Ellen Vinge Specialist och docent i klinisk farmakologi

En presentation över ämnet: "Ellen Vinge Specialist och docent i klinisk farmakologi"— Presentationens avskrift:

1 2012-03-14 Ellen Vinge Specialist och docent i klinisk farmakologi
Läkemedel i pipeline Ellen Vinge Specialist och docent i klinisk farmakologi 2012 1

2 Nya läkemedel: många varianter
Nya kemiska substanser (NCE) Nya indikationer för substanser som redan används Nya beredningsformer av läkemedel som redan används Nya generiska preparat (”kopior”) Nya ”biosimilars” (= biologiskt tillverkade kopior till biologiska läkemedel) 2012

3 Särläkemedel = Orphan Drugs
I Europa = för sjukdomar hos högst 5/ invånare när ansökan om status som särläkemedel görs Särläkemedel kan vara a) gamla substanser som ett företag tar hand om och dokumenterar i kliniska studier b) helt nya substanser 2012

4 Nyligen godkända läkemedel
Orala antikoagulantia (Pradaxa, Xarelto, Eliquis) Halaven (mot bröstcancer) Incivo (mot hepatit C) TLV Iressa (mot lungcancer) TLV Xgeva (mot frakturer pga skelettmetastaser) TLV Zelboraf (mot malignt melanom) Zytiga (mot prostatacancer) Anmärkning: TLV = Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet 2012

5 Läkemedel under bedömning hos EMA – ännu inte godkända för försäljning
Mars 2012: 51 produkter (”Non-orphan”) 8 generiska och biosimilar-produkter 17 ”Orphan products” = Särläkemedel 2012

6 Läkemedel under bedömning hos EMA: För vilka terapi-områden?
Flest nya produkter är på väg inom: Cancer (malignt melanom, basaliom, lungcancer, tyroideacancer, njurcancer, sarkom) Blodcancer (KML, lymfom, myelofibros, myelodysplastiskt syndrom) Diabetes Koagulation (antikoagulantia, koagulationsfaktorer) Neurologi och psykiatri (neurodegenerativa sjukdomar, epilepsi, Alzheimers, alkoholism, psykos) 2012

7 Nya generika på väg … I mars 2012 pågår värdering av:
Zoledronsyra (kopior till Zometa) Megestrol (kopia till Megace) Imikvimod (kopia till Aldara) Imatinib (kopior till Glivec) 2012 7

8 Och gammalt vin i nya läglar ….
Exempel: neuropatisk smärta Nya indikationer för gamla läkemedel: Dextrometorfan + kinidin Amitriptylin + ketamin Nya beredningsformer: Gabapentin slow-release Bupivakain-plåster Klonidin i gel 2012

9 Spaning på längre sikt Fler nya cancerläkemedel (inkl. särläkemedel)
Nya medel som påverkar immunsystemet Nya medel mot fetma och diabetes Nya medel mot demens, och hjärnskador Nya särläkemedel mot medfödda sjukdomar Nya antivirala medel Nya vacciner Nya antibiotika ??? 2012

10 FDA drug approvals since 1993
2012

11 Scannell JW et al. Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency Nature Reviews Drug Discovery 2012; 11(March 2012) | Abstract The past 60 years have seen huge advances in many of the scientific, technological and managerial factors that should tend to raise the efficiency of commercial drug research and development (R&D). Yet the number of new drugs approved per billion US dollars spent on R&D has halved roughly every 9 years since 1950, falling around 80-fold in inflation-adjusted terms …. 2012

12 Befolkningens åldersstruktur 1970 och 2010 samt prognos för 2060
Källa: scb.se 2012

13 SLUT 2012

14 2012

15 2012

16 2012