2012-09-23 DMAA 1,3-dimetylamylamin

2012-09-23

DMAA - Historik Användes på 40-talet i astmamedicin under namnet ”Fortan”. Ersättes pga bieffekter och utveckling av nya mediciner Återintroducerades 2006 som metylhexanamin (Geranium) i amerikanska kosttillskott efter att efedrin förbjudits. 2012-09-23

DMAA - Effekter Förhöjt blodtryck, ökad puls och bronkutvidgning, samt minskad trötthet och ökad vakenhet. DMAA tros ha mindre stimulerande effekt på det centrala nervsystemet än efedrin. Bieffekter som huvudvärk, illamående/kräkningar, hjärtklappning, bröstsmärtor och stroke har dokumenterats. Misstänks ha orsakat dödsfall i flera länder (exv. 2 soldater i USA som dog av hjärtinfarkt under träning nyligen) 2012-09-23

Kontroll av ”kosttillskott” Inleds med screening av viktminsknings- och prestationshöjande preparat. (Feb) Första förbudet mot DMAA med stöd av försiktighetsprincipen. Riskvärderingar från andra länder tyder på hälsonegativa effekter. (Mars) Riskvärdering från Livsmedelsverket ang. DMAA (Maj) Information rörande toxikologi, farmakologi, samt psykologiska effekter av DMAA är otillräckliga för att en adekvat riskbedömning ska kunna genomföras. Däremot finns uppgifter i form av biverkningar och fallbeskrivningar som tyder på att substansen kan vara hälsofarlig för människor. 2012-09-23

FDA larmar (27/4) FDA NEWS RELEASE For Immediate Release: April 27, 2012 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDA challenges marketing of DMAA products for lack of safety evidence Agency cites ten companies in warning letters The U.S. Food and Drug Administration today issued warning letters to ten manufacturers and distributors of dietary supplements containing 1,3-dimethylamylamine, more popularly known as DMAA, for marketing products for which evidence of the safety of the product had not been submitted to FDA. Also referred to as 1,3-dimethylamylamine, methylhexanamine, or geranium extract, the ingredient is in dietary supplements and is often touted as a "natural" stimulant. 2012-09-23

FDA larmar (27/4) "Before marketing products containing DMAA, manufacturers and distributors have a responsibility under the law to provide evidence of the safety of their products. They haven’t done that and that makes the products adulterated," Daniel Fabricant, Ph.D., Director of FDA’s Dietary Supplement Program. 2012-09-23

DMAA ”incident” även i SE 2012-09-23

Kommissionen larmar (11/6) Miljöförvaltningens underlag skickas till Europakommissionen för ytterligare riskvärdering EU larmas via RASFF (ca 90 larm om DMAA inom EU därefter) Kompletteras av riskvärderingar från MS, exv. Danmark, Tyskland, Sverige 2012-09-23

WHO larmar (25/6) The International Food Safety Authorities Network (INFOSAN) varnas via RASFF Possible health effects associated with the consumption of sports supplements containing DMAA The WHO INFOSAN Secretariat has recently received information from Australia regarding possible health effects associated with the consumption of sports supplements containing DMAA (1,3 dimethylamylimine) and have sent out an alert to all INFOSAN members. DMAA is reported to cause or be associated with the occurrence of high blood pressure, nausea/vomiting, cerebral haemorrhage, stroke and death. DMAA can be found in sports supplements, party recreational drugs, and others. A number of adverse effects potentially associated with the consumption of DMAA containing sports supplements have been reported and triggered public health actions. 2012-09-23

DMAA = hälsofarlig vara i SE (sept) Regeringen har beslutat att substansen DMAA ska klassas som hälsofarlig. Det innebär att den blir olaglig att framställa, importera, inneha och konsumera. – Vi rekommenderar livsmedelsinspektörerna att fortsätta att lägga saluförbud för produkter innehållande DMAA, men bör de även anmäla företagarna till polisen, säger Zofia Kurowska, Livsmedelsverket. Från och med den 18 september 2012 blir produkter innehållande substansen DMAA ärende för polisen. I slutet av augusti beslutade regeringen nämligen att substansen ska inkluderas i förordningen om förbud mot vissa hälsofarliga varor. EU-kommissionen har utrett att regeländringen inte utgör ett handelshinder och godkänner att Sverige förbjuder substansen. Den som bryter mot reglerna kan dömas till böter eller fängelse i högst ett år. Folkhälsoinstitutet och Tullverket utreder nu om lagen ger Tullverket möjlighet att stoppa produkter som innehåller substansen DMAA. 2012-09-23

Internationell respons – DMAA saneras Regeringen förbjuder 2012-09-23