H1N1-vaccin Märkning 2009-10-06. Information Bipacksedel och märkning på de första leveranserna avviker från den senast godkända (29 september 2009).

En presentation över ämnet: "H1N1-vaccin Märkning 2009-10-06. Information Bipacksedel och märkning på de första leveranserna avviker från den senast godkända (29 september 2009)."— Presentationens avskrift:

1 H1N1-vaccin Märkning 2009-10-06

2 Information Bipacksedel och märkning på de första leveranserna avviker från den senast godkända (29 september 2009). På bipacksedlarna som ligger i "skokartongerna" som anländer första veckan/ veckorna kommer det att stå: "All information i denna bipacksedel och på förpackningen för denna produkt har tryckts upp innan godkännande har erhållits för att underlätta tillgängligheten av vaccinet. För att få den senast uppdaterade informationen vänligen se hemsidan för den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA): http://www.emea.europa.eu/." Vi rekommenderar att ni går in på Läkemedelsverkets hemsida för information om aktuell produktresumé och bipacksedel: http://www.lakemedelsverket.se/OVRIGA-SIDOR/Den-nya-influensan-H1N1/

3 Märkning på skokartong Skillnader i märkning för de första leveranserna Skokartongen (med etikett på svenska med varunamnet Pandemrix) Godkänd textPå första leveranserna Antigen: A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande stam (X-179A) A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus Hänvisar till ”antigen” och ”adjuvans”Hänvisar till ”Injektionsflaska A” och ”Injektionsflaska B”

4 Märkning på ”skokartong” Totalt antal doser i ”skokartongen” är 500 doser

5 Märkning på ”skokartong”

6 Totalt antal doser i ”skokartongen” är 500 doser

7 Märkning på antigen

8 Märkning på adjuvans

9 Etiketter för identifiering I varje skokartong följer det med 500 etiketter Måtten på etiketterna är: L 42mm x H 10,5mm Exempel OBS! För att upprätthålla spår- barheten är det viktigt att inte blanda antigen- och adjuvans- flaskor från olika ”skokartonger”.

10 Beredningsinstruktion Från och med leveranserna för vecka 49 kommer det att finnas med en mer utförlig beredningsinstruktion.

11 Mer information Mer information finns att läsa i dokumentet: Rekommendationer för vaccination mot den nya pandemiska influensan A(H1N1) 2009 Information om Beredning, förvaring och administration finns i PowerPoint-presentationen: H1N1-vaccin: Beredning, förvaring och administration som båda går att hitta på: http://www.socialstyrelsen.se/dennyainfluensana(h1n1) http://www.socialstyrelsen.se/dennyainfluensana(h1n1)