ERT • European Register of Toxicologists • European Registered Toxicologist • Information och diskussion på SFTs årsmöte Charlotte Nilsson (IMM), Marie.

En presentation över ämnet: "ERT • European Register of Toxicologists • European Registered Toxicologist • Information och diskussion på SFTs årsmöte Charlotte Nilsson (IMM), Marie."— Presentationens avskrift:

1 ERT • European Register of Toxicologists • European Registered Toxicologist • Information och diskussion på SFTs årsmöte Charlotte Nilsson (IMM), Marie Haag-Grönlund (AZ) 1SFTs årsmöte 22 mars 2013

2 Vad är ERT? • Ett register över toxikologer som uppfyller kraven i EUROTOX’ riktlinjer (fastställda av resp. nationell toxikologisk förening). • Titel: European Registered Toxicologist. • Har funnits sen 1984. • 17 av EUROTOX’ 31 medlemsföreningar har ett ERT-register (i Norden: Finland och Norge). • >1500 toxikologer är ERT (ca 20% av EUROTOX’ medlemmar. 2SFTs årsmöte 22 mars 2013

3 Behövs ERT? • Enkelt sätt att redogöra för sin kompetens i olika sammanhang där man inte redan är känd. • Ses mer och mer som en kvalitetsstämpel; kan vara en merit i samband med anställningar och vid olika uppdrag. • Åter-registrering medför att toxikologer uppmuntras att fortbilda sig; ERT-titeln = aktiv karriärsutveckling, →kunskaperna är aktuella. • Ökad efterfrågan från studenter på ERT- ”certifierade” kurser. 3SFTs årsmöte 22 mars 2013

4 Vem bestämmer om ERT? • EUROTOX har skrivit riktlinjer, som sen tolkas och appliceras av de nationella tox-föreningarna. • De nationella föreningarna har oftast en kommitté (6-9 personer) som gör bedömningarna. • Kostnad: ex i Norge 750 resp 250 kr för registrering resp. åter-registrering. Finland: 75- 100 €. 4SFTs årsmöte 22 mars 2013

5 EUROTOX’ riktlinjer i korthet • MD, BSc or MSc in relevant subject • Basic knowledge of major areas of toxicology (obtained via courses or on-the-job training) • ≥ 5 years of relevant toxicological experience • Plus e.g. published works, confidential reports or assessments. • Current professional engagement in the practice of toxicology • Re-registration: activities corresponding to 5d/y 5SFTs årsmöte 22 mars 2013

6 Exempel från Finland – Kommitténs bredd: ska representera flera discipliner, olika arbetsplatser, osv. – Grundutbildning: högre akademisk examen. – Vidareutbildning: ≥ 40 studie-veckor inom toxikologi, som ska täcka nyckelområden. – Arbetslivserfarenhet: ≥ 5 års relevant toxikologisk erfarenhet efter akademisk examen. Har man en PhD i toxikologi räcker det med 3 år. – Åter-registrering: visa att man upprätthållit sin kompetens under de senaste 5 åren (genom t.ex. utbildningar, publikationer, rapporter, CV). 6SFTs årsmöte 22 mars 2013

7 Nordiskt initiativ • Möte mellan nordiska tox-föreningar på Kastrup 30 januari i år. • Danmark överväger också ERT; göra gemensam sak? (Egna register, men gemensam kommitté?) • Genom att registrera några personer i t.ex. Finland kan SFT få mer inblick i processen. 7SFTs årsmöte 22 mars 2013

8 Frågor? Kommentarer? • Hit kan man vända sig med kommentarer/frågor efter årsmötet: charlotte.nilsson@ki.se marie.haaggroenlund@astrazeneca.com mattias.oberg@ki.se eller någon annan i SFTs styrelse. SFTs årsmöte 22 mars 20138

9 Backups SFTs årsmöte 22 mars 20139

10 EUROTOX’ riktlinjer (1) Required: theoretical training in the following core topics areas: • B 1. Animal Science incl. Ethical Rules and 3 R Principle • B 2. Experiment Design, Biometry and Statistics • B 3. Cellular Toxicology and Molecular Toxicology • B 4. Metabolism and Kinetics of Xenobiotics • B 5. Organ Toxicology and Toxicological Pathology • B 6. General Toxicology, Introduction to Risk Assessment • B 7. Environmental Toxicology, Exposure Assessment and Biomonitoring • B 8. Epidemiology, Toxicogenetics • B 9. Clinical, Occupational and Forensic Toxicology • B10. Mutagenesis and Carcinogenesis • B11. Reproductive and Developmental Toxicology • B12. Immunotoxicology • B13. Regulatory Toxicology SFTs årsmöte 22 mars 201310

11 EUROTOX’ riktlinjer (2) In addition, two topics, or one comprehensive topic, such as listed below are mandatory: • B14. Drug Safety Assessment: Non‐clinical, Clinical, Post‐Approval Studies, Safety • Pharmacology, Expert Report, Drug Regulation • B15. Safety Assessment of Food, Cosmetics and Other Consumer Products, Regulations • B16. Ecotoxicology • B17. Risk Assessment • B18. Neurotoxicology and Behavioural Toxicology • B19. Nanotoxicology • B20. Alternative Testing Methods and their Use in the Regulatory Framework • B21. Computational Toxicology • B22. Mechanistic Toxicology and “Omics” in Toxicology SFTs årsmöte 22 mars 201311

12 ERT i Finland: key areas • As obligatory: a wide range of University or equivalent studies in systematic toxicology, target organ toxicity and genotoxicity, toxicological methods, risk assessment, toxicology related laws and other regulations. • Supplementary studies in various fields of toxicology (based on the applicant´s own interest). SFTs årsmöte 22 mars 201312