”Quality by Design” --- moderniserad läkemedelsproduktion Bernt Nilsson Processindustriellt centrum och Inst. för Kemiteknik, Lunds universitet.

Slides:



Advertisements
Liknande presentationer
Välkommen till Studenthälsan!
Advertisements

Staten och det civila samhällets organisationer
Från forskning till praktik
Mikrobiologisk Processstyrning för optimerad drift
Teknik 1 utifrån förmågorna och centrala innehållet Vad teknik är
Serverkampanj för mellanmarknaden – genom partnerpresentation: Bild endast för presentatör: visa inte Talare: Partner Presentationens titel: Kraften att.
Lönsamhet i produktionsförbättringar
GMV - Göteborgs MiljöVetenskapliga centrum Göteborgs miljövetenskapliga centrum, GMV Centre for Environment and Sustainability, GMV Göteborg 31 maj 2007.
Smartare administration i Quality Center HUGS 3 april 2008 Jan Czajkowski
Språkteknologisk forskning och utveckling (HT 2007)
Kurspresentation Virtuell produktion Bertil Gustafsson
Rikskonferensen 2013 Göteborg
IBITS Samordnat IT-stöd Lunds universitet Birgitta Lastow Anders Sjöö.
Välkommen till Lunds Tekniska Högskola. Studentlivet på LTH börjar 24 augusti 2009.
Sveriges lantbruksuniversitet Sveriges lantbruksuniversitet
Karin Larsson GIS-centrum Lunds universitet
Logistics platforms for improved strategic flexibility
Användningsforum – Dagordning Möte # – Inledning, Ordförande Peter Krantz – 10.30Bakgrund och relation till övriga it-politiska.
Högskoleverkets nya system för kvalitetsutvärdering.
Nationellt centrum för flexibelt lärande, CFL CFL är en statlig myndighet med uppgift att främja livslångt lärande för alla, genom att stärka och stimulera.
Världens stora utmaningar: Befolkningstillväxt och energibehov
Bisek – fortsatt forskning Henrik Swahn Biseks programledare Presentation vid seminarium 4/4-06.
Att lyckas med produktionssättning av Ladok3
”Våga göra överslag!” En learning studie om vardaglig hantering av multiplikation med tvåsiffriga tal.
Renodlad beställare Ett energieffektivt transportsystem Väl fungerande resor och transporter i storstadsregionerna Effektiva transportkedjor.
Logistik vid husbyggnad
IVA´s Anläggningsforum Tema 2 Dynamisk design (Informationsbaserad design)
Chefkandidatprogram för chef över chef
Inför kommande översyn av balansansvarsavtalet Elmarknadsråd 10 november 2009 Elin Broström Marknad.
Organiska risksubstanser och metaller
Styrning av produktegenskaper via kryobearbetning och optimering av materials skärbarhet  Kryobearbetning med flytande CO2 eller flytande N2 innebär att.
NETinfo Samordnat IT-stöd Lunds universitet Johnny Nilsson, PL Birgitta Lastow, bitr. PL Anders Sjöö, bitr. PL.
Den språkteknologiska forskningsarenan Språkteknologisk forskning och utveckling (HT 2006)
1 L U N D S U N I V E R S I T E T NetInfo Karl Ageberg Utvecklingsstrateg / CIO Karl Ageberg.
Restspänningar i bandändar Restspänningsrelaterade kvalitetsproblem på härdade plåtprodukter är idag betydande, framför allt i bandändar Kylsträcka/härdning,
Innovation och affärsutveckling Snabbare vägar framåt ger samarbeten mellan företag, forskare och offentliga aktörer David Börjesson, Energihuset Per Lundequist,
ATT SKICKA LINGONSYLT TILL HOUSTON, TEXAS
© Jan E Persson Ulrika Westrup ek dr Jan E Persson och ek dr Ulrika Westrup Institutionen för Service Management, Lunds universitet HSS2011: Interaktiv.
Presentation med PowerPoint för PA1
Pontus Bengtson, OpenBIM/WSP Samhällsbyggnadssektorn – i stora drag yrkesverksamma Årliga investeringar – ca 300 miljarder SEK - Bostäder,
Utbildningen till kunskapsutvecklare inom Begripsamprojektet En utbildning om hur man kan påverka kognitiv tillgängligheten till produkter, tjänster och.
Ta pulsen på ditt företag! – Health Check™ NyföretagarCentrum tar nu steget från att kostnadsfritt hjälpa entreprenörer igång med att starta nya företag,
VÄLKOMMEN Forskningsportalen Livsmedels- och läkemedelsproduktion LTH Lunds universitet Anders Axelsson, Rektor LTH.
Lärande utvärdering genom följeforskning
Ur framgångsrik hälso- och sjukvård kommer hälsosam tillväxt Onsdag 30 januari, kl – Lilla sessionssalen, Skånehuset i Kristianstad.
Hållbar utveckling och miljömål Hållbar utveckling och miljömål Naturvetenskapliga fakulteten.
Ministry of Education and Research Framtiden för Europas forskning, det svenska ordförandeskapet prioriteringar Presentation av Olof Sandberg Utbildningsdepartementet.
AB Volvo Industrial Electrical Engineering and Automation, Lund University, Sweden SuperCool.
Lunds universitet / Samordnat IT-stöd vid LU / Mars 2010 NETinfo-möte Samordnat IT-stöd Lunds universitet Johnny Nilsson, PL Birgitta Lastow,
Management Support Partners 1 Styrkor SvagheterHot Möjligheter SWOT.
September 2005, bild 1 Lunds universitets egen IT-leverantör.
Medicinska fakulteten Grundad 1666 – fakultet inom Lunds universitet Ca studenter Ca 950 forskarstuderande Ca anställda Ca 200 professorer.
Kan golfströmmen sjunka? Ett exempel på hur man använder matematik i forskning i oceanografi Anna Wåhlin Docent, inst. för Geovetenskaper.
Forskning för bättre kapacitetsutnyttjande KAJT-seminarium 6 maj 2015 Martin Joborn LiU och SICS Swedish ICT.
Skolan för Kemivetenskap Kungliga Tekniska högskolan KTH svarar för en tredjedel av Sveriges kapacitet av teknisk forskning och ingenjörsutbildning.
Gemensamma grunder för samverkan och ledning vid samhällsstörningar - att uppnå gemensam inriktning och samordning Namn Efternamn Datum Version 1.0,
Vi behöver ett centrum för byggeffektivitet Johan Silfwerbrand Seminarium, KTH, Sthlm, 24 nov
Självständigt arbete i teknisk fysik 15 hp Kursansvarig: Martin Sjödin Uppsala Universitet Institutionen för teknikvetenskaper Nanoteknologi och funktionella.
Centrum för byggeffektivitet Tina Karrbom Gustavsson.
Vad behöver Sverige för att bli bäst på 3D?
Bakgrund - Motiv Krav på ökad hållfasthet, lägre vikt mm i konstruktioner leder till användande av nya avancerade material med nya bearbetnings egenskaper.
Utvärdering är avgörande för vår förståelse av vilka metoder, strategier och förnyelsearbete vi behöver för att förbättra kvalitet Kultur reflekterar.
Ortopedteknik – vart är vi på väg?
Forskningsbaserad tillgänglighetsplanering i befintligt bostadsbestånd
Svensk stålindustris digitala mognad
Hur möts vård, patient, akademi och näringsliv?
Med undervisningsskicklighet i centrum ett ramverk för lärares och rektorers professionella utveckling (SOU 2018:17) Förslag om bland annat: Professionsprogram.
Modellering, styrning & visualisering
Målbild framtidens hälso- och sjukvård
Ingrid Petersson, Generaldirektör Formas
Presentationens avskrift:

”Quality by Design” --- moderniserad läkemedelsproduktion Bernt Nilsson Processindustriellt centrum och Inst. för Kemiteknik, Lunds universitet

Biofarmaceutisk produktion Upstream processing Biofarmaceutisk produktion processing Down stream Formulation

Dagens farmaceutiska produktion Nya industriella processer måste godkännas av myndighet Innebär Körs exakt likadant (samma recept) Nästan ingen processkontroll (satsvis produktion) Driftspunkten måste kunna hantera alla störningar Förändringar måste godkännas av myndigheter Kostar mycket pengar Process Rå- material Produkt Tillåtna ”fasta” processvariabler

Kritiska processparametrar Kritiska kvalitetsattribut En ny paradigm U.S. food and drug administration (FDA) PAT initiative Quality by Design “Fokus på Process/Produkt-förståelse inte på avancerad kvalitetsmätning” Process Rå- material Produkt Feed forward Feed back Kritiska processparametrar ändrar Kritiska kvalitetsattribut

Processförståelse = Modellering Kolonnmodell Partikelmodell Adsorptionsmodell

Optimering: Pareto-front w=0.0 w=0.2 w=0.4 w=0.6 w=0.8 w=1.0

Renhetsvariation från störningar Renhets-krav Optimum is on the purity requirement 50 % of the batches will be below specifications due to process variations.

Flytta punkten från kravet 50 % förlust 0.4 % förlust

… men inte för långt

Vad är den närmaste vägen hit? Process parameters: Wind Energy level (tired) Length of the person robusthet

Pågående forskning inom PIC-LU Processindustriellt centrum vid Lunds universitet Huvudfinansiär är SSF, Stiftelsen för Strategisk Forskning, tillsammans med processindustrin Tema: Flexibilitet, styrbarhet och tillgänglighet Projekt 3: Flexibel och robust läkemedelsproduktion Novo Nordisk och Pfizer Health Industriella fallstudier Flera poster-presentationer