Komplexa registerstudier, strategier när flera datakällor kopplas Johan Askling Reumatologkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Enheten för klinisk Epidemiologi, Inst f medicin Solna, Karolinska Institutet

Vad vill vi åstadkomma med (register-)studier? Confounding (by indication) Bias Exponering + Utfall Exponering -

Ökar TNF-blockare risken för hudcancer? Ålder, kön, komorbiditet, … Rapporterings-bias TNF-blockad Annan terapi Hudcancer Reumatoid Artrit Befolkningen Raaschou et al., BMJ, 2016

Strategi: koppla ihop register? För att… skatta och hantera bristande datakvalitet i kvalitetsregistret 1

skatta och hantera bristande datakvalitet 1

Strategi: koppla ihop register? För att… skatta och hantera bristande datakvalitet i kvalitetsregistret identifiera ytterligare (o)exponerade individer 2 2

identifiera ytterligare (o)exponerade individer Patient-registret Läkemedels- registret SRQ + + Alla individer med RA Alla av dessa som startat TNF-hämmarbehandling Alla av dessa med stabil methotrexate-behandling Alla av dessa som modifierat methotrexatebehandlingen Nydebuterad RA 2 2

Strategi: koppla ihop register? För att… skatta och hantera bristande datakvalitet i kvalitetsregistret identifiera ytterligare (o)exponerade individer identifiera referensindivider 3

identifiera referensindivider Befolknings-registret 10 slumpvis valda individer från bakgrundsbefolkningen, matchade mot TNF-hämmarkohorten med avseende på kön, födelseår, civilstånd, bostadslän 3

Strategi: koppla ihop register? För att… skatta och hantera bristande datakvalitet i kvalitetsregistret identifiera ytterligare (o)exponerade individer identifiera referensindivider addera information om kovariater 4

addera information om kovariater Patient-registret Definierade komorbiditeter (”hospital admissions/outpatient visits for chronic obstructive pulmonary disease, ischemic heart disease, diabetes mellitus, knee/hip joint replacement surgery, psoriatic disease and any other diagnosis of benign skin disease except actinic keratosis”) Vårdkonsumtion Läkemedels-registret 4 RTB Kön, ålder, födelseår, födelseland, utbildningsnivå …

Strategi: koppla ihop register? För att… skatta och hantera bristande datakvalitet i kvalitetsregistret identifiera ytterligare (o)exponerade individer identifiera referensindivider addera information om kovariater addera information om utfall 5

addera information om utfall Cancer-registret Det primära utfallet definierades som första in situ eller invasive skivepitelcancer i huden, hos individer utan sådan tidigare sådan malignitet 5

Strategi: koppla ihop register? För att… skatta och hantera bristande datakvalitet i kvalitetsregistret identifiera ytterligare (o)exponerade individer identifiera referensindivider addera information om kovariater addera information om utfall säkra oberoendet mellan E och U 6

säkra oberoendet mellan E och U Risk för bias om: Exponeringsstatus påverkar sannolikheten att utfallet registreras (jfr blindning i en RCT) 6

Strategier för … Etikprövning Databeställning Datahantering Analys Om du inte är van att göra detta, så gör det tillsammans med någon som har vanan inne!

Strategier för … Etikprövning Databeställning Datahantering Analys Vad är frågeställningen? Projekt vs. databas Vilken information/register behövs? Beskriv arbetsprocessen! Vad behöver registerhållaren för att kunna lämna ut data? Samtycke? Spara nyckel?

Strategier för … Socialstyrelsen Etikprövning Databeställning Datahantering Analys 1 2 6 3 SCB Forskargruppen 4 5 Andra kvalitetsregister

Strategier för … Etikprövning Databeställning Datahantering Analys Rådata Säker anslutning Mjukvara för analys Enskild forskare

Strategier för … Etikprövning Databeställning Datahantering Analys Lär känna data Skriv en SAP Följ SAP:en Univariat analys först Spelar valet av multivariat modell någon större roll? Imputera missing data? Lämna aldrig en statistiker ensam

Tack