Prolight Diagnostics AB Årsstämma Onsdag 16 maj 2018 Maria Holmlund VD

En presentation över ämnet: "Prolight Diagnostics AB Årsstämma Onsdag 16 maj 2018 Maria Holmlund VD"— Presentationens avskrift:

1 Prolight Diagnostics AB Årsstämma Onsdag 16 maj 2018 Maria Holmlund VD

2

3 ” The most exciting place to be is POCT testing ” ” When high sensitive Troponin comes to POCT everyone will do it ” AACC speakers Aug 2016

4 Point of Care tester Utförs nära patienten utanför sjukhuslaboratoriet
Mobila testplattformar Snabba resultat Färre sjukhusdagar

5 Marknadsandel POCT fördelat på kliniska områden Estimerat marknadsvärde för år 2021 i % av totalmarknad

6 Estimerat Marknadsvärde
POCT 18 miljarder USD 2017 8-10% beräknad tillväxt kommande 3 års period Hjärtmarkörer Beräknas till över 5 miljarder USD 2021 16 % beräknad tillväxt årligen Troponin Beräknas till 1,8 miljarder USD * * Avser både PoC och lab tester

7 Troponin Ledande markör för hjärtinfarkt
Högkänsligt Troponin efterfrågas i POCT format

8 Översiktlig utvecklingsplan och huvudmålsättningar – varje fas beräknad till ca 1 år
”Works like” Verifiering av plattformens funktionalitet Instrument prototyp och testkort Avslutad fas Fas 2 ”Looks like” Vidare Instrument utveckling och finalisering av testkort Pågående fas Pågående fas ca 1 år Fas 3 ”Made like” Kliniska prövningar och produktionsanpassning Kommande fas ca 1 år

9 Viktiga delmål uppnådda i utvecklingen
Testets känslighet Förutsättning för mätning av mycket låga koncentrationer av troponin Överträffar nu hjärtdiagnostikmarknadens satta kriterier Micro ELISA teknologin inkorporerad i microflödesteknologin Hög känslighet kan kombineras med stor flexibilitet i ett litet format Testtiden Ligger inom tidsramen för Point of Care test - snabba provsvar

10 IP Parterna äger exklusivt patent för sina repsektive teknologier, Flex membrane och micro ELISA Kommande utvecklingsarbete ska i möjligaste mån utföras med hänsyn tagen till att säkra patenterbarhet av den nya ”Micro Flex ” Efter avslutad fas 2 överförs patenträttigheten till Prolight

11 Översikt flöde patienter med bröstsmärta i Sverige
Ambulans Kardiolog Observation och ytterligare testning Primärvård Akutmottagning

12 60 % av inkommande till akutmottagningen med bröstsmärtor ligger inte i riskzonen
Kardiolog Med snabba och korrekta hjälpmedel för diagnostik kan en större andel patienter uteslutas tidigare i vårdkedjan ( t.ex primärvård , akutmottagning) Observation och ytterligare testning Akutmottagning 60 % Svensk studie 2016 , Mokhtari et.al

13 Årsredovisning räkenskapsåret 2017
Väsentliga händelser Flerårsöversikt Förändring av eget kapital Förslag till vinstdisposition Resultaträkning Balansräkning Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

14 Väsentliga händelser under 2017
Ökat aktiekapital ( jan ) Registrering två emissioner Nyemission 23 MSEK Kvittningsemission 2,5 MSEK Projektstart ( jan ) Uppstartsmöte mellan TTP och Prolight Diagnostics Start av första fasen i utvecklingsarbetet Nyemission ( feb ) Kvittningsemission mot TTP ’s fordran - 1  aktier. Listning ( mars) Nordic Growth Market NGM AB / Nordic MTF första handelsdag den 31 mars  

15 Väsentliga händelser under 2017 forts.
Viktigt steg i utvecklingen – delmål uppnått ( maj ) Viktigaste mätparametern - testets känslighet - utvecklas väl i linje med projektets förväntningar och med av hjärtdiagnostikmarknaden satta kriterier Ger möjlighet att mäta mycket låga koncentrationer av troponin Nyemission ( maj ) Kvittningsemission mot TTP ’s fordran - 1  aktier Ytterligare ett viktigt steg taget i utvecklingen av en flexibel Point of Care plattform med hög testprestanda. ( juni ) Micro ELISA teknologin från Prolight Diagnostics inkorporerades med TTP:s microflödesteknologi. Välbeprövad ELISA teknologi i microformat utnyttjas i en ny flexibel och kontrollerbar flödesteknologi Hög känslighet kan kombineras med stor flexibilitet i ett litet format. Utvecklingsarbetet gör fortsatta framsteg mot en snabb Point of Care plattform med hög känslighet. ( juli ) Optimerings- och utvecklingsarbetet reduktion av tiden för testutförandet - ligger inom ramen för kraven på ett Point of Care test med snabba provsvar.

16 Väsentliga händelser under 2017 forts.
Diskussioner med internationellt aktiva läkare stärker ytterligare övertygelsen om att vår utveckling fyller ett stort och befintligt behov.   Specialist- och allmänläkare USA och Europa Erfarenhet Lab-tester och Point of Care-tester. Kliniska studier Utbildning av kollegor Internationella rådgivande och beslutande grupperingar inom hjärtdiagnostik Gemensam uppfattning - högkänsligt troponin-test i Point of Care format kan komma att bli ett viktigt verktyg på akut - och primärvårdsmottagningar för att diagnostisera och/eller utesluta hjärtinfarkt vid den första vårdkontakten.

17 Väsentliga händelser under 2017 forts.
Nyemission ( nov ) Kvittningsemission mot TTP ’s fordran - av aktier Micro Flex plattformen uppvisar förväntad prestanda, robusthet och pålitlighet. ( dec ) Uppvisar förväntad prestanda, robusthet och pålitlighet . Flödesteknologin och mekaniken uppnår projektets förväntningar, och arbetet fortgår med ytterligare automatisering. Flera batcher av testkort har producerats i lab. skala, med låg variation mellan tillverkningarna och högt utbyte - goda förutsättningar för framtida automatiserad och kostnadseffektiv produktion.

18 Flerårsöversikt

19 Förändring av eget kapital
Antal registrerade aktier vid årets ingång Antal registrerade aktier vid årets utgång

20 Förslag till vinstdisposition

21 Resultaträkning i sammandrag

22 Balansräkning i sammandrag

23 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut
Förlängd fas 1 och projektet fortsatt på plan ( feb ) Ytterligare kemiskt och tekniskt optimeringsarbete - förbättra utgångsläget inför nästa utvecklingsfas. Extra resurser – utan fördyring - projektet som helhet fortsatt på plan. Styrelsen i Prolight Diagnostics har tecknat fullt ut för sina innehavda teckningsoptioner VD och styrelse - tecknade fullt ut för sina innehavda teckningsoptioner av serie TO2 Motsvarar totalt ca aktier. Optionsinlösen avslutad - Ca 99 % av optionerna har nyttjats  Bolaget har genom nyttjande av optionerna tillförts ca 15,2 MSEK före emissionskostnader

24 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut
Nästa steg i utvecklingsarbetet - Start av fas 2 ( mars ) Uppnått målen för fas 1, samt adderat ytterligare kemiskt och tekniskt optimeringsarbete Beslutat att starta nästa utvecklingsfas, fas 2, Prototyp innefattande testkort och semiautomatiserat instrument som motsvarar projektets förväntningar på automatiseringsgrad och funktionalitet. Avtalsmässig kvittningsemission till TTP beslutad ( mars ) Kvittningsemission mot TTP ’s fordran aktier

25 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut forts.
Styrelsen i Prolight Diagnostics AB (publ) har beslutat att genomföra en företrädesemission med möjlighet till teckning även av allmänheten utan företräde. Emissionen omfattar ca 40 MSEK före emissionskostnader. Emissionen är garanterad till ca 85 %. Emissionen beräknas tillsammans med tillgängliga medel täcka genomförande av hela fas 2, samt löpande drift av bolaget för minst 12 månader framåt. Huvuddelen, cirka 30 Mkr, kommer att avsättas till vidareutveckling av högkänsligt troponin enligt plan. Sammanfattning av erbjudandet Företrädesrätt: Tretton (13) befintliga aktier ger rätt att teckna tre (3) Units. Varje bef. aktie ger en uniträtt och 13 st uniträtter ger rätt att teckna 3 Units till kurs 2,25 kr/Unit. En Unit består av en aktie och en teckningsoption (TO3). Tre (3) teckningsoptioner av serie TO3 berättigar innehavaren att under perioden 1 februari t o m 28 februari 2019 teckna ytterligare en ny aktie för 2,85 SEK/st. Emissionsbelopp vid full teckning är ca 40 MSEK före emissionskostnader. Vid fulltecknad emission kan upp till aktier och teckningsoptioner av serie TO3 komma att emitteras. Garanter i emissionen skall ersättas via kvittning mot nyemitterade Units till samma villkor. Därtill avses senare att beslutas om kvittning av delar av ersättningen till Bolagets finansiella rådgivare. Emissionen är garanterad upp till ca 85 % av ett garantikonsortium syndikerat av G&W Fondkommission.Garantiförbindelser har säkerställts genom sedvanliga garantiavtal, inga säkerheter har i samband med detta ställts eller likvida medel deponerats för uppfyllandet av dessa garantiåtaganden. Muntliga utfästelser om teckning uppgående till totalt minst 2,5 Mkr har erhållits från bolagsledning, styrelse samt större aktieägare. Teckningstid är preliminärt den 4 juni t o m den 20 juni 2018. Ett prospekt kommer att upprättas som beskriver erbjudandet i detalj och kommer att publiceras inför teckningsperioden.