Ladda ner presentationen
Presentation laddar. Vänta.
1
-24 Hälsoekonomisk värdering HS TLV Uppföljning Förhandlings- grupp NT -12 Registreringsansökan -3 CHMP opinion 0 Godkännande -6 Månader Beslutssteg Kondense rad lista Bedömningsrapport Införande/uppföljningsprotokoll Interaktion landsting Arbets- grupp LT LV/EMA -24 HE-värdering Uppföljning -12 Registreringsansökan -3 CHMP opinion 0 Godkännande -6 Månader Filtrering Bedömningsrapport Införande/uppföljnings- protokoll Införande/uppföljnings- protokoll Modell -avtal Modell -avtal Aktiviteter Dokument Beslut Dokument Aktiviteter Förmånsläkemedel Läkemedel utanför förmånen Filtrering Beslut om ordnat införande God- kännande Förmåns- -beslut Beslut om ordnat införande God- kännande NT rek Förhandling NT värderar Kondense rad lista
2
Införande/uppföljningsprotokoll Levande dokument! Praktiska riktlinjer för införande och uppföljning Generisk mall Tas fram av arbetsgrupp i landsting Vidareutveckling av informationen i bedömningsrapporten Rubriker harmoniseras Tomma rubriker för lokala riktlinjer På remiss till landstingen vid CHMP positive opinion för möjlighet till feedback och förberedelse Återkoppling efter uppföljning
3
Uppföljning - Syfte Har rätt patienter behandlats? Har rätt dos/dosintensitet givits? Har viktiga kontraindikationer beaktats? Finns tydliga soc./ekonomiska skillnader i förskrivningen? Vilka viktiga biverkningar har inträffat? Har patienterna svarat på beh.? (om relevant)
4
Kriterier för val av pilot – intro/uppf-protokoll Nyligen (2013) godkänd för marknadsföring Klinikläkemedel är att föredra Enkel uppföljning (cancerläkemedel eller läkemedel med bra kvalitetsregister) Tidig bedömningsrapport från HZ-gruppen. Relativt vanlig sjukdom Medicinsk betydelse, innovations- och angelägenhetsgrad
Liknande presentationer
