Reach 2018 Sammanställ din registrering till ett IUCLID-underlag.

En presentation över ämnet: "Reach 2018 Sammanställ din registrering till ett IUCLID-underlag."— Presentationens avskrift:

1 Reach 2018 Sammanställ din registrering till ett IUCLID-underlag

2 Syftet med denna presentation
Denna presentation, med noter, har förberetts av Echa, Europeiska kemikaliemyndigheten, för att hjälpa dig att förbereda en presentation om Reach 2018, dvs. det sista registreringsdatumet för infasningsämnen. Avsikten är att du ska kunna välja relevanta bilder och modifiera dem för din publik, t.ex. en företagsledning, anställda, personal inom miljö, hälsa och säkerhet, myndigheter osv. Du kan använda dem utan ytterligare tillstånd. Denna presentation ger en kort översikt över fas 5 (Sammanställ din registrering till ett IUCLID-underlag) i Echas färdplan för Reach Den ingår i en serie presentationer om Reach 2018 som finns på Echas webbplats. Vi välkomnar dina synpunkter och förslag till: Rättsligt meddelande: Informationen i denna presentation är inte avsedd som juridisk hjälp och representerar inte nödvändigtvis Europeiska kemikaliemyndighetens officiella ståndpunkt ur rättslig synvinkel. Europeiska kemikaliemyndigheten friskriver sig från ansvar när det gäller innehållet i detta dokument. Publiceringsdatum: Maj 2017

3 Fas 5: Sammanställa din registrering till ett IUCLID-underlag
Aktiviteter: Välj det bästa sättet för dig att komma åt IUCLID. Skapa ditt ämnesdataset. Fyll i uppgifterna för ditt ämne. Skapa ditt registreringsunderlag. Kontrollera ditt registreringsunderlag. Detta är de 5 viktiga aktiviteterna i denna fas av dina registreringsförberedelser.

4 Skaffa IUCLID Onlineunderlag IUCLID Cloud IUCLID 6 Direkt i Reach-IT
Ingen installation behövs. Om dina ämnen registreras som deltagare i ett gemensamt inlämnande IUCLID Cloud Tillgängligt online i Echas molntjänster För små och medelstora företag IUCLID 6 I övriga fall kan du installera programmet IUCLID 6 Tillgängligt utan kostnad på webbplatsen för IUCLID 6 Skrivbords- eller serverversioner IUCLID är en IT-applikation för hantering av information om kemikalier. Den kan användas på tre olika sätt, som alla baseras på IUCLID 6-teknologi. I vissa fall kan du skicka in ditt underlag direkt genom Reach-IT, ”online”. Detta gäller om du är en deltagande registrant och har samtyckt till den information som skickas in i den gemensamma delen av registreringen. För små och medelstora företag är IUCLID tillgängligt genom Echas molntjänster. Detta tar bort bördan att hantera IT-aspekterna i samband med mjukvaran, t.ex. installation och programuppdateringar. Du kan också välja att installera IUCLID på din dator. Du kan ladda ner IUCLID utan kostnad från Echas webbplats och installationen är mycket enkel. Ladda ner den senaste version, version 6. Om du utbyter filer med registranter som har registrerat sig i samband med tidigare tidsfrister ska du tänka på att registreringarna nu måste förberedas i IUCLID 6.

5 IUCLID-termer Legal entity: (fysisk eller) juridisk person med skyldigheter enligt Reach Reference substance: dokument som innehåller de viktigaste ämnesidentifierarna (IUPAC-namn, CAS- och EG-nummer) Endpoint: resultatet av att uppfylla ett visst informationskrav ≈ egenskap hos ämnet Universal unique identifier (UUID) När du använder IUCLID kommer du att stöta på flera termer som t.ex.: Legal entity: Detta är ett dokument som innehåller uppgifterna om den organisation som använder IUCLID. I Reach representerar detta en fysisk eller juridisk person som måste registrera ett ämne. Den information som anges i IUCLID är för din egen dokumentering eftersom Echa i stället använder den information som anges i Echa-konton eller Reach-IT. Som standard är denna juridiska person inte inkluderad i ditt underlag. Reference Substance: Detta är ett dokument som innehåller de viktigaste identifierarna för ditt ämne eller dess komponenter som t.ex. IUPAC-namn, CAS- och EG-nummer. Endpoints: Dessa representerar egenskaper hos de kemikalier som ska registreras och för vilka information måste kommuniceras till Echa. Endpointinformationen är ett insamlat IUCLID-ämnesdataset. Varje dokument i IUCLID är märkt med en universal unique identifier (UUID), vilket gör att du kan identifiera en exakt uppgift på ett entydigt sätt. [Note: Terms in bold in this slide, and in the notes should not be translated]

6 Skapa ditt ämnesdataset
Ange vilket ämne du ska registrera. Du kan få ämnesdatasetet från den ledande registranten eller skapa ditt eget. Ämnesdatasetet anger vilket ämne registreringsunderlaget gäller. Du kan redigera ämnesdatasetet när som helst. Underlag skapas från datasetet och kan inte redigeras efter att de skapats. Du kan be den ledande registranten om ämnesdatasetet eller skapa ditt eget.

7 Innehållet i ett ämnesdataset
Avsnitt 1: Ämnesidentifiering, sammansättning(ar), analytisk information [Note: In this and following four slides only the blue box content to be translated]

8 Innehållet i ett ämnesdataset
Avsnitt 2: Klassificering och märkning, PBT-bedömning

9 Innehållet i ett ämnesdataset
Avsnitt 3: Tillverkning, användning och exponering

10 Innehållet i ett ämnesdataset
Avsnitt 4–7: Studera sammanfattningar i slutpunktsposter (ämnesegenskaper)

11 Innehållet i ett ämnesdataset
Avsnitt 11 och 13: Vägledning för säker användning och bedömningsrapporter

12 Fylla i uppgifterna för ditt ämne
Varje medregistrant i det gemensamma inlämnandet: Ämnets identitet, inklusive föroreningar Mängder under de senaste tre åren Ämnets användningar och användningsförhållanden under hela dess livscykel Ledande registrant: Ämnesidentitetsprofil (SIP) Fysikalisk-kemiska, toxikologiska och ekotoxikologiska egenskaper Klassificerings- och märkningsinformation När du har skapat ditt ämnesdataset kan du fylla i de uppgifter som du har samlat in. Varje medregistrant måste skicka in sin egen registrering som en del av den gemensamma registreringen och ditt registreringsunderlag måste innehålla: ämnets identitet så som det tillverkas eller importeras, inklusive koncentrationsintervall och föroreningar de mängder du har tillverkat eller importerat under åtminstone de tre senaste åren ämnets användningar och användningsförhållanden i din distributionskedja under hela dess livscykel Som ledande registrant för en gemensam registrering måste ditt IUCLID-underlag innehålla följande: ämnets identitetsprofil. Denna förväntas ange de gränser för ämnet som registranterna har kommit överens om att täcka med de gemensamt inlämnade uppgifterna. de farlighetsdata som SIEF-forumet samlat in: de fysikalisk-kemiska egenskaperna samt toxikologiska och ekotoxikologiska uppgifter Om vissa data inte tillhandahålls måste en motivering inkluderas. ämnets klassificering och märkning utifrån den insamlade farlighetsdatan

13 Fylla i uppgifterna för ditt ämne
Varje medregistrant eller den ledande registranten på deras vägnar För 1–10 ton per år: Vägledning för säker användning För 10–100 ton per år: Bedömning av ämnets långlivade, bioackumulerande och toxiska egenskaper (PBT-bedömning) Kemikaliesäkerhetsrapport (CSR) Deltagande registranter som skickar in egna uppgifter eller egen klassificering och märkning Uppgifter samt motivering till att inte delta i uppgifterna En del uppgifter kan skickas in antingen gemensamt eller individuellt, enligt överenskommelse i SIEF-forumet. Som deltagande registrant kan du i vissa fall skicka in uppgifter i ditt eget registreringsunderlag i stället för i den ledande registrantens underlag: Du måste tillhandahålla en motivering till varför du inte deltar i det gemensamma inlämnandet av uppgifter. Säkerställ att underlaget inte är ofullständigt och att det uppfyller kraven. Om du går med i ett SIEF-forum och köper en fullmakt för ett ämne som redan är registrerat är det viktigt att du kontrollerar följande: att ditt ämne motsvarar ämnesidentitetsprofilen för registreringen, dvs. att ditt ämne är inom gränssammansättningen och att datasetet stämmer med ditt ämne om det är en gemensam kemikaliesäkerhetsrapport, att dina användningar och användningsförhållanden omfattas av den att du får tillräckligt mycket information av den ledande registranten för att kunna rekommendera relevanta säkerhetsåtgärder och förbereda dina säkerhetsdatablad.

14 Fylla i uppgifterna: konfidentiell affärsinformation (CBI)
Konfidentialitetskrav rapporteras i IUCLID för: Företagsnamn Ämnets användningar Mängdintervall, osv. Kräver en omfattande motivering Avgiftsbelagt Krav och motiveringar kommer att bedömas. Om de godtas kommer informationen inte att offentliggöras på Echas webbplats. Huvuddelen av informationen i ditt registreringsunderlag offentliggörs på Echas webbplats. Vissa delar, t.ex. namnet på ditt företag och ämnets användningar, offentliggörs om du inte har angett att de är konfidentiella. Du måste ange i IUCLID att du inte vill att denna information offentliggörs. Du måste sedan ange en omfattande motivering i IUCLID och betala motsvarande avgift utöver registreringsavgiften. Efter registreringen kommer Echa att bedöma alla dina konfidentialitetskrav. Användbara länkar:

15 Skapa ditt registreringsunderlag
Skapa underlag = skrivskyddad ögonblicksbild av dina uppgifter som ska skickas in till Echa för ämnet Välj rätt typ av registrering. Ledande eller deltagande underlag Mängdintervall (1–10 eller 10–100 ton per år) Full registrering eller registrering av intermediärer (under strikt kontrollerade förhållanden) När du har fyllt i alla dina uppgifter kan du skapa ett underlag.

16 Kontrollera ditt registreringsunderlag
Använd funktionerna i IUCLID för att kontrollera att all nödvändig information har inkluderats i underlaget. Valideringsassistent: hjälper till att säkerställa att ditt underlag kan godtas som fullständigt när du skickar in det (kan även användas på datasetet, dvs. innan underlaget skapas) Spridningsförhandsgranskning: visar vilken information från ditt underlag som kommer att offentliggöras på Echas webbplats Det sista steget innan du är redo att skicka in ditt underlag är att kontrollera det underlag som du har skapat. IUCLID har två specifika funktionaliteter som hjälper dig med det. Den viktigaste funktionaliteten är valideringsassistenten. Den hjälper dig att kontrollera om ditt underlag kan godtas som fullständigt när du skickar in det. Du kan också använda valideringsassistenten på ditt dataset innan du skapar underlaget. Observera att valideringsassistenten inte inkluderar den manuella kontroll som Echa kommer att göra. Spridningsförhandsgranskningen visar vilken information från ditt underlag som kommer att offentliggöras på Echas webbplats. Använd dessa funktionaliteter och avgör om du behöver göra ändringar i ditt dataset och skapa ett nytt underlag. Användbara länkar: Information om manuell verifiering vid fullständighetskontrollen:

17 Ett par tips om IUCLID 6 I innehållsförteckningen för ditt dataset: Välj en vy som passar för din ämnesmängd och din roll i det gemensamma inlämnandet. Använd valideringsassistenten för att kontrollera ditt ämnesdataset innan du skapar ett underlag; och använd den sedan efteråt för att kontrollera underlaget. Högerklicka för att komma åt menyalternativen i IUCLID 6.

18 Ett par tips om IUCLID 6 Behöver du hjälp med att fylla i ett fält? Tryck på F1 för att komma åt hjälpsystemet. Undvik att skriva om information: Använd registren och mallarna i IUCLID 6. En del fritextfält har en egen textmall som hjälper dig att fylla i fältet. Kontakta Echa om du behöver stöd för att använda IUCLID.

19 IUCLID 6-webbplatsen Prenumerera på de senaste nyheterna om IUCLID 6.
Kom åt den tillgängliga dokumentationen och ladda ner den version du behöver. När du har skapat ett konto kan du prenumerera på nyhetsmeddelanden. Vanligtvis är det skrivbordsversionen av IUCLID som du ska ladda ner och installera. Denna version är till för enskilda användare som använder IUCLID på sin egen dator. Användbara länkar:

20 Echas molntjänster Åtkomst från Echas webbplats
Arbeta alltid med den senaste versionen av applikationen. Åtkomst från Echas webbplats Avsedda för användare från små och medelstora företag som sammanställer registreringsunderlag inför tidsfristen för Reach 2018 Arbeta helt på en webbläsare utan att installera något lokalt. Tillgänglighet överallt dygnet runt, alla dagar i en säker molnmiljö Utvärderingsversion tillgänglig för att testa applikationen Uppgifterna är säkrare på grund av ett litet antal lokala kopior Lägre risk för dataförluster (säkerhetskopior sköts av Echa) Ingen kostnad för användare som sköter installationer och hårdvara Underlättar arbete var som helst (enklare fjärråtkomst) och delegering till konsulter Om ni är ett litet eller medelstort företag och håller på att förbereda era registreringar inför tidsfristen för Reach 2018 bör ni fundera på att använda Echas molntjänster för att minska behovet av tekniskt stöd. Användbara länkar: Möjligheter till bättre onlinestöd

21 Slutsatser Välj den IUCLID-version som är bäst för dig.
Se till att du har tillräckligt med tid att fylla i uppgifterna och kontrollera att ditt underlag är klart för inlämning. Stöd finns tillgängligt på Kontakta Echa om du behöver ytterligare stöd.