockholm 27 mars 2007.
Så arbetar kosmetikbranschen - Med målsättning att vara steget före… Peter Jansson/KTF.
Samhällsekonomi Ekonomiska system. Vad är ekonomi? Ordet ekonomi kommer från grekiska ordet för hushållning. Ekonomi handlar om hur vi bäst använder de.
Finansdepartementet Använda myndigheters information - vad får man och vad har man rätt till? Mikael Vall Finansdepartementet.
Förvaltningen informerar. Plattform Stöd och behandling Plattform Designverktyg Tjänsten Stöd och behandling.
Kosmetiska och hygieniska produkter för barn Projekt på miljö- och hälsoskyddsförvaltningen i Solna under 2006.
MILJÖREVISION DAG 3 Planering inför miljörevision samt formulering av inledande frågor. Vi genomför en övningsrevision där vi använder våra inledande frågor.
Ny elsäkerhetslag den 1 juli 2017 – en sammanställning av innehållet i det nya elsäkerhetsregelverket.
Decisions on the Rules of Golf
Kosttillskott Snart börjar det….
Nya regler för att utföra elinstallationer!
Läkemedel eller kosttillskott? ‒ riskbaserad kontroll
Kick-off dag Amal Shabibi och Victor Muñoz.
Etiska regler för press, radio och tv
Att ansöka om säkerhetstillstånd och ändringar av tillståndet från Strålsäkerhetscentralen Ansökningsblanketter Användning av strålning inom industri,
Projekt inom Miljösamverkan Västra Götaland och Miljösamverkan Halland
Lagar Astar 2017.
Vad är medlemsstaterna skyldiga att tillse när det gäller användning av maskiner? De ska ansvar inom det egna landets gränser att befolkningens, husdjurs.
Energimärkning av däck 1222/2009
Kumla skolas plan mot diskriminering och kränkande behandling
Foderkontroll i primärproduktionen
Dataskyddsförordn ing GDPR- ny lag som gäller
Grundkurs i tvärvillkor för rådgivare
Biverkningsrapportering och SEBRA
Medicinteknik Hur säker är medicinteknisk utrustning
GDPR – nyheter och förberedelser
Presentationens avskrift:

”Din produkt, ditt ansvar 2015” Marknadskontrollrådet Monica Tammela Regler för kosmetika ”Din produkt, ditt ansvar 2015” Marknadskontrollrådet Monica Tammela

Det viktigaste ur bestämmelserna: EPR Förordning 1223/2009 om kosmetiska produkter Förordning 2013:413 om kosmetiska produkter LVFS 2013:10 om kosmetiska produkter

INNEHÅLLSÄMNEN Förbjudna bilaga II, CMR enl Förordning 1272/2008 Begränsade bilaga III Tillåtna färgämnen, konserveringsmedel, UV-filter bilaga IV,V,VI Nanomaterial – måste anmälas och förhandsgranskas Övriga ämnen ”ansvarig persons” ansvar

DOKUMENTATION hos ansvarig person GMP (god tillverkningssed) Säkerhetsrapport Produktinformationsdokument Men …. rapportera SUE (allvarliga oönskade effekter) till behörig myndighet (t.ex. Läkemedelsverket)

MÄRKNING AV FÖRPACKNING Bl.a. fullständig innehållsförteckning med INCI-namn En del på svenska- varningstext och funktion Marknadsföring- bl.a. förordning 655/2013 + riktlinjer och inte så att det klassificeras som läkemedel

ANMÄLAN av företag och produkter till CPNP Elektronisk till EU-databasen Cosmetic Product Notification Portal ansvarig person (tillverkare eller importör) distributör som översätter text Läkemedelsverket hämtar uppgifter från CPNP

Mer information: https://www.lakemedelsverket.se/malgrupp/Foretag/Ko smetika/ utställartorget